橘核莪术颗粒治疗慢性附睾炎30例临床观察

蓝广和 王权胜 宾 彬 徐杰新 王 杰 陆海旺

(广西壮族自治区宜州市中医院男科，广西 宜州 546300)

慢性附睾炎多见于处在性活跃期的中青年男性，除了疼痛外，也给患者带来较大的心理负担。我们在常规保守治疗的基础上加用橘核莪术颗粒治疗慢性附睾炎30例，并与常规保守治疗30例对照，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例来源于2011-03—2012-06广西中医药大学第一附属医院男科门诊(30例)及广西壮族自治区宜州市中医院男科门诊(30例)。治疗组年龄21～48岁，平均(28.1±5.9)岁，病程3个月～3年，平均(1.2±1.8)年；对照组年龄20～46岁，平均(27.3±4.7)岁，病程3个月～3年，平均(1.3±1.7)年。2组患者年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断标准：根据《外科学》[1]中的有关标准制订。①有急性附睾炎或慢性前列腺炎、精囊腺炎病史。②3个月或更长时间的定位于单侧或双侧附睾的阴囊、睾丸或附睾的疼痛不适症状。③体检时附睾呈不同程度或局限性增厚及肿大，可有轻微触痛，或仅能触及附睾上有一硬块，无压痛或有轻压痛。④B超附睾及精索静脉形态、结构变化和血流信息提示慢性附睾炎改变。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[2]，符合气滞血瘀证。主症：阴囊疼痛、坠胀感，疼痛可放射至下腹部及同侧大腿内侧。可触及附睾轻度肿大、变硬并有硬结，局部轻压痛，子系亦可同时粗肿；次症：部分患者可伴有慢性前列腺炎症状。舌黄苔腻，舌质紫黯或有瘀点，脉弦或涩。

1.2.3 排除标准 ①附睾结核及肿瘤患者；②严重的肝肾功能不全者；③因自身免疫性疾病或其他原因，长期服用激素或者免疫抑制剂者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用常规保守治疗。给予头孢丙烯片(扬子江药业集团有限公司，国药准字H20061246)0.5 g，每日2次口服；左氧氟沙星分散片(山东健康药业有限公司，国药准字H20000375)0.2 g，每日2次口服；塞来昔布胶囊[(Pfizer Pharmaceuticals LLC(PPLLC)，国药准字J20030098]200 mg，每日1次口服。

1.3.2 治疗组 在采用常规保守治疗的基础上给予橘核莪术颗粒。药物组成：橘核15 g，海藻10 g，昆布10 g，川楝子15 g，桃仁6 g，厚朴15 g，通草10 g，枳实15 g，延胡索10 g，肉桂6 g，木香10 g，三棱10 g，莪术10 g，牛膝15 g。采用单味中药配方颗粒(免煎中药，由江苏省江阴市天江药业有限公司生产)。每日1剂，加开水200 mL溶化，分2次早晚饭后服。

1.3.3 疗程 2组均以4周为 1 个疗程，连续治疗1个疗程观察疗效。

1.4 观察指标 治疗前及治疗4周后观察慢性附睾炎症状指数(chronic epididymitis symptom index，CESI)[4]改变情况及B超睾丸、附睾、精索静脉检查。

1.5 疗效标准

1.5.1 CESI量表 将疼痛及(或)不适的频率分为0～5级，将其严重程度分为0～10级，从以上2项得到了慢性附睾炎疼痛的分值0～15分，描述慢性附睾炎患者的生活质量受影响的情况(分值0～12分)。合并以上两大项，得到了CESI总分值(0～27分)。

1.5.2 疗效标准 治愈：慢性附睾炎的症状消失，且B超附睾未见异常改变；有效：CESI评分降低≥50%。无效：CESI评分无明显降低或增加。

2 结 果

2.1 2组病例情况 治疗组因外出脱落1例，对照组因外出脱落1例。实际可评价病例58例，对照组29例，治疗组29例。

2.2 2组疗效比较 对照组29例，治愈8例，有效15例，无效6例，总有效率79.3%；治疗组29例，治愈5例，有效12例，无效12例，总有效率58.6%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.3 2组治疗前后CESI评分比较 见表1。

表1 2组治疗前后治疗前后CESI评分比较 分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后CESI评分、生活质量影响评分与治疗前比较均降低(P<0.05)，治疗组CESI评分、生活质量影响评分治疗后降低幅度优于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

慢性附睾炎是男科的常见病，对患者的生活质量有不容忽视的影响，但目前该病的诊治情况并不理想，临床诊断标准以及疗效评价方式尚未形成统一共识[3，4]。

我们选用Nickel制定的CESI作为临床疗效评价方式[4，5]。在Nickel的研究中，门诊被诊断为慢性附睾炎患者的平均疼痛分值为(6.9±3.0)，平均CESI生活质量受到影响的分值为(6.9±3.2)，平均总CESI得分为(13.8±6.4)。无症状的对照组CESI得分为0。即使在症状不发作时，患者也会因经常想起病痛而影响日常生活，因此心理负担似乎是慢性附睾炎患者的一个主要问题。CESI作为对患者主观症状的整体评价，在病情评估及各种治疗的疗效评价中可发挥一定作用。本研究对照组常规治疗选用抗生素和抗炎药是最常用的治疗药物，但目前并无明确的治疗方案，亦无疗效评估方面的可靠文献。在Nickel的研究中，患者接受的各种治疗措施的使用率为：抗生素74%，抗炎药36%，中草药16%，抗焦虑药12%，麻醉性镇痛药10%，针灸8%，激素麻醉剂局部封闭10%。

中医学认为，慢性附睾炎属于子痈、精浊范畴。本病病因古代医家多责之于肝、肾，如《证治准绳》指出“足厥阴之经环阴器抵少腹，人之病此者，其发睾丸胀痛，连及少腹”；湿热毒邪循肝经蕴结于附睾，邪毒流窜经络，局部气血运行受阻，附睾血壅热聚而成本病。因此，我们确立了附睾局部气血瘀滞为慢性附睾炎的基本病理，并以理气活血、化痰通络为治法组成橘核莪术颗粒治疗慢性附睾炎。橘核莪术颗粒源自宋·严用和《济生方》的橘核丸，橘核丸由橘核、海藻、昆布、川楝子、桃仁，厚朴、通草、枳实、延胡索、肉桂、木香组成，具有理气活血、化痰通络之功效，主治寒湿疝气，以睾丸肿胀偏坠，痛引少腹为证治要点。方中橘核、木香入厥阴气分而行气，桃仁、延胡索入厥阴血分而活血；川楝子、通草导小肠膀胱之热由小便下行，所以祛湿；肉桂能暖肾，补肾命之火，所以祛寒；厚朴、枳实并能行结水而破瘀血；昆布、海藻润下而软坚散结，配合成方，共奏行气活血、软坚散结之功。橘核莪术颗粒即是在橘核丸的基础上加用三棱、莪术、牛膝组成，三棱、莪术加强祛瘀止痛，牛膝引血下行直达病所。现代药理研究莪术具有抑制血小板聚集、抗血栓形成及抗菌抗炎等作用[6]。

临床观察表明，橘核莪术颗粒对缓解慢性附睾炎的疼痛症状具有较好疗效，CESI在慢性附睾炎的诊断中有一定的应用价值。

[1] 吴在德.外科学[M].北京：人民卫生出版社，2004：685.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：383-385.

[3] Nickel JC，Siemens DR，Nickel KR，et al.The patient with chronic epididymitis：characterization of an enigmatic syndrome[J].J Urol，2002，167(4)：1701-1704.

[4] 高龙，陈斌.慢性附睾炎的研究现状[J].中国男科学杂志，2009，23(9)：69-72．

[5] 梁小绿，庞永儒.慢性附睾炎的临床特征：附63例报道[J].中华男科学杂志，2012，18(3)：257-259．

[6] 朱善岚，黄品芳，王友芳.莪术的药理作用研究进展[J].海峡药学，2007，19(4)：9-10.