1 559 例中药注射剂医嘱用药合理性分析

王利杰 ，权晓晓，崔李平，亢卫华(焦作市第二人民医院药学部，河南 焦作 454001)

中药注射剂是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物，除具有起效快、疗效确切、临床应用广泛等优点外，又在一定程度上保留了中医药特色，在医疗实践中发挥着重要作用。但近年来，随着双黄连、刺五加等不良事件的屡屡发生，中药注射剂遭到前所未有的信任危机，如何指导中药注射剂的合理使用便成为医院药学面临的新课题。本文通过对我院中药注射剂合理使用情况进行回顾性调查分析，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

查询我院信息管理系统2012 年1 月—2013 年6 月期间中药注射剂的使用病历记录，纳入标准为批准文号以国药准字“Z”开头的中药注射剂。随机抽取上述出院病历1 559 份进行调查，内容包括患者基本信息、诊断、并发症、药名、规格、剂量、频率、给药方式、溶剂、疗程、联合用药、配伍禁忌、合理性判定等。

1.2 方法

采用回顾性调查的分析方法，参照《中药注射剂临床使用基本原则》及药品说明书对其合理性进行评价。

1.3 数据统计方法

将抽取的病历信息按事先设计好的表格逐项填写，利用Microsoft Excel 进行统计和分析。

2 结果

1 559 份病历中，不合理病历有98 份，占6．29%。其中溶剂不当问题最为突出，占不合理病历的35．71%，其次为稀释比例不当，占不合理病历的22．45%。中药注射剂不合理用药类型统计见表1;中药注射剂溶剂选择不当情况见表2;中药注射剂稀释比例不当情况见表3;中药注射剂超剂量用药情况见表4;中药注射剂超疗程用药情况见表5;中药注射剂配伍不当情况见表6;中药注射剂重复用药情况见表7;中药注射液使用禁忌情况见表8。

表1 中药注射剂不合理用药类型统计Tab 1 Types of irrational use of Chinese herbal injections

3 讨论

3.1 溶剂选择不当情况

在我院使用的说明书中，推荐只可用0．9%氯化钠稀释后应用的中药注射剂有:复方苦参注射液、注射用红花黄色素、灯盏细辛注射液、血必净等;只可用葡萄糖注射液稀释后应用的药物有:红花注射液、舒血宁注射液等。临床诊疗过程中，复方苦参注射液多选用5%葡萄糖注射液稀释后应用，不合理率高达68．57%。该药是由苦参、白土苓提取的苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等组成的新型中药制剂，临床具有抗肿瘤、镇痛、止血、提高免疫功能等作用，对轻度癌性疼痛疗效确切［1］，在以肿瘤专业为特色的我院临床使用广泛。其pH 值为7．5～8．5，应以0．9%氯化钠稀释后使用，避免用pH 值在3．5～5．5的5%葡萄糖注射液稀释，以免产生沉淀。

表2 中药注射剂溶剂选择不当情况Tab 2 Irrationality in the choice of solvents for Chinese herbal injections

表3 中药注射剂稀释比例不当情况Tab 3 Irrationality in the dilution ratio of Chinese herbal injections

表4 中药注射剂超剂量用药情况Tab 4 Overdosage of Chinese herbal injections

表5 中药注射剂超疗程用药情况Tab 5 Prolonged administration of Chinese herbal injections

表6 中药注射剂配伍不当情况Tab 6 Irrational drug combination of Chinese herbal injections

表7 中药注射剂重复用药情况Tab 7 Repeated administration of Chinese herbal injections

表8 中药注射液使用禁忌情况Tab 8 Contraindications of Chinese herbal injections

3.2 稀释比例不当情况

稀释比例不当主要表现在溶剂过多或过少。溶剂用量过少，随着药液浓度增加，溶液中微粒、内毒素等也随之增加。倘若微粒数超标，尤其是不溶性微粒过多，会造成局部血管堵塞、静脉炎、热原样反应等不良反应［2］。溶剂用量过多，药物浓度降低，不但影响药物的治疗效果，患者的经济负担亦随之加重［3］。

3.3 超剂量、超疗程用药情况

任何药物的毒性反应均与用药剂量和使用疗程有关，剂量过大，用药时间过长，特别是有一定毒性或在体内缓慢代谢的药物，容易在体内蓄积中毒或者产生药物依赖性，易给患者造成安全隐患［4］。调查发现，注射用血塞通、红花注射液超量使用率分别占50%及20%;说明书明确规定中药注射剂的疗程中，注射用血栓通、注射用血塞通超疗程使用的情况普遍，分别占47．06%、29．41%。

3.4 配伍不当情况

调查发现，丹红注射液、肾康注射液、注射用血塞通等与胰岛素注射液配伍用药。中药注射剂中有些成分如蛋白质、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在与胰岛素注射液配伍后，相互作用或在其代谢过程中，极有可能产生抗原性物质，这些物质与机体作用后极有可能引起过敏反应［5］。又如复方丹参注射液与低分子低分子右旋糖酐注射液混合静脉滴注。因低分子右旋糖酐本身为一种抗原，可与丹参形成络合物，可导致过敏性休克等严重不良反应。

3.5 重复用药情况

临床医师在使用中药注射剂时，往往忽略其所含成分，导致相同成分的药物联合使用。例如注射用血塞通及注射用血栓通联合静脉滴注，二者均属于活血化瘀药，成分均为三七总皂苷;又如注射用益气复脉及丹参注射液联合静脉滴注，二者均含有红参、麦冬。同类药品特别是含有相同成分的药物重复应用，不仅增加患者的治疗负担，在治疗上也存在潜在危险。

3.6 用药禁忌情况

由于临床医师对中药注射液的禁忌证不明，往往存在有禁忌证者使用的问题。如1 位78 岁高龄患者对多种药物过敏，医师开具痰热清注射液静脉滴注。依据该药说明书，对本品过敏或过敏体质着禁用。又如诊断脑出血患者，医师开具苦碟子注射液或疏血通注射液静脉滴注，二者均为活血化瘀药，适用于脑梗死患者，对于有出血倾向者禁用。

中药注射剂在临床上的使用愈来愈广泛，特别是在心脑血管疾病、恶性肿瘤的治疗中有着一定的优势［6］。但是，中药注射剂成分复杂，必须按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品，严禁混合配伍，谨慎联合用药［7］，从而提高用药的安全性、有效性、经济性，真正为患者服务。

［1］ 黎刚，刘颂华，蔡洁云，等．静脉药物配置中心520 例中药注射剂不合理医嘱分析［J］．中国医院用药评价与分析，2011，11(7):662-664．

［2］ 宋小骏，潘海娟，倪江洪．我院活血祛瘀中药注射剂用药合理性分析［J］．中国药房，2012，23(7):658-660．

［3］ 梁少华，桑国优．中药注射剂临床合理使用调查［J］．中国药师，2011，14(5):707-708．

［4］ 唐瑾．我院中药注射剂不合理用药处方分析［J］．中国药房，2013，24(27):2590-2592．

［5］ 王宏海．某院35 例中药注射剂与胰岛素配伍不良反应报告分析［J］．中国医药指南，2009，7(15):73-74．

［6］ 唐波浪，曾婧，吴多汪．我院中药注射剂的使用情况与合理性评价［J］．中国药事，2013，27(6):651-653．

［7］ 卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药管理局．关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知［S］．卫医政发［2008］71 号．