IDA-FLAG方案治疗复发难治的急性白血病疗效评价
2013-09-12高红秀
高红秀
急性白血病是由造血细胞、骨髓细胞的异常而引起的恶性增殖性疾病, 致死率较高, 且治疗困难, 临床缓解率较低。近年来, 随着化疗等技术在临床的推广使用, 白血病治疗已经取得了一定的成就, 然而仍存在较大的死亡率, 因此关于复发难治的急性白血病的有效治疗方案探讨已经成为临床医学研究的重要课题, 临床报道称, IDA-FLAG方案治疗AL已经取得了一定的效果, 笔者对河南省驻马店市中心医院血液科收治的56例AL患者进行分组研究, 具体报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 我院自2010年3月至2012年3月收治的56例复发难治的急性白血病患者, 男32例, 女24例, 年龄18~62岁, 中位年龄42.6岁。根据FAB分类流式细胞术免疫表型对患者病情进行诊断分类, 淋巴细胞白血病19例, 急性髓系白血病37例, 其中M05例, M13例, M24例, M46例,M59例, M616例, 慢性粒细胞白血病急性红白血病转变为AML-M62例, MDS转化为AML-M22例, 所有患者均符合AL诊断标准, 即经过两个疗程的治疗后未达缓解标准, 或者缓解后半年内复发, 或者半年后复发且治疗无缓解, 患者复发在2次及其以上。将患者随机分为观察组与参考组, 各为28例, 两组患者基线资料无显著差异, P>0.05, 无统计学意义,可进行比较。
1.2 方法 给予参考组患者FLAG治疗, 治疗前5天给予患者氟达拉滨30 mg/m2联合阿糖胞苷2000 mg/m2, 静脉滴注1次/d, 患者均皮下注射粒细胞集落刺激因子300 μg。观察组患者在此基础上同时给予去甲柔红霉素10~12 mg/m2治疗,1次/d。
1.3 疗效判定 依照1987年全国白血病化学治疗讨论会制定的急性白血病疗效标准对治疗效果进行判定。完全缓解:临床白血病细胞浸润引起的症状及体征明显消失, 患者生活质量恢复正常, 男性患者血红蛋白≥100g/L,女性、儿童患者血红蛋白≥90g/L, 血小板100×109/L, 骨髓象原始加幼稚细胞小于(包含)5%, 镜检下骨髓涂片镜显示原始细胞小于(包含)5%, 血涂片检查未出现白血病细胞, 巨核细胞及红细胞均正常。完全缓解:上述指标均达到。缓解:骨髓象原始加幼稚细胞在5%-20%之间, 临床症状明显缓解, 血常规有一项未达到。无缓解:临床症状、体征、骨髓象及血常规无变化甚至出现恶化。其中缓解率为完全缓解率与缓解率的总和。
1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理, 计量资料采用t检验, 组间对比采用χ2检验, P<0.05为差异具有显著性, 具有统计学意义。
2 结果
2.1 观察组经过治疗后总缓解率为85.7%, 参考组治疗后总缓解率为64.3%, 数据比较有统计学意义, P<0.05;治疗中观察组患者出现2例感染、口腔溃疡1例, 血清转氨酶升高2例,呕吐恶心1例, 不良反应发生率为21.4%, 参考组患者出现1例感染、口腔溃疡1例, 血清转氨酶升高2例, 呕吐恶心1例,不良反应发生率为17.8%, P>0.05, 无统计学意义,具体见表1。
表1 两组患儿治疗效果及不良反应发生率比较
2.2 对两组患者进行为期半年随访, 观察组患者出现1例复发, 1例死亡, 参考组患者出现5例复发, 死亡2例, 两组数据比较有显著差异, P<0.05, 有统计学意义。
3 讨论
AL是白血病治疗中最主要的难题, 临床多采用大剂量的一线药物、二线药物或者新药联合使用, 缓解率在43%~60%之间, 国外临床研究显示, 白血病的免疫治疗如淋巴因子激活的杀伤细胞, 细胞因子诱导的杀伤细胞等[1], 然而临床效果尚待进一步研究。目前大剂量的Ara-C是治疗AL的最有效药物之一, 同时联合蒽环类药物治疗AL缓解了仅为16%~44%, 药效维持时间亦较低[2], 因此探讨更为有效的治疗方式有着重要的临床意义。
目前由氟达拉滨、粒细胞刺激因子及大剂量的Ara-C组成的FLAG方案治疗AL已经在临床治疗中得到验证。氟达拉滨作为核苷类似物, 能够对不敏感耐药髓系白血病细胞株产生细胞毒作用, 同时可与Ara-C共同作用, 刺激Ara-ATP生成, 临床缓解率达30%~80%。而患者的缓解率与Ara-C使用剂量、前期化疗强度、患者CRI时间等有直接关系[3]。本次研究中, 观察组患者同时采用IDA治疗, 药物亲脂性高,患者体内醇式4-去甲氧柔红霉素与IDA有着同样的抗肿瘤活性, 因此, 相较其他蒽环类药物, IDA有着更强的抗肿瘤活性, 本次研究中ADI-FLAG方案治疗效果明显优于FLAG治疗方案, 且患者出现不良反应较少。
本次研究中, 观察组患者缓解率明显优于参考组, 患者半年内复发率明显低于参考组, P<0.05, 有统计学意义;两组患者不良反应无显著差异, P>0.05, 无统计学意义, 由此可知,ADI-FLAG方案治疗AL临床效果显著, 值得推广。
[1]彭也.FLAG方案治疗复发/难治急性白血病的疗效分析.食用肿瘤杂志, 2010,25(4):467.
[2]钱思轩.IDA-FLAG方案治疗复发难治的急性白血病.中国实验血液学杂志, 2009,17(2)464.
[3]廖婵.急性白血病细胞免疫治疗的研究进展.实用肿瘤杂志,2009, 24(1): 81.