恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的临床效果及安全性观察

刘小波 朱 虹

江西省吉水县人民医院，江西吉水 331600

恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的临床效果及安全性观察

刘小波 朱 虹

江西省吉水县人民医院，江西吉水 331600

目的 探讨恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的临床效果。 方法 选择本院2013年1月～2014年1月收治的慢性重型乙型肝炎患者96例，将其随机分为观察组和对照组，每组48例，均接受基础支持治疗，对照组加用拉米夫定治疗，观察组加用恩替卡韦治疗，对比两组的临床效果及治疗前后肝功能和血清HBV DNA改善情况。结果 观察组总有效率为97.92%，高于对照组的83.33%（P<0.05）；观察组治疗后肝功能和血清HBV DNA明显优于对照组（P<0.05）。 结论 恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的临床效果显著，能改善患者的生活质量，值得临床推广应用。

慢性重型乙型肝炎；恩替卡韦；临床效果

慢性重型乙型肝炎的发病率占乙型肝炎的1%左右，以青年居多[1]，不仅对患者的身体健康造成了严重的损害，甚至对患者的生命安全构成威胁。针对这种情况，本院对2013年1月～2014年1月收治的96例慢性重型乙型肝炎患者在接受基础支持治疗的前提下，给予拉米夫定和恩替卡韦治疗，探讨恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究96例患者均了解治疗给药方案并签署知情同意书，自愿服从治疗安排。患者在接受诊断期间，均出现不同程度的肝区不适、肝脏肿大、疲乏等临床表现，进行血液检查、肝功能检查后，确诊96例患者均符合慢性重型乙型肝炎的诊断标准[2]。采用随机数字表将96例患者分为观察组和对照组，观察组48例，其中男性34例，女性14例；年龄20～56岁，平均（35.4±6.4）岁；病程 3 个月～5 年，平均（3.2±1.6）年。 对照组48例，其中男性31例，女性17例；年龄21～58岁，平均（32.5±6.7）岁；病程 1～5 年，平均（3.5±1.8）年。 两组患者的性别、年龄、病程、体重等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治疗期间患者消毒隔离，调节电解质和酸碱平衡，适量应用碱性药物，但不可过量，以免加重碱血症。对照组给予拉米夫定（商品名：贺普丁，葛兰素史克制药苏州有限公司，规格：0.1 g/片，国药准字H20030581）100 mg/次，1次/d，饭前或饭后口服。观察组给予恩替卡韦（商品名：正大天晴，恩替卡韦分散片，江苏正大天晴药业股份有限公司，规格：0.5 g/片，国药准字H20100019）0.5 mg/次，1 次/d，空腹口服。

1.3 疗效判定标准

显效：治疗后，肝区不适、肝脏肿大、疲乏等临床症状彻底消除，肝功能指标恢复正常；有效：治疗后，肝区不适、肝脏肿大、疲乏等临床症状得到明显改善和控制，肝功能指标基本恢复正常；无效：上述临床症状均未得到改善，肝功能指标未发生任何变化[3]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

观察组总有效率为97.92%，对照组总有效率为83.33%，两组差异有统计意义（P<0.05）（表 1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后肝功能指标及血清HBV DNA水平的比较

治疗后，两组肝功能指标[总胆红素（TBiL）、白蛋白（ALB）]和血清HBV DNA水平较治疗前明显改善（P<0.05），且观察组改善程度更显著，两组间差异有统计学意义（P<0.05）（表 2）。

表2 两组治疗前后肝功能指标和血清HBV DNA水平的比较（±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

组别 TBiL（μmol/L） ALB（g/L） HBV DNA（log）观察组（n=48）治疗前治疗后对照组（n=48）治疗前治疗后386.51±135.42 195.62±85.45*#28.62±2.42 38.46±3.51*#6.02±2.85 2.82±1.54*#387.54±156.41 284.53±101.25*29.65±1.35 30.16±2.34*6.03±2.64 5.46±2.15*

3 讨论

慢性重型乙型肝炎不同于慢性乙型肝炎的其他临床类型，属于危重型，发生率较低，在大的HBV感染谱中只有1%～5%的患者可能发展成重型患者[4]，属于严重危害人类身体健康的恶性疾病。据相关的调查资料显示，我国目前的HBV携带率和重型肝炎发生率仍然较高[5]，药物治疗是临床治疗慢性重型乙型肝炎的重要方式和手段，拉米夫定是核苷类似物，抗病毒药物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用[6]。对体外及实验性感染动物体内的HBV有较强的抑制作用[7]。恩替卡韦是最新抗HBV的一线药物，对HBV多聚酶具有抑制作用[8-9]。本研究结果表明，观察组患者的治疗效果及治疗前后肝功能和血清HBV DNA水平改善程度均明显优于对照组，两组间差异有统计学意义（P<0.05）。拉米夫定和恩替卡韦作为临床治疗慢性重型乙型肝炎的常用药物，均具有不同程度的临床效果，恩替卡韦的治疗效果更为理想，临床治愈率更高，改善了临床症状，改善了患者的身体功能指标，减轻了疾病对患者身体健康造成的危害[10-11]，提高了患者的身体素质和生活质量，为临床治疗慢性重型乙型肝炎损害提供了更为理想和有效的治疗方法，值得临床推广应用。

[1]韩志启，秦波，张海.恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎疗效观察[J].临床肝胆病杂志，2009，13（21）：215-216.

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[3]梁艳丽，梅存金.恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎疗效观察[J].淮海医药，2008，11（24）：275-276.

[4]李芳，李幼林.恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎临床观察[J].宁夏医科大学学报，2009，16（25）：184-185.

[5]曹其.恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2013，6（9）：483-484.

[6]黄振君.恩替卡恩韦治疗慢性重型乙型肝炎的疗效观察[J].中国医药指南，2013，25（26）：375-376.

[7]应桂花.拉米夫定、恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎疗效比较[J].临床医学，2007，11（27）：372-373.

[8]郭玉香.恩替卡韦治疗慢性重型乙型病毒性肝炎临床观察[J].中国慢性病预防与控制，2008，13（21）：197-198.

[9]江华.联合长疗程小剂量激素治疗慢性重型乙型肝炎临床分析[J].中国卫生产业，2013，35（22）：284-285.

[10]许国胜，陈慧，甄英鹏，等.两种用药策略治疗HBeAg阴性慢性乙肝的疗效研究[J].中国现代医生，2013，51（21）：65-67.

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Clinical efficacy and security observation of entecavir in treatment of chronic severe hepatitis B

LIU Xiao-bo ZHU Hong
People′s Hospital of Jishui County in Jiangxi Province,Jishui331600,China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of entecavir in the treatment of chronic severe hepatitis B.Methods 96 cases of patients with chronic severe hepatitis B in our hospital from January 2013 to January 2014 were selected,and were randomly divided into observation group and control group,48 cases in each group.All patients were treated with basic treatment,the control group were treated with lamivudine,observation group were treated with entecavir.The clinical effect was compared between two groups,and the liver function and serum HBV DNA improvement was observed before and after treatment.ResultsThe total effective rate was 97.92%in the observation group,higher than 83.33%in the control group (P<0.05);After treatment,the liver function and serum HBV DNA in the observation groups was better than that in the control group respectively(P<0.05).ConclusionThe clinical effect of entecavir treatment for chronic severe hepatitis B is significant,can improve the quality of life of patients,is worthy of promotion.

Chronic severe hepatitis B;Entecavir;Clinical effect

R512.6+2

A

1674-4721（2014）04（c）-0097-02

2014-03-11 本文编辑：郭静娟）