TRFIA法定量检测HBsAb的临床价值分析

黄乐升 陈惠玲 李 莉 李焕庭 李结秋

（广州市第一人民医院，广东 广州 510180）

TRFIA法定量检测HBsAb的临床价值分析

黄乐升 陈惠玲 李 莉 李焕庭 李结秋

（广州市第一人民医院，广东 广州 510180）

目的探讨分析时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）法定量检测HBsAb的临床价值。方法选取我院2007年3月至2009年3月99例乙肝两对半的临床标本，分为观察组（TRFIA法）和对照组（ELASA法），对比两组检测结果，进行统计学分析。结果两组检测结果对比无明显差异（P＞0.05），无统计学意义；两组检测结果的模式对比，少见及罕见的模式一致相符率明显低于其他常见模式（P＜0.05），具有统计学意义。结论时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）法定量检测HBsAb的敏感性比酶联免疫吸附实验（ELASA）法要高，能进行HBV血清标志的特异性检测，准确率高，具有重要的临床诊断价值。

TRFIA；定量检测；HBsAb

乙型肝炎的病毒血清学标志物（HBV-M）是检测并测定乙型肝炎传染性、病毒感染及治疗效果的诊断指标。由于聚合酶链式反应（PCR）技术目前仍未广泛应用于临床上检测乙型肝炎病毒中的脱氧核糖核酸（HBV-DNA），因此，通常临床上采取半自动免疫分析仪对血清HBV-M进行检测，发现时间分辨免疫分析法（TRFlA）用于HBV-M的半定量分析[其中乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）进行定量检测分析[1]，可取代传统酶联免疫吸附试验（ELISA）检测的缺点，抗-HBs的含量测定更为精确，更好地辅助临床诊疗，本文通过探讨分析时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）法定量检测HBsAb的临床价值，总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2007年3月至2009年3月99例乙肝两对半的临床标本，男59例，女40例，年龄1～77岁，平均年龄45.5岁，分为观察组和对照组，观察组使用TRFIA法对HBsAb进行定量检测，对照组使用酶联免疫吸附实验（ELASA）对HBsAb进行定量检测，观察对比两组检测结果，记录相关数据进行统计学分析。

1.2 检测方法

1.2.1 观察组

所有患者空腹进行静脉血采集，一般为3 mL，使用ANYTEST2000时间分辨仪、Egate2310洗板机、2510变频震荡器、上海新波生物技术公司的试剂，进行时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）法定量检测HBsAb。

1.2.2 对照组

所有患者空腹进行静脉血采集，一般为3 mL，使用MK3酶标分析仪、MK2洗板机、北京万泰生物技术有限公司的试剂，进行酶联免疫吸附实验（ELASA）检测HBsAb。

1.3 统计学方法

本组数据经卡方检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结 果

两组检测结果（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）的一致相符率分别为90.6、81.0、84.6、90.7、89.0，两组数据对比无明显差异（χ2=0.13～1.62，P＞0.05），无统计学意义；两组检测结果的模式对比，少见及罕见的模式一致相符率明显低于其他常见模式（χ2=6.73，P＜0.05），具有统计学意义，见表1、表2。

3 讨 论

3.1 酶联免疫吸附实验（ELASA）法检测HBsAb的临床分析

传统的HBsAb检测多采用酶联免疫吸附实验（ELASA）法，操作简便，适用于大批量的检测及成本低廉，但敏感性与特异性相对较差，并且有文献报道[2]，ELASA法检测结果中约9.09%的人群有漏检率出现，即HbsAg阳性的人群却被检测为阴性反应，这跟ELASA法检测的敏感度较低有密切的关系，因为ELASA法检测为定性的检测，仅能提供阴性、阳性反应的结果，而无法进行定量的检测，其精确率有一定的局限性，尤其对于接种疫苗或治疗后的患者的追踪观察比较困难。另外，乙型肝炎的病毒在人体内是以非静息的状态存在的，并且不同厂家生产的试剂之间存在一定的差异，因此，使用ELASA法检测乙型肝炎的标志物时，HBV的模式会相应地产生变化，以HBcAb和HBeAb的变化最为显著，往往容易发生漏检或误检。龚君顺研究中[3]表明，标本中为10～100 IU/L时的HBsAb水平，对HBV的免疫能力最差，HBsAb水平＞100 IU/L才具备抵御HBV侵袭的能力，使用ELASA法检测10～100 IU/L时的HBsAb多数呈现为阴性反应，无法准确评估其免疫的能力。

3.2 时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）法检测HBsAb的临床分析

时间分辨荧光免疫技术（TRFIA）法是采用3价的稀土离子，或其结合物作为标志物，用作同位素、荧光物质、化学发光物质及酶的取代，对抗体、抗原等指标进行标记[4]。本文中采用TRFIA检测出的HBsAg呈现阳性反应的共64例，ELASA法检测出55例，两种方法的灵敏度明显存在差异。有文献报道[5]TRFIA法能有效克服“沟状效应”，标本中为10～100 IU/L时的HBsAb水平也能定量检测出阳性反应，即便是对于HBsAg阳性的标本，经4倍稀释，并且cut-off值在2.0以下的标本也能准确检测其呈阳性反应，而ELASA法却往往检测为阴性。TRFIA法的定量检测能够为检测者提供科学的试验数据，进行长期的预防及治疗的跟踪线索，能准确地评估受检者的免疫能力及指导高危人群中的免疫预防，具有重要的临床使用价值。TRFIA法最大的缺陷是检测时间较长，一般需要耗时3.5 h，若日后能缩短其检测时间，就能更好地节约成本，广泛应用于临床。

Clinical Value Analysis of Quantitative Detection of HBsAb TRFIA

HUNAG Le-sheng, CHEN Hui-ling, LI Li, LI Huan-ting, LI Jie-qiu
(The First People's Hospital of Guangzhou, Guangzhou 510180, China)

ObjectiveTo investigate the analysis of TRFIA Quantitative detection of HBsAb clinical value.MethodsSelect the hospital from March 2007 to March 2009 99 cases, it divided into two groups(TRFIA method)and the control group (ELASA method), compared two groups of test results, statistical analysis.ResultsTest results comparing the two groups no significant difference(P＞0.05), not statistically significant; two sets of test results of model comparison, the same pattern of rare and unusual line was significantly lower than other common mode(P＜0.05), statistically significance.ConclusionTRFIA Quantitative detection of HBsAb sensitive than ELASA method must be high, capable of specific detection of HBV serum markers, with high accuracy, has important diagnostic value.

TRFIA; Quantitative detection; HBsAb

R446.6

B

1671-8194（2014）17-0024-02