提升食品质量和安全的标准：食品化学法典

Ms.Christine Hiemer 美国药典委员会

Ms.Christine Hiemer 美国药典委员会（USP）高级客户经理，Christine加入USP的客户管理团队有5年多时间，主要为USP的食品标准部门提供支持。

一、美国药典委员会

美国药典委员会机构由Lyman Spalding 在1820年建立，通过建立公共标准来保护公众的健康，是一个以专家志愿者为基础、独立的非营利性组织。

1.委员会的成员及机构分布。委员会由超过470名志愿者大会成员和超过750名工作人员组成。全球的分支机构主要分布在美国马里兰州罗克韦尔、瑞士巴塞尔、印度海德拉巴、中国上海和巴西圣保罗。

2.委员会的责任。为药物和食品成分的质量、纯度、鉴别、效力及标签建立和颁布标准；提供对照品以支持标准中的测试和含量分析；为生产商、从业者及其他寻求质量和USP标准相关信息的人员提供培训服务。

二、法典

美国药典委员会颁布的法典：美国药典和国家处方集（USP-NF）、食品化学法典（FCC）、USP膳食补充剂法典（DSC）、对照品、药典论坛、食品化学法典论坛、USP字典。

（一）法典标准的必要性 在验证的方法中，对于相同的成分或特性，用不同方法进行分析会得到不同的结果，因此需要对照物质将成分与已知物质进行对比，对照物是被高度标定的物质，如药物成分、主要杂质、降解产物、食品成分、膳食补充剂成分和性能验证等物质。方法验证要评估分析方法的性能特性，如专属性、选择性、线性、准确度、精密度、范围、定量限度、检测限度、耐用性等。

标准物质对照分为定性和定量：定性要与可靠参考物的“指纹”对比来证明一个成分的身份和可靠性。定量是通过化学手段的“量尺”来证明效力和纯度。

（二）药典标准 法典标准帮助防止经济性的主动掺假，设立最低质量标准；通过鉴别帮助防止替代物，检验所表明的成分是否属实；纯度和含量的检测帮助确保效力，确保有限的污染，防止成分被稀释；可靠性验证帮助保持供应链的完整性，提高质量标准和产品安全性。公共标准是必要的，它使买卖双方遵守共同的食品成分标准（合同契约的基础），并且保证检测方法必须足够可靠，确保买卖双方获得同样的价值。

（三）食品化学法典（FCC） 食品化学法典是食品级物质的纯度和质量标准，它包括食品物质的化学分子式、描述、鉴定、作用、含量分析、理化特性、包装和存储以及国际认可的标准，通过免费的FCC论坛对提议的修改进行公共评议，设立了食品造假数据库，每两年出版一次，每版有三次增补，在线版有两年订阅期。

FCC的内容章节包括各论（对鉴别、纯度和杂质的限定），通用测试和含量分析，通用信息（数据表格、分析技术、GMP和食品造假数据库）。它设立了最低质量标准，经过验证的分析方法，标定的标准物质，数据的可靠性、鉴别、纯度、含量和杂质等指标，并且帮助保护消费者和产品品牌远离仿冒者和商业性的造假。

标准的建立：基于科学的、透明的机制来开发和修改质量标准，流程由利益相关者驱动（主要是工业界），流程向公众开放，接受公众意见，并由独立的志愿者科学专家委员会批准。

对于食品成分的质量和安全以及公共标准起到了一个重要的作用。食品化学法典是一个食品成分最低质量标准，并由经验证的测试规程和对照品提供支持。食品化学法典的标准对工业界、管理者和消费者都有益处，同时它提升了食品成分的质量和安全。