桂枝茯苓胶囊配合散结镇痛胶囊治疗乳腺增生临床观察

范 微 李晓夏

在每年的两癌普查时，均会遇到许多乳腺增生患者处于苦恼和恐惧中。特别是表现为内分泌失调的患者，常从乳痛症发展到囊性乳腺增生，给患者造成巨大压力。乳痛症被称为生理性增生；囊性乳腺增生会有顽固性乳房疼痛，具有癌变的趋势。在实践中，如果充分考虑药物对乳腺增生患者月经周期的调节，可大大提高治疗效果，缩短疗程，减少复发。2008年6月至2012年6月，我科采用桂枝茯苓胶囊配合散结镇痛胶囊按月经周期服药治疗乳腺增生50例，取得了满意的临床疗效，经过与单纯三苯氧胺治疗以及单纯用桂枝茯苓胶囊治疗的效果做对比，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准[1]选择的患者均有明确症状，如乳房胀痛、刺痛、钝痛、放射痛等症状，有确切的体征包括乳房可触及增生的块状腺体，触及颗粒状或条索状增生的腺体组织，甚至有形成结节的腺体组织等，并有一定影像学依据，例如乳房高频彩超看到乳腺增生回声图像，乳腺钼靶显示 BI-RADSⅡ-Ⅲ类。

1.2 一般资料全部150例乳腺增生患者，均选取自河北省石家庄市第四医院就诊的患者，选择2008年6月至2012年6月符合上述标准的患者150例，随机将患者分配，其中治疗组50例，对照组Ⅰ和对照组Ⅱ各 50例。治疗组年龄 26～58岁，平均 42岁，病程 7个月～20年，平均 1.5年，绝经前 45例，绝经后 5例。对照组Ⅰ年龄 29～58岁，平均41.5岁，病程7个月～18年，平均1年，绝经前44例，绝经后 6例。对照组Ⅱ年龄 28～58岁，平均41岁，病程8个月～17年，平均1.2年，闭经前38例，闭经后12例。通过经统计学计算，两组对比，年龄、病程、月经、婚育、生活条件、文化程度各方面无明显差异（P＞0.05）。

1.3 治疗方法治疗组给予桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业生产，批准文号111215）0.93g，每日3次，口服，饭后半小时服用，经期停服，治疗6个周期；同时散结镇痛胶囊（江苏康缘药业生产，批准文号121010），1.2g，每日3次，口服，饭后半小时服用，月经期服，月经量少即停服，治疗6个周期。对照组Ⅰ单纯给予三苯氧胺（即枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产）10mg，每日2次，口服用，经期停服，治疗6个周期。对照组Ⅱ给予桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业生产，批准文号111215）0.93g，每日3次，口服，饭后半小时服，经期停服，治疗6个周期。三组患者均治疗治疗6个周期，然后观察疗效和不良反应。

1.4 疗效判定标准[2]治愈：不能触及增生的腺体肿块或结节，三个月内不发生乳痛症，停药后3个月无复发；显效：增生的腺体肿块或结节等直径缩小＞1/2，无明显乳痛症状；有效：增生的腺体肿块或结节等直径缩小＜1/2，乳痛症状减轻；无效：仍有乳痛症表现，触及增生的乳腺肿块无缩小，甚至增大或变硬。

1.5 统计学处理采用SPSS 11.5统计软件进行数据处理，等级资料采用Ridit分析，比较各组间差异，P＜0.05为具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床缓解率比较三组治疗效果比较（见表1），治疗组临床缓解率优于对照组，三组比较有显著差异，P＜0.05。

表1 三组患者临床缓解率(n,%)

2.2 疗效动态观察由表1和表2可见，治疗组的临床治愈率和疗效的动态观察与两个对照组比较有显著差异，具有统计学意义，P＜0.05，治疗组要明显比对照组疗效好。

表2 三组疗效动态观察(n)

2.3 不良反应只有1例患者口服三苯氧胺后，发生了头晕、恶心、月经不调，但停药1天就恢复正常了。

3 讨论

很多妇女由于发生了内分泌失调，导致顽固的乳腺增生，因此，寻找简单、方便、有效，适合妇女坚持服用的治疗药物很重要。虽然西药和中成药都有肯定的疗效，但单一治疗效果各有优点和缺点。实践证明，考虑月经周期调理乳腺增生，也就顾及了内分泌的平衡，这样用药可以减轻各自的副作用，并且取得更好的治疗效果。

顾及内分泌的平衡，实际上是调理雌二醇水平的平衡，因为人体分泌的三种雌激素，只有雌二醇可以刺激乳腺组织，导致乳腺组织过度增生，发生癌变。中药调理雌二醇分泌水平的平衡，往往可以通过多种药物共同作用，即发挥植物雌激素样作用。当体内雌激素水平不足时，能与 ER结合发挥雌激素样作用，而当体内雌激素水平过高时，植物雌激素就竞争内源性雌激素，表现抗雌激素的作用[3-4]。

桂枝茯苓胶囊出自《金匮要略》，是一重要活血化瘀方，由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药五味中药组成，具活血化瘀、消症散结、清热解毒、利水渗湿之功效。其特点是散瘀不伤血、祛邪不伤正、行水不伤阴、阴阳兼顾、气血并调、调控多系统的人体机能。其中桂枝能温通经脉，助阳化气；桃仁能活血祛瘀，润肠通便；丹皮能清热凉血，活血散瘀；芍药能清热凉血，散瘀定痛，柔肝养阴；茯苓能利水渗湿，健脾安神。五味中药的经典配伍，被现代科学证实，桂枝茯苓胶囊能降低雌二醇、FSH、LH的水平，具有LHRH类似物及弱的抗雌激素作用[5]，从而改善女性生殖内分泌环境。

散结镇痛胶囊的主要成分为龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。经动物实验结果显示，能提高小鼠痛阈值，降低血清雌二醇的浓度，提高小鼠机体免疫功能，并改善微循环，抑制家兔子宫内膜异位模型动物的子宫内膜生长[6]，软坚散结，化瘀定痛，用于痰瘀互结，兼气滞所致的继发性痛经，月经不调，盆腔包块、不孕等。

桂枝茯苓胶囊配合散结镇痛胶囊按月经周期服药治疗乳腺增生，正是通过中药的合理配伍，产生植物雌激素样作用[7]。通过这种类雌激素样作用，不仅使患者月经周期趋于正常，而且内分泌失调的各种症状得到控制，包括乳腺增生的症状。对生理性乳腺增生表现的乳痛症，能起到一个周期见效的效果，但是对乳头状囊性乳腺增生表现的顽固性乳房疼痛，需要耐心体验治疗效果。临床观察表明，这类顽固性乳房疼痛，需要经过综合调理，而通过药物综合治疗还是最常用的办法。目前，乳腺囊性增生病被国内外公认为癌前病变[8-9]。因为其疼痛表现顽固，触诊结节、肿块等体征明确，给患者造成了很大心理阴影，在临床需要不断探索治疗的无良方。而乳腺囊性增生有一定癌变几率，甚至被认为是癌前病变，常被临床重视，因此，在乳腺癌发病率不断上升的现代社会，进行乳腺癌前病变的干预治疗可阻止乳腺癌病变的发病进程。顾及纠正内分泌失调的综合治疗，不仅能有效缓解临床表现，而且可以阻止病变进展，预防癌变的发生。临床观察发现，通过中药合理组方治疗囊性乳腺增生的临床价值很高，对工作繁重的女性更具有实用价值。

中医学把乳腺增生归属于“乳癖”范畴，不管什么原因导致肝郁乘脾、脾虚所致湿气内结，乳络不通；或肝郁化火、横逆犯胃，伤及血络时[10]，乳房内就会发生痰、湿、瘀互结，出现西医所说的生理性增生与复旧不全，表现为乳房块状腺体、结节状腺体以及条索状腺体等。痰、湿、瘀互结进一步发展，就会使结块变硬，西医所指的不典型增生与此相类似。不管是西医还是中医，治疗乳腺增生都需要打破乳腺增生发展到乳腺癌的三步曲，即乳腺增生-不典型增生-乳腺癌。西医从控制乳腺导管和小叶上皮的过度增殖治疗，中医从阻止乳腺乳络内痰、湿、瘀互结入手，其治疗效果是一样的。而乳腺导管的复旧不全，以及痰、湿、瘀互结，本质都是内分泌失调导致的结果。

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