美国食品药品监督管理局（FDA）批准抗病毒药Sofosbuvir上市

美国FDA于2013年12月6日批准吉利德（Gilead）公司的 Sofosbuvir（参考译名：索非布韦，商品名：Sovaldi）片剂上市，与其他抗病毒药联用于治疗慢性丙型肝炎。

Sofosbuvir为直接抗丙型肝炎病毒（HCV）药，可抑制HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶（其对病毒复制起重要作用）。Sofosbuvir为核苷酸前体，经细胞内代谢后形成具生物活性的尿苷酸类似物三磷酸盐（GS-416203），GS-461203作为终止信号经NS5B聚合酶成为HCV RNA的一部分，从而终止RNA链形成。

Sofosbuvir的安全性及有效性通过五项Ⅲ期临床试验评估。试验的首要终末指标为持续病毒学应答 （SVR），SVR定义为治疗结束后第12周HCV RNA低于 25 U/ml。

试验中，Sofosbuvir与利巴韦林合用最常见的不良反应为疲乏、头痛；与聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合用最常见的不良反应为疲乏、头痛、恶心、失眠、贫血。