基层医疗机构医疗器械库房管理状况堪忧

文 翟秀芳 徐玉丹

基层医疗机构的医疗器械库房管理，直接关系医疗器械质量和患者用械安全。而笔者日前对北京市延庆县20 家基层医疗机构的医疗器械库房管理状况进行调查，却发现仍然有相当大一部分基层医疗机构，存在医疗器械与药品混放、没有专职管理人员或管理人员职责不清等不少问题，需要尽快加以解决。

大多数医疗机构未设专用库房

北京市延庆县地处山区，辖12 镇、3乡，人口30 万。全县有二级医疗机构4 家、一级医疗机构16 家（包括社区卫生服务中心14 家、精神卫生保健院1 家、结核病防治所1 家）。这20 家医疗机构均成立了医疗器械的组织管理机构，建立了医疗器械的使用管理制度。但在库房管理上却存在不少隐患，大多数单位没有设立医疗器械专用库房，药械库房混用现象严重。

在20 家医疗机构中，只有4 家二级医疗机构和1 家一级医疗机构设有医疗器械专用库房，有专人负责管理。其余15 家一级医疗机构均未设立医疗器械专用库房，其中13 家医疗器械库房与药库混用，由药库管理人员管理；其余2 家，1 家医疗器械库房与处置室混用，1 家医疗器械库房与急救室混用，均未按医疗器械库房管理。而《北京市医疗机构医疗器械使用日常监管现场检查评分表》第五项“存储及库房”的有关规定却是：医疗器械库房面积应与库存量相适应；库房应分区分类管理，标示明确；库房“五防”措施应保持良好。

多数医疗器械管理员非专业人员

▲药监人员（右）正在检查医疗机构医疗器械管理情况

虽然20 家医疗机构都建立有医疗器械组织管理部门和相关管理制度，但并没有得到认真落实。

特别是大多数医疗机构均未设置专职的医疗器械管理人员，医疗器械与药品兼管，并且95%以上的管理人员都不是医疗器械专业人员，且多数未经过专业培训，无法做到规范管理、规范用械。80%以上的管理人员对医疗器械法律法规和相关知识不熟悉，规范管理意识淡薄。

医疗器械库房管理制度形同虚设

资质证明文件，但不少资质文件都已过期。还有很多医疗机构对供货商合法性的检查仅限于检查是否具有《医疗器械经营企业许可证》。

三是医疗器械出入库登记、产品效期登记、养护记录制度执行不严，登记不完整。

四是有些医疗机构采购的医疗器械不能完全由库房统一管理。特别是不少医疗机构的口腔科、检验科、妇科等科室进购的医疗器械都不入库，并由此带来进货验收环节易缺失、产品资质文件不全、不能及时养护等诸多问题，加大了使用风险。

尽快解决基层医疗机构医疗器械库房管理存在的各种问题，既需要药品监管部门加强监管，又需要卫生部门大力支持，同时也需要完善相关法规，进一步明确医疗机构的相关责任和有关罚则。

尽管20 家医疗机构均建立了医疗器械库房管理制度，但不少管理制度都没有得到认真落实。

一是不少单位的进货验收流于形式。相关管理人员对医疗器械购进验收的重要性认识不足，所做的购进验收记录不能发挥预期作用。

二是对医疗器械资质文件档案的合法性、有效性、真实性把关不严。虽然能够主动索要并保存供货商及其产品的