灯盏花素注射剂28例不良反应文献分析

高达敏

(云南省文山壮族苗族自治州人民医院药剂科，文山 2122061)

灯盏花素注射剂是从菊科植物灯盏花中提取有效成分而制成的中药制剂，主要成分为黄酮、灯盏花乙素、灯盏花甲素等，具有轻度强心、扩张微细血管、提高心肌功能、改善心脑供血、降低白细胞自发活化率等药理作用［1］。近年来临床应用较广泛，但不良反应也不断出现。本文就2008年1月至2012年10月报告的灯盏花不良反应进行分类统计分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源 利用中国科技期刊全文数据库 (维普，万方、CNKI)对2008～2012年间灯盏花素注射剂 (包括注射液和冻干粉)不良反应的相关报道进行检索，共查阅文献14篇28例，其中男13例，女15例，年龄34～80

岁。

1.2 用药方法 灯盏花素注射剂的使用剂量30～50mg，主要是加到0.9%生理盐水，5%或10%的葡萄糖注射液中，根据不同疾病类型同时配合其他的药物联合使用。

2 结果

2.1 年龄分析 见表1。

表1 年龄分析 ［n(%)］

2.2 患者原患疾病情况 见表2。

表2 患者原患疾病情况 (n，%)

2.3 不良反应类型及例数和所占比例 见表3。

表3 不良反应类型及例数和所占比例 (n，%)

3 讨论

灯盏花素注射剂可抑制内源性凝血系统，促进纤溶酶活性，减少血小板聚集，从而对肌体血栓形成起抑制作用，由表2可以看出，临床上主要用于心脑血管病的治疗［2-4］。表1显示，灯盏花素注射剂所致不良反应多发生于老年人，特别是60岁以上的老年人最多，这可能与老年人器官功能减退、药物耐受性差且好发心血管疾病有关［5］。因此，老年人应用该药时须密切关注病情变化，一旦发生不良反应，应立即停药并对症治疗，以减少不良反应的危害。

灯盏花素注射剂所致不良反应的临床表现涉及多个器官和系统。有效成分复杂、纯度不高、制剂质量不稳定是中药制剂引发不良反应的主要原因。由表3可以看出，28例不良反应病例中，以变态反应为主，共15例，占到总例数的53.6%;其次为消化系统和寒战、高热各占到总例数14%左右;骨关节系统占到10%左右;在所有的系统中心血管系统相对较低，在7%左右。灯盏花注射剂引起过敏反应的原因可能是由于中草药在提取过程中未除尽杂质，其中一些高分子化合物如鞣质、植物蛋白等极易引起过敏反应，均能成为过敏原物质而致机体过敏［6］。过敏原可致肠黏膜血管扩张、血管通透性增加、腺体分泌增加，从而出现消化系统反应。过敏原能通过抑制心脏、扩张血管，使血容量在短期内迅速减少，而引起血压的改变。另外，可能是机体对灯盏花制剂药物发生变态反应，而引起了广泛的小血管炎，从而引起寒战、高热或骨关节疾病等［7-9］。

由此可见，灯盏花注射剂不良反应产生的原因是多方面的，在使用灯盏花注射剂时，医、药、护、患均应提高警惕，克服那种认为中药无不良反应的麻痹意识。对老年人和既往有过敏史病人应慎用灯盏花注射剂;使用该药时还应做好抗过敏、抗休克等应急准备，以防不测。

［1］刘艳欢，刘玉.灯盏花粉针剂致过敏性休克1例［J］.中国乡村医药杂志，2009，3(2):18.

［2］张利平，吴海雯.灯盏花素注射液致不良反应8例［J］.医药导报，2009，28(5):677-778.

［3］粱晓红.灯盏花素注射液致过敏1例［J］.中国民康医学，2008，28(8):841.

［4］常虹，毛丹.灯盏花素注射液致慢性荨麻疹1例［J］.中华保健医学杂志，2010，12(1):31.

［5］张丽娜，许红莲.静脉滴注灯盏花素致低血压1例临床抢救［J］.齐鲁护理杂志，2008，14(11):14.

［6］刘玉萍，白淑琴.我院12例灯盏花素不良反应分析［J］.内蒙古中医药，2012，4(1):49-50.

［7］赵宏.注射用灯盏花素致心悸休克一例［J］.中国药物与临床，2008，8(7):535.

［8］杨宗云，梁晓红.注射用灯盏花素致严重药疹一例［J］.山西医药杂志，2011，40(12):1258.

［9］李繁.注射用灯盏花致过敏反应2例［J］.山西医药杂志，2012，41(11):1258.