益气活血化痰方治疗稳定型冠心病临床观察*

薛金贵 张旭峰 王玉琦 王 倩 兰德辉 王肖龙 周 华

（上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203）

在我国，冠心病的发病率越来越高。对于稳定型冠心病的治疗策略，冠脉介入治疗不能降低患者的死亡率，主张以药物治疗为主，改善预后。中医药在治疗冠心病，改善冠心病患者预后方面也发挥积极作用。笔者以痰瘀交阻证的稳定型冠心病患者为研究对象，探讨益气活血化痰方对稳定型冠心病的治疗作用。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断符合《内科学》［1］中冠心病稳定型心绞痛诊断标准：冠状动脉造影显示有1 支或多支冠状动脉狭窄≥50%。中医诊断符合胸痹表现，证属痰瘀交阻，年龄＞18 周岁。排除标准：不符合纳入标准者；有严重精神疾患（精神分裂症、神经症等），不能配合者；有严重肝肾功能不全、严重感染、全身免疫性疾病、恶性肿瘤，可能影响实验结果者；急性冠脉综合征患者。

1.2 临床资料 选择2006年4月至2011年6月本院门诊和住院冠心病患者100例，随机分为对照组和治疗组各50例。对照组男性21例，女性29例；年龄（65.18±5.93）岁。治疗组男性23例，女性27例；年龄（65.48±5.72）岁。两组患者年龄、性别、服药情况等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组予常规应用单硝酸异山梨酯缓释胶囊、酒石酸美托洛尔、拜阿司匹林（1年内行经皮冠状动脉内介入术患者加用氯吡格雷）、辛伐他汀片、培哚普利，剂量根据患者个体情况增减，疗程1个月。治疗组在西药治疗基础上加用益气活血化痰中药：黄芪30 g，丹参20 g，全瓜篓20 g，川芎9 g，黄连9 g。水煎服，每日1 剂。临床根据症状不同适当加减，疗程3个月。

1.4 观察指标 中医证候（包括胸闷、胸痛、心悸、疲倦乏力、舌苔脉象等）有效率；心绞痛发作（每周心绞痛发作频率、持续时间、每周硝酸甘油用量）情况；清晨空腹抽取肘静脉血，超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG），治疗前后各检测1次。

1.5 疗效标准 中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年）评定［1］。疗效判定根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》执行。心绞痛发作情况（心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量）以及心电图改变参照1979年上海全国中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会修订的《冠心病心绞痛疗效评定标准》及《心电图疗效标准》评定。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0 统计软件。计量资料以表示，采用χ2检验及t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中医证候疗效比较 见表1。治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 中医证候疗效比较（n）

2.2 心绞痛发作情况比较 见表2。两组治疗前后各指标变化明显（P＜0.01）。治疗组治疗后心绞痛发作频率和硝酸甘油用量较对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 心绞痛发作情况比较（±s）

表2 心绞痛发作情况比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

2.3 血清学指标比较 见表3。对照组治疗前后hs-CRP 无显著改变；治疗组治疗前后hs-CRP 有显著改变（P＜0.05）；两组间比较hs-CRP 无显著改变（P＞0.05）；对照组治疗前后LDL-C、HDL-C 和TG 均无显著改变（P＞0.05）。治疗组治疗前后LDL-C、HDL-C 和TG 均有非常显著改善（P＜0.01）。与对照组比较，治疗组HDLC 和TG 均有显著性改善（P＜0.05）。

表3 血清学指标比较（±s）

表3 血清学指标比较（±s）

3 讨论

冠心病是临床的常见病和多发病，死亡率高。稳定型冠心病是指临床状况在近2月内相对稳定的状态。荟萃分析显示［1］，对稳定型心绞痛患者，支架治疗与常规药物治疗比较，没有额外带来死亡、非致命性心梗、非计划的血管重建、或心绞痛的益处。对多数稳定型冠心病患者来说，药物是主要的治疗手段。

稳定型冠心病属于中医学“胸痹”、“心痛”范畴。本病本虚标实，本虚主要是指心脏气血阴阳的亏虚，标实主要是指血瘀、痰浊阻塞脉道，不通则痛。在冠心病的病因病机中，心气虚是关键，瘀血、痰浊必不可少。心气不足，无力推动血脉运行，因虚致实，最终导致心脉痹阻这一冠心病心绞痛的根本病因病机。张仲景在《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治》更有明确的论述“阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也，今阳虚知在上焦，所以胸痹心痛者，以其阴弦故也”。不但指出了下焦痰浊上阻心脉引起胸痹，而且指出胸痹发生根本在上焦阳气极虚。

益气活血化痰方由黄芪、水蛭、全瓜蒌、黄连、丹参等中药组成，方中黄芪益气，扩张冠脉，改善心肌血供和心肌代谢，提高超氧化物歧化酶的活力，降低脂质过氧化和氧化应激为君药；水蛭破血逐瘀，活血通络，具有抗凝、抗血栓作用；全瓜蒌化痰宽胸散结，具有扩张冠脉，增加冠脉血流量，保护和减少心肌缺血的作用，与水蛭共为臣药；黄连清热解毒抗炎，保护缺血心肌，丹参活血养血宁心，增加冠脉血流量，改善心肌收缩力为佐。前期研究证实益气活血化痰方可通过降低血清CD40L、MMP-9 浓度，抑制炎症反应的起始和发展，稳定动脉粥样斑块，减少冠脉事件的发生［2］。本研究在既往研究的基础上，发现在西药标准治疗的基础上，加用中药治疗可以显著减少心绞痛发作频率，降低硝酸甘油的服用量，改善患者的临床症候。中药加载治疗有进一步降低LDL-C 水平的趋势，并且与对照组比较，显著升高HDL-C 水平，同时显著降低TG 水平。

本研究提示，在西药标准治疗的基础上，加载中药治疗，可以进一步改善稳定型冠心病患者的临床症状，降低患者的冠心病危险因素。

［1］Kathleen Stergiopoulos，David L.Brown.Initial coronary stent implantation with medical therapy vs medical therapy alone for stablecoronaryarterydisease［J］.ArchivesofInternalMedicine，2012，172（4）：312-319.

［2］薛金贵，王肖龙，陈铁军，等.益气活血化痰方干预稳定型冠心病患者炎症反应的临床研究［J］.中国康复理论与实践，2008，14（4）：319-320.