印第安那临床转化医学中心的经验与启示

董秦雯，张海玲，张凤群，邱 峰

印第安那临床转化医学中心的经验与启示

董秦雯，张海玲，张凤群，邱 峰

转化医学自提出之日起，不断发展，将基础研究、药物研发和临床研究有机地结合起来。2013年6月举行的第四届中美转化医学论坛中Anantha Shekhar MD.PhD作了题为“Indiana Clinical and Translational Sciences Institute：a statewide laboratory for accelerating clinical and translational research”的报告，从中可以学到不少经验，以期为我国转化医学发展提供参考。政府引导下建立国家级转化医学研究中心，完备的管理模式、合理的结构组成、注重教育与培训、加强与社区等的合作、重视人才培养等也很重要。目前转化医学研究未完全成熟，而我国的转化医学研究才刚刚起步，应该抓住机遇，借鉴其他国家的先进经验，提高转化医学意识，在基础研究和临床应用之间构建高效的转化平台。

转化医学；国外；经验；印第安那

1992年美国Science杂志首次提出“bench to bedside”（B to B）的概念［1］。1996年，英国Lancet杂志正式提出“转化医学”这一概念［2］。转化医学将从传统模式中完全分离的基础研究、药物研发和临床研究等整合起来，从实验室研究发现到临床实践，然后再回到实验室进行深化完善，经过多次往复实验，逐步转化成临床疾病的诊断、评价和治疗实践的方法。转化医学是“bench”和“bedside”的统一体，是双向、有序的循环。2013年6月22日于北京国际会议中心举行的第四届中美转化医学论坛中美国临床和转化科学学会主席Anantha Shekhar MD. PhD作了题为“Indiana Clinical and Translational Sciences Institute：a statewide laboratory for accelerating clinical and translational research”的报告，从中可以学到不少经验，以期为我国转化医学发展提供参考。

1 政府引导，建立全国转化医学研究网络

如今，转化医学正深入到医学的各个领域，成为一个新的热点，受到了全球各国的关注，但其深入的进一步发展需要借助政府的力量。2006年美国国立卫生研究院成立了临床与转化科学基金，并以每年2～5亿美元的资助力度推进转化医学研究。到2009年，已增加了38所转化医学研究中心，2012年增加到了60个以上。印第安那临床转化医学中心也是其中之一，2011年该中心员工增加到992名，致力于基础研究，并旨在提高印第安居民及全美人民的健康状况。

2 建立结构完整、功能完备的转化医学研究中心

2.1 完备的管理模式 转化医学中心必须具有完备的管理系统，不仅要拥有医学专家的组织机构，而且应具有管理学、经济学、教育学等多学科背景的人才组成，他们共同对教育资源、科研资源、社区参与和服务建设的运营进行监督管理［3］。

2.2 中心的结构组成正不断壮大 2006年，印第安那临床转化医学中心共有员工176名，未发表文章；2009年，该临床转化医学中心共有员工519名，发表文章97篇；2010年，该临床转化医学中心共有员工786名，发表文章111篇；2011年，该临床转化医学中心共有员工992名，发表文章195篇。看得出，该临床转化医学中心在几年的时间里不断完善与壮大，这与政府及整个社会的支持是分不开的。在未来的几年里，相信该临床转化医学中心会继续发展、成长，为转化医学事业的发展献力。

2.3 注重教育与培训 为了转化医学中心的可持续发展，注重教育与培训是必不可少的。加强教育者的整体素质，制定人才培养计划和目标，设立人才基金及奖励制度，加强国际间的交流合作。美国的61个转化医学研究中心中有52个可提供临床研究与转化医学硕士学位，有37个可提供博士学位。

2.4 与社区密切合作 美国的转化医学研究中心普遍采取与社区合作的模式。通过社区参与卫生政策计划，支持以社区为基础的资源共享、服务和培训。印第安那临床转化医学中心能够与当地的公共卫生专家、政府官员、民间组织及其他合作伙伴密切合作，共同改善印第安那居民的整体健康水平。

3 为我国转化医学研究发展带来的经验及启示

我国“十二五”卫生工作发展规划明确提出要“以转化医学为核心，大力提升医学科技水平，强化医药卫生重点学科建设”［4］。近年来，我国正在大力发展转化医学研究，据不完全统计截止到2012年我国已建立了57所转化医学研究中心［5］。虽然我国转化医学研究中心已有了相当部分的成果，但因起步相对较晚，仍存在一些问题。从国外转化医学中心模式中可以得到几点经验及启示。

3.1 政府引导，统筹兼顾 政府层面需确立转化医学发展的目标和规划、设计战略路线图，建立全国转化医学研究网络，组织并鼓励加强国际间的合作交流，设立转化医学基金项目。

3.2 规范转化医学研究中心的建立流程 我国应该规范转化医学研究中心的建立流程，形成严格公正的审批模式，尽量与国际一流的转化医学研究中心统一标准，确保我国的转化医学研究中心规范、有序的持续发展。

3.3 提供研究经费保障 转化医学研究投入高、产出慢，在临床试验初期，只有极少数的试验是被证实可能有经济价值的，监测评估其治疗效益所需的时间往往长达数十年［6］。重视基础研究的投入，研究经费专款专用，在经费上确保转化医学工作的开展，保障转化医学研究持续、稳定地进行。

3.4 建立国际标准的信息服务平台 转化医学研究中心的建立依托于有医学院校的综合性大学、综合性医院及有实力的研究所，同时需要建立国际标准的信息服务平台，整合来自各方的资源，从而快速实现基础研究与临床应用之间的相互转化。

3.5 重视人才培养，加强国际交流合作 从事基础医学研究的人员大多没有真正接触过临床，而临床医生处理临床复杂、繁琐的事物很少有时间来做基础研究。因而，培养基础和临床双向转化人才对于转化医学的发展至关重要。转化医学人才的培养，需要多学科、多机构共同的努力。在高校培养方面，需改变教学训练模式、转变观念，推进研究生培养模式的改革，从学术型人才的培养到复合型人才的培养。与国际一流的转化医学研究中心建立合作项目及人才交流机制，拓宽学术视野，激发创新激情，提高语言水平及科研能力。

转化医学研究的最终目的是促进新的科研技术付诸临床医疗实践，真正实现“将生命科学和生物技术及相关现代科学技术，整合凝聚到‘4P’医学（预测医学、预防医学、个体化医学、参与医学），推动医疗改革，提高人民的健康水平和生活质量”的目标。我国应抓住机遇，借鉴欧美等国转化医学发展的经验，加大政府部门的支持，规范建立流程，整合信息并建立服务平台，保障研究经费，重视人才培养，加强交流合作，在基础研究和临床应用之间构建高效的转化平台。

［1］Geraghty J.Adenomatous polyposis coli and translational medicine［J］.Lancet，1996，348（9025）：422.

［2］Zerhouni E.Medicine.The NIH roadmap［J］.Science，2003，302（5642）：63-72.

［3］Center for Clinical and Translational Sciences（CCaTS）. Leadership［EB／OL］.［2012-12-25］.http：／／www.mayo. edu／ctsa／about／leadership.

［4］中华人民共和国科学技术部.关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知［EB／OL］.（2011-11-15）［2012-12-22］.http：／／www.most.gov.cn／fggw／zfwj／zfwj2011／201111／t20111117＿90902.htm.

［5］陈丹霞，汪楠，安嘉璐，等.国外转化医学研究发展经验与启示［J］.医学分子生物学杂志，2012，9（5）：384-387.

［6］Mankoff SP，Brander C，Ferrone S，et al.Lost in translation：obstacles to translational medicine［J］.J Transl Med，2004，2（1）：14.

Experience and enlightenment about Indiana Clinical and Translational Sciences Institute

DONGQinwen，ZHANG Hailing，ZHANG Fengqun，QIU Feng
（Department of Neurology，Navy General Hospital，Beijing 100048，China）

Clinical and Translational Research has been constantly developing since it was formulated.It combines fundamental research，drug development with clinical research.The 4th Sino-American Symposium on Clinical and Translational Medicine was held in June 2013.At the event，the report′Indiana Clinical and Translational Sciences Institute：a statewide laboratory for accelerating clinical and translational research′was presented by Anantha Shekhar MD.PhD.The Clinical and Translational Sciences Institute was established under the guidance of the government. Perfect management mode，reasonable structure and composition，to strengthen the cooperation with the community and pay great attention to talents cultivation are also important.We should take the opportunities and make joint efforts to draw on the experience of other countries.

Translational medicine；Abroad；Experience；Indiana

R197.6

A

2095-3097（2014）02-0122-02

10.3969／j.issn.2095-3097.2014.02.016

2013-08-16 本文编辑：徐海琴）

100048北京，海军总医院神经内科（董秦雯，张海玲，张凤群，邱 峰）