自制黄芪护心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察

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(张家口市中医院 心血管病科，河北 张家口 075000)

·临床报道·

自制黄芪护心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭疗效观察

侯建平，沈慧平，马桂枝，罗静，任丽红，马平平

(张家口市中医院 心血管病科，河北 张家口 075000)

目的:观察黄芪护心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的临床疗效及变化的机理。方法：将90例CHF患者随机分为2组，对照组30例，予西医常规治疗；治疗组60例，在对照组基础上予黄芪护心胶囊(黄芪、丹参、川芎、红花等)，每次5粒，每日3次口服。2组均1个月为1个疗程,观察临床疗效,测定血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆肾素活性(PRA)、内皮素(ET)、醛固酮(ALD)、一氧化氮(NO)及N端B型脑钠肽(NT-proBNP)值指标变化。结果：治疗组总有效率91.7%，对照组76.7%。2组比较差异具有统计学意义(Plt;0.01)；AngⅡ、PRA、ET、NO和ALD等好转情况均明显优于对照组(Plt;0.05)。结论：黄芪护心胶囊具有改善神经内分泌指标作用，治疗慢性充血性心力衰竭安全有效。

黄芪护心胶囊；慢性充血性心力衰竭/中医药疗法；黄芪；丹参；赤芍

慢性充血性心力衰竭(CHF)是临床常见的心血管疾病,也是心血管领域面临的两大难点之一。近年来，中医药手段治疗CHF研究较多,已成为CHF研究的热点[1]。笔者为研究临床治疗CHF有效的治疗方法，选取我院2011年3月-2012年3月间收治的CHF患者,在常规西医治疗的基础上，加用自制黄芪护心胶囊，取得良好的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2011年3月-2012年3月间收治的CHF患者90例，男57例，女33例，年龄43～81岁,平均62.7岁。所有患者均符合《内科学》[1]对CHF的诊断标准，中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的CHF诊断标准[2]。其中冠心病48例，扩张性心肌病7例，高血压性心脏病12例，肺心病13例,风湿性心脏病10例。心功能NYHA分级Ⅱ级27例，Ⅲ级40例,Ⅳ级23例。

1.2 方法 90例患者随机分为治疗组60例与对照组30例,2组患者入院均给予吸氧、卧床休息及饮食指导。西医常规治疗：马来酸依那普利片口服，10～20 mg，每日1次；酒石酸美托洛尔片口服，25～50 mg，每日2次；螺内酯片口服，20 mg，每日3次；地高辛片口服，0.125～0.25 mg,每日1次。治疗1个月为1个疗程。治疗组在上述西医治疗基础上加用自制黄芪护心胶囊口服。药物组成：黄芪、丹参、赤芍、川芎、红花、降香、三七、何首乌、葶苈子、西洋参、桂枝、泽泻、熟地黄、山药、山茱萸，比例4∶3∶1.5∶4∶1.5∶1∶3∶1.5∶1.5∶1∶1.5∶3∶4∶1.5∶1.5，其中西洋参、三七、红花粉碎成细末备用，余药加水煎煮3次，第1次加8倍量水煎煮1 h,第2、3次各加6倍水煎煮40 min，合并滤液浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏，加入西洋参、三七、红花粉混匀，真空干燥、粉碎，过80目筛，装入0号胶囊)每次5粒，每日3次口服，1个月为1个疗程。对照组只采用西医常规治疗。

1.3 疗效观察 治疗1疗程后及随访6个月采用放免分析法测定血浆内皮素(ET)、肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、醛固酮(ALD)、N端B型脑钠肽等指标变化。一氧化氮(NO)测定采用硝酸还原酶法。同时观察临床疗效及毒副作用。疗效标准依据《中药新药临床研究指导原则》[2]及NYHA分级制订，显效：心功能改善2级以上者；有效：心功能改善1级但低于2级；无效：心功能无改善或加重。

2 结果

2.1 2组治疗前后血浆PRA、AngⅡ、ET、ALD比较 见表1。

2.2 2组临床疗效结果比较 见表2。

表1 2组患者治疗前后血浆AngⅡ、ET等含量的比较

注:与本组治疗前比较，#Plt;0.05,##Plt;0.01,与对照组治疗后比较，△Plt;0.05。

表2 2组临床疗效结果比较(n=60) 例(%)

注：与对照组比较，#Plt;0.05。

2.3 2组毒副作用 治疗组3例出现恶心,腹胀,经对症治疗好转,余未见明显不良反应。

3 讨论

针对本病阳气亏虚，瘀血、痰湿内阻的基本病机，我们采用补肾益气、温阳利水、活血化瘀为治则的黄芪护心胶囊。方中黄芪补益心气；西洋参健脾益气；泽泻、葶苈子通利小便、通水道，使邪有出路；降香行气活血，止痛，止血；丹参、桂枝、赤芍、川芎、红花通利血脉、活血化瘀、行气止痛；何首乌补肝肾、益精血、安神、止汗；三七活血散瘀止血；熟地黄、山药、山茱萸滋阴补肾，李杲认为“熟地黄入手足少阴经”，故可兼养心肾之阴，配合黄芪、西洋参、桂枝等补气通阳，诸药合用，可使肾精足，清孙庆增在《吴医汇讲》言：“水不升为病者，调肾之阳，阳气足，水气随之而升；火不降为病者，滋心之阴，阴气足，火气随之而降。”水火既济则心悸自平，心经阴阳平衡。心气充足，心肾相交，则痰祛瘀除。全方依据中医学“心肾相交”为理论基础，以补肾之精气为主，开辟了补肾治疗心衰的新途径。[3-4]

[1]叶任高,陆再英.内科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004:277-278.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:77-85.

[3]中华医学会心血管病分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(12):1076-1095.

[3]石海莲,马春来.黄芪皂苷甲抑制压力过载型心肌肥厚大鼠肾素-血管紧张素的过度激活[J].中国中药杂志,2009,34(24):3245.

[4]郭娟,陈长勋.葶苈子对压力负荷性大鼠心室重构及神经内分泌因子和心肌Ⅰ、Ⅲ型胶原的影响[J].中药材,2007,30(8):967.

R256.2

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1007-4813(2013)03-0476-02

侯建平(1964-),男，大学本科，副主任医师。研究方向：中西医结合心脏内科。

2013-04-12)