安神补脑液与舒乐安定治疗失眠症的疗效比较

何惠芳

(广东省佛山市顺德区第一人民医院药剂科，佛山，528300)

失眠通常指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验［1］。随着现代社会的发展，老年社会的到来，失眠症越来越成为一种常见病。调查显示中国存在失眠的人群高达42.5%［2－3］，17%的人失眠症状相当严重，其中中老年人占了相当大的比例。目前治疗失眠应用最多的是苯二氮艹卓类药物，但此类药物有成瘾性及较多不良反应［4］，近年来中药在治疗失眠方面的效果得到广泛的认可。安神补脑液是由鹿茸、制何首乌、干姜、淫羊藿、红枣等中药材提取精制而成［5］，有养心安神、滋补肝肾、定志安神之功效，对失眠、多梦、情志不畅等具有较好的治疗效果。本文探讨安神补脑液治疗失眠症的临床疗效并与舒乐安定进行比较。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2012年在我院门诊诊断为失眠的中老年患者共88例入选本研究，按患者就诊先后顺序编号，随机分为2组，最终完成实验进入统计的有76例。其中治疗组(A组，n=40)，男性18例，女性22例，年龄42～75岁，平均(51±9)岁，病程2个月至12年，平均(5±3)年;对照组(B组，n=36)，男性17例，女性19例，年龄40～78岁，平均(53±9)岁，病程2个月至13年，平均(5±3)年。2组资料统计学比较无统计学意义。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较［例(%)］

1.2 研究方法 治疗组患者每日午睡及晚睡前口服安神补脑液(吉林敖东药业集团)，每次10 mL;对照组每晚睡前口服舒乐安定1～2 mg(根据年龄、肝肾功能调整剂量)。治疗期间不合并使用其他镇静、催眠、抗精神病和抗抑郁药物，禁用烟、酒、咖啡、浓茶及辛辣温燥食物，以治疗2周为1个疗程。2组患者治疗前分别测评阿森斯(Athens)失眠量表［6］(AIS)，以AIS评分6～12为轻度失眠组(分别记为A1组，n=28;B1组，n=25)，AIS＞12为重度失眠(分别记为A2组，n=12;B2组，n=11);治疗第1、2、3个疗程末分别测评AIS评分，以AIS总分的减分率作为疗效判定指标。减分率=(治疗前总分 －治疗后总分)/治疗前总分 ×100%。减分率超过75%的为痊愈，50% ～74%为显效，25% ～49%为好转，低于25%为无效，痊愈、显效之和为总有效率。记录2组患者治疗过程中出现的各种不良反应。每次测评同时进行血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等实验室检查。

图1 A、B2组及各亚组间AIS评分比较

2 结果

2.1 临床疗效比较 A组与B组及A1组与B1组在第1、2、3个疗程后总有效率比较均无统计学意义;而A2组在第2、3个疗程后总有效率均显著低于B2组(分别为:χ2=6.13，P=0.01;χ2=4.54，P=0.03)，见表1。

2.2 AIS评分比较 A、B2组及各亚组治疗后AIS评分均显著低于治疗前(均为P＜0.05)。治疗第3个疗程后B2组AIS评分显著低于A2组(t=2.105，P=0.047)。见图1。

2.3 不良反应 治疗过程中B组有12例出现不同程度口干、日间嗜睡、头晕、食欲减退、肢倦乏力等不适及戒断反应，其中1例患者出现一过性胸前皮疹，能自行缓解。A组患者未出现上述不良反应。

2.4 安全性比较 治疗过程中2组患者血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等实验室检查均无明显异常。

3 讨论

在生活节奏增快及社会竞争加剧的今天，失眠已经成为一种非常普遍的现象。研究显示，在美国有1/3的成年人患有睡眠障碍，日本为21%，法国19%［7］，部分人群特别易患失眠，例如抑郁症、慢性疼痛及老年人。据美国国家老年机构研究报告，65岁以上老年人有超过50%存在不同程度的睡眠问题［8］。失眠的治疗方法一般分为非药物治疗和药物治疗。非药物治疗包括物理治疗、心理治疗等，药物治疗包括镇静催眠类药物和传统中药。目前使用最多的安眠药为苯二氮类药物，如舒乐安定。此类药物因具有安全、起效快、耐受性良好等特点而在临床广泛应用，但是该类药物均有成瘾性及酒精样作用，此外，这类药物虽然延长了总的睡眠时间，但却损害了睡眠的2个阶段:慢波睡眠和快眼动睡眠，并未真正改善睡眠质量。长期应用还影响患者的日间功能，包括反应迟钝、动作协调性等，其认知功能亦受到损害。因此，在美国推荐各类安眠镇静药物连续服用时间不宜超过4～6周［9］。中药制剂如天王补心丹［10－11］、人参归脾丸［12］、活力苏口服液［13］等对失眠症的治疗作用，亦引起学者广泛关注。本研究旨在观察安神补脑液在失眠症患者中的治疗效果并与舒乐安定进行比较。结果显示，治疗组与对照组治疗失眠症的临床疗效无统计学意义，在亚组比较中结果显示，舒乐安定在重度失眠患者中效果更佳，但不良反应明显;而在轻度失眠患者中，安神补脑液疗效具有同样疗效，且未见明显不良反应，安全性高。

安神补脑液是由鹿茸、制何首乌、干姜、淫羊藿、红枣等中药配伍制成。药方中，鹿茸富含磷脂、氨基酸等营养物质，能增强免疫，消除疲劳，改善睡眠质量;何首乌补肝肾益精血，降低血脂、延缓衰老，含有较多的卵磷脂，在机体内合成释放出重要的神经递质乙酰胆碱，起养心安神之功效;干姜温中散寒，适用于里寒之证;淫羊藿补肾壮阳，强筋健骨;红枣健脾和胃，养心安神。诸药合用具有养心安神、滋补肝肾、定志安神之功效，适用于神经衰弱所引起的失眠多梦、头昏脑胀、烦躁心悸、记忆力减退等不适，能促进血液循环，改善睡眠和食欲，缓解肌肉疲劳，提高心脏、大脑工作效率等功效［14－15］。

综上所述，安神补脑液可应用于失眠症患者的治疗中，疗效与舒乐安定相当，且未发现明显的药物不良反应，安全性高，尤其适用于失眠轻症患者，值得临床推广应用。

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