欧盟玩具新指令协调标准EN71—3：2013解读

杨运成　柯伟强　谢清南　林卓伟

【摘 要】欧盟于2009年发布玩具新指令2009/48/EC，其中化学性能方面做出了非常大的改变，将迁移元素的限制由8种增加为19种，并将于2013年7月20日正式生效。2013年6月份欧盟发布了EN71-3：2013，作为新指令的协调测试标准。本文从标准更新、测试原理及测试过程等方面对标准EN71-3：2013进行解读。

【关键词】欧盟；玩具；新指令；EN71-3

一、前言

中国作为世界最大的玩具生产国，占有世界70%的玩具市场，年出口玩具总额超过170亿美元，然而世界各国或地区不断推出严格的法规和标准，给中国的玩具生产企业带来了巨大的挑战。其中欧盟于2009年6月份公布的玩具安全新指令2009/48/EC被称为目前世界上最严玩具安全技术法规，新的欧盟玩具安全指令除了对玩具的机械、物理性能提高了要求，更重要的是在化学性能上面的变化，不但将迁移元素的限制由8种增加为19种，而且还大幅度的降低了限量，此外还限制了66种过敏性剂的使用。化学性能经过4年的过渡期，将于2013年的7月20日正式生效，我们期待已久的欧盟玩具新指令协调标准EN71-3：2013于近期发布，作为19项元素迁移的检测标准，本文就此标准进行解读，以帮助玩具企业更好的应对欧盟玩具新指令。

二、标准解读

（一）方法更新内容

（1） 新的标准从原来的限制8项元素增加到19项元素，具体如下：

a原来的八项保留下来了，但其中的铬元素被分成了三价铬和六价铬，不再限制总铬；b不但限制了总锡含量还限制了有机锡化合物；

（2）新标准根据儿童摄取的难易程度，将玩具材料分为三类：

表1 玩具材料分类

（3）新标准在限值上面也大幅度降低了：

表2 19项元素限值

（二）方法测试原理及测试过程

（1）方法测试原理

玩具材料在一定浓度的盐酸溶液中浸泡一定的时间后（模拟材料被儿童吞咽后与胃酸接触的环境），分别用三种不同方法检测迁移到溶液中的毒性元素含量。

（2）方法测试过程

--测试17个普通元素铝，锑，砷，钡，硼，镉，铬，钴，铜，铅，锰，汞，镍，硒，，锶，锡和锌：

本标准中附件E，溶出液直接用ICP-MS或者ICP-OES进行测定；

ICP-MS检出限低，适用于测试低限量的元素：砷、镉、钴、铅、汞、锡等；

ICP-OES检出限一般，适用于其它元素的测定。

--测试六价铬和三价铬方法：

本标准附件F提出了两种方法：

a 溶出液经过进一步处理后用LC-ICP-MS直接测试三价铬和六价铬；

此步骤的重点是溶出液必须立即调节至中性（pH值=7.1），因为在中性条件下，三价铬和六价铬能同时稳定存在，不会相互转换；

调节好pH值之后加入含有EDTA的流动相，其中的EDTA将与三价铬络合，从而达到与六价铬分离的目的；

b 用ICP-OES测试总铬，用LC-ICP-MS测试六价铬，三价铬=总铬-六价铬

本标准附件H中提到了采用IC-UV-Vis或者IC-ICP-MS测定三价铬和六价铬，前提是能证明其能满足标准的要求。

由于LC-ICP-MS和IC-ICP-MS两种仪器技术含量要求高，价格昂贵，那么采用维护成本相对低廉的IC-ICP-MS进行测定将是不错的选择。

--测试有机锡方法

本标准附件G给出了有机锡的测试方法，溶出液经过衍生化采用液液萃取后直接用GC-MS进行测定，由于有机锡的测试方法在业内已经比较成熟，在此不多介绍。

（3）测试过程优化

由于测试六价铬和测试有机锡化合物的方法比较复杂，本实验室对测试过程进行优化，提出了筛选测试：

19个元素中的三价铬和六价铬测试总铬溶出量，有机锡和锡测试总锡溶出量；

a如果筛选测试总铬含量不超过三价铬和六价铬的限值，那么不必进一步测试三价铬和六价铬，否则进一步测试六价铬溶出量。

b如果筛选测试总锡溶出量不超过有机锡的限值，那么无需进一步测试有机锡溶出量，否则进一步测试有机锡溶出量。

（4）其它说明

a 因第一，二类产品六价铬限值非常低，采用本方法还无法达到要求，只能用其它的方法进行评估：本方法中提到了检测总铬含量进行评估。

b 少于10mg的材料无需进行溶出测试。

c 新标准删除了分析校正因子的应用。

在前一版本中，只有经分析校正系数修正后的分析结果才能用于判断产品的符合性。就是说，玩具材料的分析结果必须经过分析校正系数修正后仍超过限值，才会被视为不符合。

参考文献：

[1] THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. DIRECTIVE 2009/48/EC on the safety of toys. European：Official Journal of the European Union， 2009。

[2] European committee for standardization. EN71-3：2013（E） Safety of toys-Part 3： Migration of certain elements. European， 2013