北京市药品监督管理局关于发布2012 年第四季度北京市药品质量公告的通知

根据《2012 年北京市药品抽验工作计划》，我局组织在全市范围内对药品生产、经营和使用单位进行了抽查检验，现将2012 年第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下：

一、2012 年全年药品抽验情况

2012 年全年，全市共完成各类抽验10719 批次，其中监督性抽验4091 批次，不合格10 批次，合格率为99.76%。

2012 年，完成基本药物和社区零差率药品专项抽验1952 批次，不合格2 批次，合格率99.90%。

二、本期公告概况

2012 年第四季度，全市按照抽验计划共完成监督性抽验1215 批次，其中不合格3 批次，合格率为99.75%（结果详见附件：药品质量公告）。在本季度药品抽验中，从生产企业抽取药品165 批次，全部合格，合格率100%；从经营企业抽取药品442 批次，不合格3 批次，合格率99.32%；在药品使用单位中抽取药品608 批次，全部合格，合格率100%。按照药品类型划分，本季度共完成化学药品抽验672 批次，不合格1 批次，合格率99.85%；完成中成药抽验440 批次，不合格1 批次，合格率99.77%；完成中药饮片抽验103 批次，不合格1 批次，合格率99.03%。

三、不合格药品的处理

各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定，依法进行处理，并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。

各药品经营、使用单位若有公告中涉及批号的产品，应及时封存，并报告当地药品监督管理部门。

附件：《药品质量公告》（[2012]第4期，总第41 期）

北京市药品监督管理局

2013 年1 月30 日

附件：药品质量公告（[2012]第4 期，总第41 期）

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药安全有效，根据北京市药品抽验计划，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验，现将结果予以公布。

2012 年第四季度，全市按照抽验计划共完成监督性抽验1215 批次，其中不合格3 批次，合格率为99.75%（具体品种见附表）。

对公告中的不合格药品，我局将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处，并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。

附表：北京市2012 年第四季度药品抽验不合格品种汇总表

北京市药品监督管理局

2013 年1 月

附表：北京市2012 年第四季度药品抽验不合格品种汇总表