连花清瘟颗粒治疗感冒100例

张 伟，孟 芸

(1.山东中医药大学附属医院，山东 济南250011;2.山东中医药大学，山东济南250014)

感冒多是由于气候突变，风邪病毒侵袭机体而引起的一种外感疾病。若外感风热之邪犯表，肺卫失和，治疗上则应选用辛凉解表、宣肺清热的药剂。连花清瘟颗粒以银翘散合麻杏石甘汤化裁，具有清热解毒、疏散风热的功效。2012年2月—2012年5月，笔者采用连花清瘟颗粒治疗感冒100例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院门诊符合感冒、中医辨证为风热病邪所致，且符合风温卫、气分证患者100例，男43例，女57例;病程4 d。

2 病例选择标准

2.1 中医诊断标准

按照《中医内科学》［1］和《温病学》［2］相关标准。风温：一年四季均可见到，但以冬春季多见。临床特征：发病急，初起即见肺卫表证，症见发热微恶寒、咳嗽、头痛咽痛等，继则邪热壅肺。症见：身热，咳喘汗出口渴，若伤及肺络可见胸痛、咳痰带血;后期多表现为肺卫阴伤，症见低热，咳嗽少痰，口干咽燥等。邪袭肺卫证辨证要点：以发热微恶寒、口微渴、咳嗽、苔白为主症。邪热壅肺证辨证要点：以身热咳喘为主症。

2.2 中医辨证标准

按照《中医体质分类与判定》［3］标准。患者在医生指导下根据《中医体质分类与判定自测表》进行体质评分，分为9种体质类型：平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、血瘀质、气郁质、特禀质。

2.3 西医诊断标准

按照《实用内科学》［4］标准。①有感冒流行接触史。②以局部症状为主，全身症状可有或不明显。局部症状：喷嚏、鼻塞、流涕，有时咳嗽、咽痛、声嘶、流泪。全身症状：恶寒发热，全身不适，头痛头昏，四肢腰酸背痛。③血常规：白细胞计数正常或偏低。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合感冒诊断标准，中医辨证为风热病邪所致卫气分证者;②年龄16～65岁;③入选前1个月内未参加其他药物临床研究;④病程在48 h以内，且尚未服用药物治疗者;⑤同意参加本项研究，并签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①已使用过其他感冒药物的患者;②神志不清、痴呆及各种精神病患者;③存在心、脑、肝、肾、肿瘤及造血系统严重疾病者;④过敏性鼻炎及过敏体质可能对本药物过敏的患者;⑤正在参加其他药物的临床试验者;⑥并发下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎、胸腔积液、COPD、间质性病变等);⑦先天或后天免疫缺陷者;⑧妊娠及哺乳期妇女。

4 治疗方法

受试者服用连花清瘟颗粒(由石家庄以岭药业股份有限公司生产，生产批号：110821)，1袋/次，3次/d，连服4 d。期间随访患者病情变化，填写症状评级量表。

5 症候积分标准

将发热、恶寒、肌肉酸痛、咳嗽、咳痰、头痛、咽痛咽干、乏力、胸闷、鼻塞、流涕症状分别按照不同程度进行评分，制订观察量表，患者治疗期间动态观察症状变化，每天填写量表。症候积分标准按照参考文献［5］制订。

6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［6］制订。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：治疗后积分值降低≥70%。有效：治疗后积分值降低＜70%。无效：治疗后积分值降低不足30%。

7 统计学方法

采用SPSS 13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数(±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

8 结果

8.1 连花清瘟颗粒治疗时行感冒与普通感冒疗效对比

见表1。两组对比，经 Ridit分析，u=0.76，P ＞0.05，差别无统计学意义。

表1 连花清瘟颗粒治疗时行感冒与普通感冒疗效对比

8.2 连花清瘟颗粒治疗卫、气分证疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=0.67，P ＞0.05，差别无统计学意义。

表2 连花清瘟颗粒治疗卫、气分证疗效对比

8.3 连花清瘟颗粒对感冒不同症状治疗前后评分对比

见表3。

表3 连花清瘟颗粒对感冒不同症状治疗前后评分对比±s

表3 连花清瘟颗粒对感冒不同症状治疗前后评分对比±s

症 状 例数 发热 恶寒 肌肉酸痛 咳嗽 咳痰 头痛治疗前 100 3.6 ±0.8 3.5 ±1.1 2.4 ±0.22 2.9 ±0.29 2.8 ±0.24 2.3 ±0.20治疗后 100 1.2 ±0.11＊＊ 2.1 ±0.31* 1.3 ±0.17＊＊ 2.2 ±0.14＊＊ 1.9 ±0.19＊＊ 1.4 ±0.12＊＊

续表3 连花清瘟颗粒对感冒不同症状治疗前后评分对比±s

续表3 连花清瘟颗粒对感冒不同症状治疗前后评分对比±s

注：与治疗前对比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01。

症 状 例数 咽痛咽干 乏力 胸闷 鼻塞 流涕治疗前 100 2.4 ±0.21 1.8 ±0.13 2.2 ±0.21 2.5 ±0.16 2.4 ±0.23治疗后 100 1.6 ±0.13＊＊ 1.1 ±0.16＊＊ 1.9 ±0.26 2.1 ±0.37* 2.0 ±0.24*

8.4 70例发热患者不同治疗时间退热情况对比

见表4。连花清瘟颗粒可使发热症状在4 d内得到完全缓解。

表4 70例发热患者不同治疗时间退热情况对比

8.5 连花清瘟颗粒治疗感冒不同体质患者的临床疗效对比

见表5。连花清瘟颗粒对于阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质患者治疗有效。对于平和质、气虚质、阳虚质患者疗效更显著。

表5 连花清瘟颗粒治疗感冒不同体质患者的临床疗效对比

9 讨论

吴坤安说：“凡天气晴暖，温风过暖，感其气者，即为风温之邪。”风温病的发展规律如叶天士所说：“温邪上受，首先犯肺，逆传心包。”由于风温初起，温邪袭表，卫气被郁，又风热邪气自口鼻而入，鼻气通于肺，使肺气失宜，故风温初起，风热病邪侵袭肺卫，多见发热、微恶风寒、咳嗽、微渴等肺卫症状，其治疗重在辛凉宣肺。至气分证，因邪气在肺卫不解，入里化热，卫分症状消失，而见邪热壅阻肺经之证，以清热宣肺为治疗大法。本研究证实：连花清瘟颗粒对温病卫气分证有确切疗效，尤其是对气分证有效率占92.3%，对于气分高热症状的改善确切。结合药物组成分析，连花清瘟颗粒以银翘散合麻杏石甘汤化裁，其中金银花甘寒，具有清热解毒、疏散风热的功效;连翘苦微寒，具有清热解毒、消痈散结、疏散风热之功，二者相须使用，既有辛凉透表、清热解毒、透热于外的作用，又有芳香辟秽的功效，在透解卫分邪热的同时兼顾温热病邪多夹秽浊之气的特点;麻黄宣肺而泻邪热，为“火郁发之”之意，配伍石膏使宣肺而不助热，热肺而不留邪，与麻黄相制为用;杏仁既助石膏沉降下行又助麻黄泻肺热;薄荷、藿香芳香辟秽;鱼腥草、板蓝根、贯众清热解毒;大黄、杏仁通腑气以降肺气。全方表里双解及退热作用显著。连花清瘟颗粒对病毒具有综合抑制作用［7］，对病毒的吸附有预防作用，还具有抑制病毒吸附后复制增值及直接杀伤病毒的作用。为进一步探讨连花清瘟颗粒对感冒的疗效性，本次研究将时行感冒与普通感冒均列入研究对象，通过统计分析表明：连花清瘟颗粒对时行感冒症状的改善，有效率占80.8%，疗效显著;与对普通感冒的治疗效果相对比，差别无统计学意义(P＞0.05)。头痛、咽干咽痛、乏力等症状的产生均与体温的变换有一定关系，是上呼吸道感染患者的常见症状。对比，从治疗前后各症候评分的改善可以看出，连花清瘟颗粒对于发热、咳嗽、咳痰、头痛、咽痛咽干、肌肉酸痛、乏力等症状的缓解有明显作用，尤其对于改善患者体温有较好的功效，24 h内体温的改善达到70%，充分体现了连花清瘟颗粒清瘟解毒、宣肺泻热的功效［8］。组方中配伍了扶正清肺化瘀的红景天，现代研究［9］表明：红景天具有增强机体免疫力的功效。有学者［10］指出：中医的体制类型与机体的免疫功能密切相关，气虚、阳虚患者均有免疫功能下降的表现。本研究观察了连花清瘟颗粒对于不同体质人群的疗效差异，发现连花清瘟颗粒对于平和质、气虚质、阳虚质人群的症状缓解较突出，间接说明连花清瘟颗粒有提高机体免疫的功效。

［1］周仲英.中医内科学［M］.2版.北京：中国中医药出版社，2007：64-65.

［2］杨进.温病学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：111.

［3］中华中医药学会.中医体质分类与判定［M］.北京：中国中医药出版社，2009：3-5.

［4］陈灏珠.实用内科学［M］.11版.北京：人民卫生出版社，2003：1548.

［5］肖蕾，蒋戈利，邢军.针刺对感冒高热患者临床症状的影响及疗效分析［J］.中国全科医学，2007，10(6)：493-494.

［6］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：58-59.

［7］莫红缨，柯昌文，郑劲平，等.连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究［J］.中药新药与临床药理，2007，18(1)：5-9.

［8］吴以岭.络病学［M］.北京：中国科学技术出版社，2004：298-301.

［9］季宇彬.红景天研究进展［J］.天津中医药，2007，2(1)：81-85.

［10］王琦，姚实林.阳虚体质者内分泌及免疫功能变化［J］.中西医结合学报，2008，12(12)：1226-1232.