木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察

陈 贺

（辽宁省营口市中心医院 内分泌科，辽宁 营口 115000）

木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效观察

陈 贺

（辽宁省营口市中心医院 内分泌科，辽宁 营口 115000）

目的 观察木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及不良反应。方法 将70例患者随机分为两组各35例，对照组：在积极控制血糖治疗的基础上，给予甲钴胺、硫辛酸调节神经治疗；治疗组：在对照组治疗基础上，再给予木丹颗粒口服治疗。两组患者疗程均为4周，观察患者临床症状、神经传导速度改善情况及药物不良反应。结果 4周后疗效：治疗组总有效率为94.29%（33/35），对照组总有效率为85.71%（30/35）。两组患者治疗总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 木丹颗粒与甲钴胺、硫辛酸联合应用治疗糖尿病周围神经病变临床疗效好，不良反应无明显增加，值得临床推广应用。

木丹颗粒；甲钴胺；硫辛酸；糖尿病周围神经病变

糖尿病周围神经病变不能直接导致患者死亡，但却可因导致患者残疾而对工作、生活造成严重影响。我院内分泌科于2013年4月至2014年4月应用木丹颗粒联合甲钴胺、硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变，取得良好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例资料：观察我院内分泌科于2013年4月至2014年4月收治的糖尿病周围神经病变患者70例，所有患者均符合1999年WHO制定的糖尿病及糖尿病周围神经病变诊断标准，临床表现为指端麻木、刺疼、烧灼感、蚁走感，膝腱、跟腱反射减弱或消失，神经传导速度检查：感觉神经传导速度＜40 m/s，运动神经传导速度＜45 m/s。其中：男42例，女28例，年龄44～78岁，平均61岁，糖尿病病程12～24年，平均15年，周围神经病变病程2～12年，平均7年。患者入院后随机分为两组：对照组及治疗组各35例，两组患者在性别、年龄、病史、糖尿病病程、周围神经病变病程、临床表现、周围神经传导速度等方面差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法：70例患者入院明确诊断后均在饮食控制、运动疗法的基础上，再应用口服降糖药或胰岛素控制血糖治疗，使血糖控制在：空腹血糖（FBG）≤7.8 mmol/L，餐后2 h血糖（2hPG）≤11.1 mmol/L。对照组35例患者给予：甲钴胺500 μg，1日1次，肌内注射；硫辛酸0.3 g，加入200 mL生理盐水中，静脉滴注30 min，1日1次，4周为1个疗程。治疗组35例患者在对照组治疗的基础上，再给予木丹颗粒（由陕西步长制药有限公司提供）7 g，1日3次，每餐后半小时温开水冲服，4周为1个疗程。4周后观察患者临床疗效及不良反应。

1.3 疗效评定：分3级评定。显效：自觉症状消失或显著改善，深浅感觉及腱反射显著改善或恢复正常；有效：自觉症状较治疗前有好转，深浅感觉及腱反射有所改善；无效：治疗后疗效未达到上述标准或较治疗前加重。

1.4 数据分析：计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效：治疗4周后，治疗组显效21例，显效率为60.00%，有效12例，有效率为34.29%，无效2例，总有效率为94.29%；对照组显效19例，显效率为54.29%，有效11例，有效率为31.43%，无效5例，总有效率为85.71%。治疗组与对照组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 不良反应：对照组：肌内注射部位疼痛4例，头胀2例，不良反应发生率17.14%；治疗组；肌内注射部位疼痛3例，恶心2例，头胀2例，不良反应发生率20.00%。两组患者不良反应发生率比较差异无显著性（P＞0.05）。以上不良反应均轻微，无需特殊处理，未见紫癜、呼吸困难、抽搐等严重不良反应发生，未有患者因药物不良反应而终止治疗者。

3 讨 论

糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症，以周围对称性感觉和运动神经病变及自主神经病变损害最为多见，临床发病率在50%以上[1]。糖尿病周围神经病变目前发病机制虽未完全阐明，但普遍认为糖尿病周围神经病变并非单一因素所致，包括血管损伤，神经营养因子缺乏，细胞因子异常，氧化应激和免疫因素等，故而临床治疗上采取积极控制血糖、积极补充神经营养药如维生素B1、维生素B12、神经生长因子治疗神经病变、改善微循环、营养神经等综合治疗措施。

甲钴胺是一种活性维生素B12制剂，甲基维生素B12通过促进蛋白质的合成，使轴索骨架蛋白运输正常化而恢复轴浆转运功能，并通过刺激轴突的再生而修复受损的神经。试验证实经甲钴胺治疗后可明显改善糖尿病周围神经病变患者的自觉症状，提高神经传导速度[2]，但仅用甲钴胺治疗不能改善神经组织的缺血缺氧状态。

硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化现象，防治糖尿病、控制血糖及防治因高血糖造成的神经病变。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。硫辛酸静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。

木丹颗粒是步长制药有限公司开发研制的新药，木丹颗粒的问世为糖尿病周围神经病变患者提供了新的治疗药物。木丹颗粒主要成分为黄芪、延胡索（醋制）、三七、赤芍、丹参、川芎、红花、苏木、鸡血藤。其中延胡索、川芎具有补气、祛瘀血、生新血的功效，可去除血管内存在的久病瘀血，疏通血管，修复血管硬化斑块，使血管壁光滑，血流畅通，恢复受损神经弹性，缓解疼痛，改善麻木症状功效；三七具有活血化瘀、通络止痛的功能；丹参、红花、鸡血藤能活血化瘀以通经脉，扩张微血管，改善微循环，增加神经血流量，提高神经传导速度，防止疾病复发之功效。药效学试验结果表明，本品对链脲霉素糖尿病模型大鼠的尾神经传导速度有加快作用，对模型大鼠的坐骨神经、胰腺、视网膜组织病理学改变有改善作用[3]；用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证，临床表现为四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常等症，适用于血糖得到有效控制（空腹血糖≤8 mmol/L、餐后2 h血糖≤ 11 mmol/L）的糖尿病性周围神经病变患者。不良反应较少且轻微，偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般不影响继续治疗。

通过本组研究，在甲钴胺、硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变基础上联合应用木丹颗粒，可将临床治疗总有效率由85.71%提高到94.29%，且不良反应无明显增加。由此可见，木丹颗粒与甲钴胺、硫辛酸联合应用治疗糖尿病周围神经病变临床疗效好，不良反应轻微，值得临床推广应用。

[1] 郭李新,张丽娜,李铭,等.初诊2型糖尿病患者微血管病变的患病率及相关危险因素分析[J].临床内科杂志,2006,23(8):545-547.

[2] 北京弥可保临床观察协作组.甲钴胺治疗糖尿病神经病变的临床观察[J].中华内科杂志,1999,38(1):14-16.

[3] 王丽,于世家.糖末宁治疗DPN临床疗效和机制研究[J].实用糖尿病杂志,2007,4(3):26-27.

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：1671-8194（2014）31-0244-02