筑牢群众饮食用药安全屏障——访省食品药品监督管理局党组书记、局长董穗生

文∣舒立志 本刊记者 张 俊

（责任编辑/哈文丽）

一“降”一“升”显成效

董穗生：我省现行食品药品监管体制是2009年根据国务院和省委、省政府要求确定的，是1999年以来推进的第三轮机构改革的成果，主要对药品研制、生产、流通、使用四个环节的药品安全进行监管，承担食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节的食品安全监管和保健食品、化妆品的卫生监督管理。省级以下食品药品监管机构由垂直管理改为地方政府分级管理。

董穗生：回顾13年来的食品药品监管工作，有一“降”一“升”两个特点。降，是指药品不合格率从2000年35%降到2012年的4.5%以下；升，是指利用监管手段推动医药经济发展速度直线上升。2000年全省医药产值仅23亿元，2012年这一产值达到约300亿元。

狠抓“六重点”落实“四措施”

董穗生：首先是狠抓“ 六个重点”，确保人民群众饮食安全。

重点抓“ 大监管、大协调” 。认真履行食品安全综合监管职能，推动建立了省、地、县、乡四级食品安全协调委员会和同级工作制度。全面实施食品放心工程和食品安全整顿工作，积极稳妥地组织开展了“三鹿奶粉”等重大食品安全事件的应急处置工作。2005年、2006年国家对全国31个省会城市、直辖市实施食品放心工程的综合评价检查，贵阳市食品安全综合管理指标均名列前茅。

重点抓履新培训。省食品药品监督管理局履行餐饮、保健品、化妆品监管职能后，对全省近10万家餐饮服务企业进行了调查摸底，在全省范围内进行了餐饮食品、保健食品、化妆品监管人员能力的大规模培训工作，共有2万余人次参加。

重点抓专项整治。深入开展“严厉打击非法添加和滥用食品添加剂”、“乳及乳制品”等专项整治工作。全面实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理，目前已完成对持证学校食堂、集体用餐配送和旅游景区餐饮服务等单位的监督量化分级管理。认真开展H7N9禽流感防控工作。

重点抓监督抽验。扎实推进餐饮服务食品安全抽验和调查评价工作，年年超额完成省政府下达的食品安全抽验任务。仅2012年就完成7000多批次，超出任务量的30%。

重点抓示范工程建设。创建雷山和印江等2个国家级、3个省市级餐饮服务食品安全示范县（区）、40个示范街（乡、镇）和479个餐饮服务示范单位。

重点抓重大活动安全保障。2009年职能转换以来，全省没有发生保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全责任事故。相继完成了“ 酒博会” 、“第9届少数民族传统体育运动会”以及党和国家领导人来黔视察等900余次重要接待、重大活动的餐饮服务食品安全保障任务。其中，“酒博会”、“第9届少数民族传统体育运动会”的餐饮服务食品安全保障工作得到了国家食品药品监督管理局的肯定。

其次是突出“五个强化”，确保人民群众用药安全。

董穗生（中）率队对药品市场药品质量安全及供应保障情况进行检查。（贵州省食品药品监督管理局供图）

强化源头监管。加强药品原、辅料监管，配合国家食品药品监督管理局做好药品标准提高工作，帮助企业积极开发新产品，以源头环节保证药品质量安全。强化生产环节监管。对全省血液制品、注射剂及特殊药品类生产企业率先推行质量受权人制度，并派监督员驻厂，对特殊品种实行“批批检”制度，严控药品质量标准。强化药品使用环节监管。加强药品不良反应监测，建立药品不良反应监测体系；全面推动修文、桐梓等5个“全国药品安全示范县”的创建工作；积极推进农村两网建设，全省农村药品监督网和供应网实现县（市）和乡镇100%全覆盖。强化基本药物质量监管。对我省74家药品生产企业的154个国家基本药物品种、92家417个国家基本药物省内增补进行了生产工艺和处方核查，率先在全国实施了基本药物电子监管，实行药品质量追溯制度。强化重大药害事件查处工作。铬超标胶囊等省外重大药害事件发生后，省食品药品监督管理局迅速成立查处工作领导小组，全面部署，及时应对，确保查处工作及时、平稳、有序。得力于一系列监管措施的执行，全省连续13年没有发生重大药害事件和药品质量事故。

第三是落实“四条措施”， 推动产业发展。

“争取政策、保护资源”。积极争取国家层面和省委、省政府的大力支持，为医药产业发展提供政策、资金、技术支撑。针对近年我省20家民族制药企业29个药品品种被省外企业侵权，省食品药品监督管理局多次往返于北京和贵阳，并商请省知识产权部门，全力保护我省民族药品品种。

坚持“大上规模、小创特色”。积极推动扩大“非公”企业成分，引导企业走资产重组、兼并、联合的道路，整合优势资源，推进企业强强联合。目前，全省医药企业非公经济成分已占98%以上。推进产业规范化建设、管理机制创新和企业组织结构调整，增强了企业抵御风险的能力。

推动新药的研究和开发。鼓励企业自主创新，为企业研究开发新药铺路搭桥。仅“十一五”期间，我省共获得国家食品药品监督管理局批准、成功开发上市新药101个。其中，中药92个、化学药品19个。推动建成了乌当、花溪等8个医药工业园区，以贵阳为中心的“环贵阳制药产业带”基本形成，入驻8个医药工业园区的医药企业达到70余户，产业聚集效应逐步显现。

协调解决企业发展中遇到的若干问题。坚持每年深入企业现场办公，为贵州中泰生物科技、贵州百祥制药等10多家企业急需解决的问题向国家食品药品监督管理局争取政策和技术倾斜。2012年，我省18家企业研发的47个新品种和技术提升品种已成功上报国家食品药品监督管理局，有效地助推了贵州医药经济的发展。

整合机构 完善监管体系

董穗生：食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中监管职责交叉和监管空白并存，责任难以落实，资源配置分散难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。所以，国务院决定组建国家食品药品监管总局，对食品药品实行统一监督管理。目的在于确保食品药品监督工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升。

改革完善食品药品监管体制、整合机构和职责意义重大，主要体现在“三个有利于”：有利于转变政府职能，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。

目前，地方有关食品药品监管体制改革的主体方向已基本明确。在省委、省政府的正确领导下，在相关部门的支持配合下，贵州一定能够进一步积累过去改革的经验，积极稳妥、有力有效地推进我省新一轮食品药品监管机构改革，为全省人民饮食用药安全筑牢更加有力的屏障。