步长脑心通胶囊对急性冠脉综合征的血脂水平以及超敏C反应蛋白的影响

马开慧

(首都医科大学附属北京友谊医院检验科，北京，100050)

急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)分为非ST段抬高ACS(NSTE－ACS)和ST段抬高型心肌梗死(STEMl)，是常见心血管疾病，多以胸前区疼痛为主要症状，发病急，病情重，如治疗不及时可导致患者死亡。目前ACS临床治疗已经常规化、系统化，治疗指南不断更新，其内科药物治疗多以重建冠脉血运、改善心肌供血供氧、稳定粥样斑块、降低病死率及并发症等为目标［1－2］，调脂、抗炎是其治疗核心之一。ACS二级预防多以他汀类药物为调脂、抗炎策略，但其疗效、不良反应发生率均与剂量呈正相关，导致部分患者不能耐受有效剂量而难以达到理想疗效［3］。为提高ACS二级预防疗效，近年来临床以步长脑心通胶囊联合常规治疗方案对ACS进行治疗，笔者通过观察其对ACS患者血脂及超敏C反应蛋白(hs－CRP)的影响，以了解其调脂、抗炎疗效，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将我院心内科2010年1月至2013年1月期间收治的120例ACS患者按数字表法随机分为对照组和观察组各60例，所有患者均综合症状、体征及冠脉CT、冠脉造影、心肌酶谱、心电图等辅助检查参考2002年美国心脏协会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)制订的ACS诊断标准［4］确诊。对照组:男34例，女26例;年龄46～78岁，平均(63.4±6.9)岁;STEMl者8例，NSTE－ACS者52例。对照组:男38例，女22例，年龄42～79岁，平均年龄为(63.7±7.1)岁;STEMl者9例，NSTE－ACS者51例。两组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:1)无严重并发症;2)最近一次发病至入院时间≤2 h;3)年龄＜80岁;4)取得患者或家属知情同意。排除标准:1)严重肝、肾功能不全或有明确相关药物过敏史、自身免疫性疾病史;2)PCI术或溶栓失败者;3)治疗依从性差。

1.3 治疗方法 两组患者均根据具体诊断给予对症治疗，必要者可选择PCI术或给予瑞替普酶溶栓，常规治疗方案参考相关指南［1－2］根据个体差异制定。对照组他汀类药物选择瑞舒伐他汀(阿斯利康制药有限公司，国药准字:J20090092)，10 mg/d;观察组在对照组基础上给予脑心通胶囊(陕西步长制药有限公司，国药准字Z20025001)，1.6 g/次，3次/d。两组均以 12周为入组观察周期，入组观察期间不调整药物剂量，不添加其他调脂、抗炎类药物。

1.4 观察指标 记录两组观察周期内出现心源性死亡、新发或再发心肌梗死(AMI)、完全血运重建等主要不良心血管事件(MACE)的患者例数。两组患者均于观察周期首日和末日空腹12 h后抽取肘静脉血立即分离血清检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)、总胆固醇(TC)、血清三酰甘油(TG)和hs－CRP血清水平。观察周期内每周复测1次实验室常规检查，并根据患者用药反应，记录药品相关不良反应。所有数据采集均有我科专门人员收集，所有辅助检查均常规进行;出现MACE及严重不良反应患者均收集最后一次血脂及hs－CRP数据作为观察指标。

1.5 检测仪器和试剂 仪器:罗氏P800全自动生化分析仪。试剂:LDL－C、HDL－C、TC、TG 和 hs－CRP试剂盒均由德国罗氏诊断有限公司提供。

1.6 统计学处理 所得数据应用SPSS 14.0软件进行统计学分析，血脂及hs－CRP血清水平等计量资料以均数±标准差(s)表示，采用t检验，MACE、不良反应等计数资料采用χ2检验，P＞0.05为差异无统计学意义，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组MACE对比 观察周期内观察组MACE发生率5.00%明显低于对照组18.33%，经χ2检验差异有统计学意义(P＜0.05)。具体数据见表1。

表1 两组MACE对比［例(%)］

2.2 两组血脂水平及hs－CRP对比 两组观察周期末日HDL－C均较首日明显升高，LDL－C、TC、TG、hs－CRP均较首日明显降低，但观察组均较对照组改善更为明显，经t检验差异均有统计学意义(P＜0.05)。具体数据见表2。

表2 两组血脂水平及hs－CRP对比(s)

表2 两组血脂水平及hs－CRP对比(s)

注:组内同指标对比:at=3.6407，aP＜0.05;bt=23.4473，bP＜0.05;ct=15.6168，cP ＜0.05;dt=9.9308，dP ＜0.05;et=22.7660，eP ＜0.05;ft=6.1288，fP ＜0.05;gt=28.8402，gP ＜0.05;ht=7.0874，hP ＜0.05;it=20.1654，iP ＜0.05;jt=26.8195，jP ＜0.05;组 间 同 时 间 对 比，kt=3.0562，kP＜0.05;lt=3.7573，lP ＜0.05;mt=7.0874，mP ＜0.05;nt=8.9439，nP ＜0.05;ot=8.1748，oP ＜0.05。

组别 对照组n=60观察组n=60首日 末日HDL－C 1.45±0.36 1.71±0.42a1.49±0.38 1.95±0.44首日 末日fk血脂 LDL－C 4.05±0.51 1.93±0.48b4.08±0.53 1.63±0.39gl(mmol/L)TC 6.82±0.78 4.76±0.66c6.89±0.81 3.95±0.59hm TG 3.26±0.46 2.47±0.41d3.31±0.47 1.84±0.36in hs－CRP(mg/L)21.43±4.79 6.54±1.65e21.68±4.84 4.31±1.32jo

2.3 两组不良反应对比 两组明显不良反应均为肝酶明显升高(超过正常上限3倍)，对照组发生率3.33%(2/60)，观察组发生率1.67%(1/60)，均无其他严重不良反应，两组不良反应差异无统计学意义(χ2=0.3419，P ＞0.05)。

3 讨论

ACS是指冠状动脉粥样硬化斑块突然破裂导致的临床综合征，斑块破裂、出血及血栓形成为其主要病理改变，斑块破裂是其基础病例因素，而血脂异常及炎症反应是导致斑块形成、破裂的始动因素［5］，因此调脂、抗炎是现代医学治疗ACS及预防其复发的核心策略。对ACS患者血脂水平及炎性反应标记物进行动态检测，是检验科与临床科室有机结合的重点区域。血脂指血浆中的中性脂肪，LDL－C、HDL－C、TC、TG等均为其临床常用观测指标，其中LDL－C升高是ACS发病的重要危险因素，对其进行有效纠正(血清水平降至1.8 mmol/L以下)可改善ACS预后［9］，我科主要采用全自动生化分析仪对其检测。hs－CRP急性时相反应蛋白，其是炎性反应的标志性因子，对冠心病的诊断与危险分层均有极高的指导意义［10］，免疫比浊法为其常用检测技术。经过多年临床反馈，全自动生化分析仪可敏感、正确表达相关指标血清水平。

他汀类药物是现代医学中具有调脂、抗炎双重功效的代表药物，在ACS治疗中有着重要地位，可有效预防ACS患者MACE发生，但其疗效、风险均与剂量成正相关，部分患者不能耐受而难以取得有效疗效，且即使到达强化调脂目标，冠脉事件仍有发生风险［6］，因此，如何安全、有效的在调脂、抗炎同时进一步降低MACE发生，是ACS治疗中需要探讨的重点问题，而在此过程中，检验科密切配合为临床诊治ACS提供了有效保障。

ACS在中医学中可归属于“真心痛”“胸痹”“心痛”等多种病证，而中医学将现代医学检查结果以“微观辨证”纳入其辨病辨证范畴，认为冠脉事件发生与“气虚”“痰饮”“寒凝”等证候有密切联系［7］。步长脑心通胶囊为16味中草药组方而成的纯中药制剂:其中黄芪补中益气、行血布津为君，以散瘀通络化湿;丹参活血化瘀为臣，增君药通络止痛之功;当归、桃仁、红花、川芎、赤芍、鸡血藤、川牛膝活血通络逐瘀，桂枝、桑枝温经通脉祛寒，乳香、没药调气活血定痛，全虫、地龙、水蛭破血逐瘀通络，佐助君臣行气通络、温经止痛;全方可收益气活血、化瘀通络、温经止痛之效［8］，对“气虚”“痰饮”“寒凝”等证候均有良好疗效，因此近年来广泛应用于临床治疗。

经1个观察周期治疗后，对比血脂及hs－CRP血清水平数据可发现，两组治疗后血脂及hs－CRP均较治疗前明显改善，但对照组LDL－C未达到控制目标，而观察组LDL－C下降更为明显，且其他指标均较对照组改善更为显著，提示步长脑心通胶囊在调脂、抗炎方面均有确切疗效。两组MACE对比显示，观察组MACE发生率较对照组明显降低，同时两组不良反应对比差异无统计学意义，提示步长脑心通胶囊可安全、有效改善ACS患者预后。

总之，步长脑心通胶囊可安全、强效纠正ACS患者血脂异常，抑制炎症反应，显著降低MACE发生，检验科为临床诊治ACS提供有效保障。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南［S］.中华心血管病杂志，2010，38(8):675 －690.

［2］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.非ST段抬高急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南［S］.中华心血管病杂志，2012，40(5):353 －367.

［3］高远，关启刚，孙宇姣，等.急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐汀的效果对比［J］.中国医科大学学报，2013，42(3):235－237.

［4］ACC/AHA.Guidelines for the management of patients with unstable angina and non－ST－segment elevation myocardial infarction.A report of American college cardiology/American heart association task force for partition guidelines［J］.J AmColl Cardiol，2002，39(3):542 － 553.

［5］林静，徐尚华，熊尚全，等.血脂康对急性冠状动脉综合征患者炎症因子和 MMP 的影响［J］.世界中医药，2009，4(2):71－73.

［6］李树仁，王天红，张宝军，等.脑心通胶囊对冠状动脉临界病变冠心病患者炎症反应及预后的影响［J］.中国中西医结合杂志，2012，32(5):607－611.

［7］张莹，李庆祥，陈立新，等.急性冠脉综合征中医证候与相关实验室指标典型相关分析［J］.世界中医药，2013，8(4):414 －416.

［8］邱霞.丹红注射液联合脑心通胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效观察［J］.世界中医药，2012，7(6):517 －519.

［9］林松.脑心通胶囊治疗高脂血症15例疗效观察［J］.浙江中医杂志，2010，45(12):884.

［10］李朝杰，龙明智.脑心通对急性冠脉综合征患者 Hcy、vWF、MMP－3、hs－CRP 的影响［J］.现代中西医结合杂志，2012，21(19):2063－2064.