2006—2011年大新县疑似预防接种异常反应监测系统分析

马燕英

广西大新县疾病预防控制中心，广西大新 532300

国家扩大免疫实施后起来越来多的儿童更容易得到了更多疫苗的接种机会。 然而，随着免疫规划针对传染病的有效控制，预防接种后发生的AEFI 比免疫规划针对传染病本身更受到公众与媒体的更多关注[1]。 广西做为全国监测试点之一，该县于2007年下半年开始实施监测，经过不断的努力，2006年1月—2011年12月，监测工作逐渐完善分析大新县疑似预防接种异常反应（AEFI)发生特征，评价对AEFI 监测系统的运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量，现分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2006年1月—2011年12月大新县疑似预防接种异常反应监测系统所收集到的AEFI 的个案（包括部份经调查被排除的病例如偶合病例）数据；对各医疗单位进行主动监测所发现的AEFI漏报病例资料。

1.2 病例的定义及AEFI 分类

AEFI 病例定义即为预防接种后发生的被认为与预防接种有关的健康损害。 AEFI 按发生原因分为：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射反应和不明原因。 疫苗反应是因为疫苗固有的性质引起，在正确接种时发生的反应；实施差错是指由疫苗储运准备或接种实施过程中失误导致的反应；偶合症是指因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；注射反应是因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理心理反应；不明原因是指有些反应的发生原因难于确定[2]。

1.3 报告发生率

某种疫苗的AEFI 报告发生率以监测试点期间每种疫苗的接种剂次为分母，以相同时间内该疫苗引起的AEFI 例数为分子进行计算。 每种疫苗的接种剂次：免费疫苗以各乡镇上报的常规免疫疫苗使用情况报表为准。 自费苗以下发到各乡镇的疫苗数为准（减去过期及报废数）。

1.4 统计方法

所有资料采用Exel2000 软件进行统计分析。

2 结果

2.1 病例报告

2.1.1 单位报告情况 2006—2011年AEFI 监测系统中，全县应报单位有23 个，实际开展监测工作有23 个单位，单位开展监测率为100.00%。 全县2006—2011年监测月报表报告率分别11.59%、56.52%、96.02%、98.93%、99.64%、100.00%。 及时报告率分别为报表10.87%、48.91%、91.67%、97.83%、99.28%、99.28%。

2.1.2 报告与调查的及时性 在全县23 个医疗报告单位中，卫生院及疾病预防控制中心等单位病例报告及时率达100.00%。2006—2011年全县AEFI 12 h 内及时报告率分别为0%、45.46%、100.00%、100.00%、96.00%、100.00%、100.00%，48 h 内及时调率50.00%、54.55%、100.00%、100.00%、100.00%、100.00%。

2.1.3 AEFI 分类 在报告全县85 例AEFI 中，疫苗反应占54.12%，偶合症38.82%，注射反应占5.88%，实施差错占1.18%，其它为0。各年度的病例分类情况，见表1。

2.1.4 AEFI 的报告发生率 根据疫苗的使用量计算，2006—2011年全县疫苗总的AEFI 的发生率为13.17/10 万。 其中AEFI 发生率较高的分别为卡介苗106.74/10 万，其次为百破二联43.05/10万，狂犬疫苗33.80/10 万，流腮减毒活疫苗28.39/10 万，全细胞百白破23.41/10 万、乙脑减毒活疫苗13.96/10 万、无疫苗细胞百白破10.82/10 万，其他疫苗反应发生率比较少2.2 AEFI 病例流行病学特征

2.2 病例分布特点

2.2.1 病例地区分布 全县共有14 个乡镇，每个乡镇都有AEFI病例报告，AEFI 病例的覆盖率为100%。

表1 大新县2006-2011年AEFI 分类构成比

2.2.2 病例数的时间分布 AEFI 发生率没有明显的季节性分布。AEFI 病例数发生多少主要与疫苗接种数量大增有关，普种疫苗时，AEFI 病例数有些上升。 正常运转时，接种人数少，所AEFI 病例数就很少。

2.2.3 病例的年龄分布 2 岁以下AEFI 病例占76.47%（65/85）；＞2岁及＜15 岁人群17.65%（15/85）；＞15 岁以上人群占5.88%（5/85）。主要是2 岁以下的婴儿接种的机会较多，所以出现AEFI 病例数较多。

2.2.4 临床诊断分类 AEFI 病例数按临床诊断分类统计，各类AEFI 发病患者中发热占32.94%； 其次是不伴过敏休克过敏反应17.65%；再次为卡介苗淋巴结炎占15.29%；局部反应占14.12%；注射部位脓肿占8.24%，腹泻占5.88%，胃肠型反应4.71%，嗜睡占1.18%。

2.2.5 发病间隔 AEFI 发病时间间隔分布：接种时间与发病时间间隔多数为≤1 天，占全部报告数的51.77%，其次为2～3 d，占18.82%，4～7 d 占10.59%。 8～14 d 占4.71%，≥15 d 以上占14.11%。

3 讨论

从该县监测数据来看，2008年以后AEFI 报告率、及时报告率、调查处理及时率都明显提高。 在AEFI 所以事件中，以发热、局部反应，胃肠反应，腹泻等一般反应为主占57.65%（49/85）。 其它如过敏反应、注射部位脓肿、卡介苗淋巴结炎、嗜睡等较需要处理的严重反应等比较少，占42.35%(21/85)。 导致AEFI 的最主要原因是疫苗固有性质引起的疫苗反应。 在46 疫苗反应病例中，最为常见的分别为发热36.47%；不伴过敏性休克的反应17.65%；卡介苗淋巴结炎15.29%;局部反应10.59%；注射部位脓肿8.24%。 该县在建立AEFI 系统监测之前，由于没有统一的报告标准，所以多数较轻的病例没有被报告，只有极少个别严重的病例报告，不利于疫苗的评价。 建立AEFI 系统监测之后，按标准要求上报病例，各接种点认真把监测数据上报，县级对监测数据进行汇总、分析，将有助于评价疫苗的安全性，发现有问题的疫苗。为淘汰问题疫苗提供科学依据。扩大免疫规划是一项国家公益事业,但是在副反应的处理方面，同样一种不良反应，各省处理完全不一样，补偿数额差别很大，无法让群众满意。 建议：统一全国副反应诊断标准、补偿来源、补偿数额。 而不应由各省、市自己负担补偿，造成诊断、补偿标准不统一给家长带来意见和困惑。

[1] WHO/WPRO.Immunization Safety Surveillance:Guidelines for Managers of Immunization programmes on Reporting and Investigating Adverse Events Following Immunization[M].MWHO/WPRO，1999：5-7.

[2] 中国疾病预防控制中心.预防接种副反应监测试点工作指南[S].北京：卫生部，2005.