益气补肾化瘀法治疗肾虚血瘀型子宫内膜异位症60例临床疗效观察*

周艳艳，李 潇，宋晓婕，蔡 峰

(1.湖南中医药大学，长沙 410007;2.河南省中医院，郑州 450002;3.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700)

子宫内膜异位症患者常有下腹痛、痛经、性交痛、月经异常等，据报道80%的患者合并有明显的痛经［1］。笔者以益气补肾化瘀法治疗本病有一定优势，现报道如下。

1 一般资料

1.1 临床资料

依据《中药新药临床研究指导原则》及痛经诊断标准修订:①渐进性痛经;②经前经期少腹、腰骶部坠痛，进行性加重;③周期性直肠刺激症状，进行性加重;④后穹窿或子宫峡部有触痛结节;⑤附件黏连包块伴结节感或超声提示卵巢巧克力囊肿;⑥有子宫内膜异位的其他表现，如腹壁下包块随月经周期渐进性增大、疼痛。具备(1)～(3)中的1项，具备(4)～(6)中的1项即可。

1.2 中医辨证标准

依据《中药新药临床研究指导原则》修订。肾虚血瘀证:经行腹痛，经色褐或紫暗有瘀块，全身畏寒肢冷，腰膝酸软，小便清长，大便稀溏，精神不振，舌质暗红，舌边尖有瘀斑，脉弦涩。

1.3 排除标准

卵巢子宫内膜异位囊肿直径＞5～6cm;子宫体＞8孕周特别急切希望妊娠者或合并其他系统慢性病者。

2 方法

2.1 病例

符合上述诊断标准者且健康状况良好，肝肾功能正常，年龄22～38岁以缓解疼痛暂无生育要求的患者60例，所有病例均来自河南省中医院及郑州市妇幼保健院门诊。

2.2 药物及服药方法

非经期治疗:经净后1d口服紫石英汤，紫石英汤由河南省中医院制剂室制备，主要药物有紫石英、黄芪、仙茅、淫羊藿、当归、香附、穿山甲、肉桂、鹿角霜等。经净后连续服用20d，月经不调者可于月经后半周期给予安宫黄体酮片调整月经。经期治疗:于经前3d给予定痛化瘀汤加减(当归、川芎、赤芍、元胡、乌药、制乳没、水蛭、全虫、生蒲黄、五灵脂等)7剂。经来痛甚、量少色黯者加桃仁、红花;伴恶心呕吐者加制半夏、干姜;腹部坠痛加路路通、黄芪;一侧少腹疼痛加小茴香、荔枝核。每日1剂，取汁400ml，早晚温服，3个月为1个疗程，服用2个疗程。

2.3 观察指标及方法

2.3.1 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》痛经疗效评定标准［2］。痊愈:治疗后痛经消失，积分为0，连续3个月经周期未复发;显效:治疗后积分将至治疗前1/2以下，腹痛明显减轻，不服用止痛药也可正常工作;有效:治疗后积分将至治疗前1/2～3/4，腹痛减轻，服用一般止痛药可正常工作;无效:主要症状无变化。总有效率=痊愈+显效+有效。

2.3.2 指标检测 治疗前及治疗6个月后于月经周期第2天空腹抽取肘静脉血，分离血清后，-20℃冷冻保存。采用放免法检测6-酮-前列腺素F1 α(6-keto-PGF1 α)、肿瘤坏死因子-a(TNF-a)、IL-6。

2.3.3 统计学方法 采用治疗前后自身对照，应用SPSS 15.0 for Windows软件统计分析，计量资料以均数±标准差(±s)表示，治疗前后采用均数比较t检验。

3 结果

3.1 总有效率

表1显示，治疗3个月后总有效率88%，6个月后总有效率93%，表明治疗6个月后有效率明显高于3个月的治疗效果。

表1 治疗后有效率比较

3.2 治疗前后 F1 α、TNF-a、IL-6变化

表2显示，P＜0.01为差异有统计学意义。

表2 治疗前后F1α/TNF-a/IL-6情况比较

4 讨论

中医学认为，肾主冲任二脉，肾气旺盛，冲任流通，经血通畅月事应时而下，肾阳能够推动五脏六腑气血的运行。若肾虚无力温煦脾气，气化功能减退，则出现血凝气涩、血不循经、积聚日久而成癥瘕，阻于胞宫胞络，不通则痛，故肾阳虚为本、血瘀为标是本病的主要病机。在临床中非经期给予益气补肾兼活血作用的定坤丹紫石英汤，方中紫石英、黄芪补督脉、益脾气共为君药，其理在于温肾益气;仙茅、淫羊藿、鹿角霜、白术助君药补肾滋肾，健脾益气为臣;当归、香附、穿山甲活血理气，调经为佐;穿山甲善于走窜，性专行散，能活血散瘀，一则防止补益药滋腻不行，二则使诸药通行经络;黄芩、肉桂一热一寒，制约诸药之热，与香附一起兼解郁清热之效，全方寓补于行、补而不滞。痛经症状明显以急则治其标为原则，经前经期以当归、川芎、赤芍、乌药、制乳没、水蛭、全虫、五灵脂的定痛化瘀汤活血化瘀、温经通络。

子宫内膜异位症在临床中以疼痛、不孕为主要临床表现，内异症患者中71%～80%有明显疼痛症状［3］，与血清前列腺素(PG)升高、诱发局部炎症导致痛觉敏感、子宫周围黏连病变受子宫收缩肌纤维的牵引［4］等因素有关。本研究表明，益气补肾化瘀中药可降调参与子宫内膜的黏附种植-血管生成-浸润发展这3个阶段的细胞因子(F1α，IL-6，TNF-a)水平及活性。由于本病尚缺乏易于被患者接受的有效治疗方案，故对于无生育要求仅以疼痛为临床主要症状的患者来讲，有效缓解疼痛、防止病情演变的保守治疗方案在临床中更有实际意义。本研究表明，中药效果确切，因样本尚少，有待于大样本、多中心研究。

［1］Bu111more D W et al.Endometriosis is sustained by tumour neerosis faetor-alpha［J］.Med Hypotheses，2003，60(1):84-88.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.1993:250-265.

［3］YenielOCirpanT，UlukusM，eral，Adenomypsis:prevalence，risk factors，symptoms and clinical findings［J］.ClinExp Obsetet Gynecol，2007，34(3):163-167.

［4］李晓燕.子宫内膜异位症疼痛研究进展和治疗策略［J］.国际妇产科学杂志，2009，36(3):325-328.