Pritelivir可降低生殖器单纯疱疹病毒脱落率
2014-05-30
中国合理用药探索 2014年1期
《新英格兰医学杂志》于2014年1月16日第370卷第3期发布了一项关于Pritelivir用于单纯疱疹病毒-2(HSV-2)感染患者的临床试验内容。
Pritelivir为病毒性解旋酶-引物酶复合物抑制药,在体外和动物试验中显示出对单纯疱疹病毒的抗病毒活性。本项试验旨在验证Pritelivir用于生殖器HSV-2感染患者预后的安全性和有效性。
本项试验受试者为曾患生殖器疱疹的HSV-2阳性者,受试者随机接受口服Pritelivir或安慰剂治疗28日。口服剂量为以下四种剂量之一:5 mg/日、25 mg/日、75 mg/日、400 mg/周。 受试者每日提供生殖部位拭子接受HSV-2测试,并记录生殖器症状。首要终末指标为HSV脱落率。
接受不同治疗的患者中病毒脱落天数比例以及与安慰剂相比,接受Pritelivir治疗病毒脱落的相对风险见表1。另外,生殖器病变天数比例显著减少,从安慰剂组的9%到接受Pritelivir 75 mg/日和400 mg/周者的1.2%。所有组中不良事件发生率相似。
表1 接受Pritelivir治疗病毒脱落的相对风险
总体而言,Pritelivir可减少生殖器疱疹患者HSV脱落率和生殖器病变天数,但呈剂量相关性。