银丹心泰滴丸治疗不稳定型心绞痛临床疗效

张慧慧 职利琴

（陕西中医学院·西安市 712046）

银丹心泰滴丸具有扩张冠状动脉，改善心肌供血供氧，提高心肌对缺血缺氧耐受力，降低胆固醇、甘油三酯，抑制冠状动脉粥样硬化的作用。本研究主要对银丹心泰滴丸治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及心电图改变进行观察。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

两组共80例均来自西安市第五医院心血管门诊，均符合WHO(1997)制定的冠心病诊断标准，静息心电图均有不同程度的心肌缺血性改变，排除冠心病以外心电图非特异性ST-T 改变。中医标准参照卫生部2002年出版的《中药新药临床研究指导原则》，证属气滞血瘀型：胸痛阵作，呈刺样或闷痛，胸闷或闷气，因情志因素而加重，或伴心慌，舌质暗或有瘀点或瘀斑，脉弦涩。随机分为两组：治疗组40例，其中男19例，女21例，年龄45～75岁，平均（60±6.5）岁；对照组40例，其中男17例，女23例；年龄47～69岁，平均（56±7.7）岁。两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（p＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组：常规抗心绞痛药物治疗（包括阿司匹林肠溶片、硝酸酯类、β 受体阻滞剂、钙离子拮抗合剂等）及他汀类调脂药；治疗组：在对照组基础上，加用银丹心泰滴丸（贵州君之堂制药有限公司，国药准Z2(g)2586）10 粒/次，3次/日，口服）

两组疗程均为4周，治疗前后记录心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间、血压、心率、常规十二导联心电图、血脂等情况。

1.3 疗效判定标准

临床症状疗效评定标准（1）显效：心绞痛症状发作消失或发作次数减少80%以上；（2）有效：心绞痛明显改善或发作次数减少50%以上；（3）无效：心绞痛发作次数减少不足50%。

心电图疗效（1）显效：静息心电图恢复正常，或（和）次极量运动试验有阳性转为阴性或运动耐量上升2 级以上；（2）有效：静息心电图恢复正常，或（和）次级量运动试验的缺血性ST 段下移回升50%以上，但未达正常水平或主要导联倒置T 波变浅达50%以上或T 波由平坦转为直立，运动耐量上升1级以上；（3）无效：有观点心电图与治疗前基本相同。

1.4 统计学处理

统计学方法：所有数据采用SPSS13.0 统计学软件，组间比较计量资用平均数±标准差（）表示，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

心绞痛疗效比较见表1。治疗组优于对照组，两组比较具有统计学意义。（p＜0.05）

表1 两组心绞痛总有效率比较（例，%）

心电图疗效比较见表2。治疗组的总有效率（87.5%），对照组有效率（70%），治疗组优于对照组。两组比较有显著差异（p＜0.05）

表2 两组心电图总疗效比较（例%）

3 讨论

冠心病属于中医学“胸痹”、“心痛”等范畴。在我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》中，就有“心痛”、“真心痛”等记载。《素问.藏气法时论》说：“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”，《灵柩.厥病篇》描述：“厥心痛，痛如以锥针其刺心。胸痹病机主要是心脉痹阻，病位在心涉及肝、脾、肾等脏。病性总属本虚标实。虚为气虚、阴虚、阳虚而心脉失养，以心气虚为常见；实为寒凝、气滞、痰浊、淤血痹阻心脉，而已血瘀为多见。治则是发作期以活血化瘀，宣痹通阳治标为主；缓解期以调整脏腑气血，培本扶正为主。现代医学认为心绞痛是由于冠状动脉器质性或者功能性的变化引起冠状动脉血流与心肌需求之间不平衡而导致的心肌缺血[1]。治疗上扩张冠状动脉，增加其血流量为主，扩张周围血管，减少静脉回心血量，降低心室容量，心腔内压，心排血量和血压，减低心脏前后负荷和心肌耗氧量，从而缓解心绞痛。

银丹心泰滴丸由银杏叶、丹参、绞股蓝、天然冰片等多种中药组成，银杏叶性平，味甘、苦、涩，归肺、肾经。主要成分银杏双黄铜、异银杏双黄酮银杏内酯。银杏黄铜对正常人血清中血管紧张素转换酶有抑制作用，抑制小动脉收缩，扩张血管，降低血管阻力，增加冠脉血流量，降低血压；银杏内酯可抑制血小板聚集，降低血粘度，减少血栓形成，可稳定细胞膜，能改善心肌功能等[2]。丹参性味苦、微寒，归心、心包、肝经，功效活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神，化学成分主要含丹参酮，丹参醇，丹参酸等，能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围；能提高耐缺氧能力，对缺血心肌具有保护作用，能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压。能改善血流变，降低血液粘度，抑制血小板聚集和凝血功能，激活纤溶，对抗血栓形成；能调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块的形成[3]。绞股蓝有增加冠脉流量的作用，对心肌梗死及心肌梗死血灌注损伤有较好的保护作用，并具有显著降脂、降血糖、增加冠脉血流量、抗心肌缺血、增加心血流量和改善糖代谢作用[4]。冰片可减慢心率，降低心肌耗氧量，能改善血脑屏障通透性的作用，促进药物吸收。

银丹心泰滴丸具有活血化瘀，通脉止痛的作用。现代药理研究具有扩张冠状动脉，改善心脏供血，促进血液循环，改善急性心肌缺血程度，同时还能抑制动脉内膜增生，防止动脉粥样硬化进展，减少血小板凝聚，减轻高脂血症对血管内皮细胞的损伤。与单独服用硝酸酯类药物相比，银丹心泰滴丸联合硝酸酯类药物更能明显改善心绞痛患者症状，减少发作次数，缩短发作持续时间，且不良反应少，是治疗心绞痛安全有效的药物。

[1]实用中西医结合心血管病学[M].第1版中国医药出版社，2007：342.

[2]沈映君.中药药理学专论[M].人民卫生出版社，2009：209-210.

[3]曹金仪.丹参的化学成分及临床用途[J].中国医药指南.2012，10（29）：53-55.

[4]李杰，杨舟.绞股蓝化学成分与药理作用研究概况[J].湖北中医杂志中医杂.2012，34（10）：74-76.