多参数监护仪质量检测方法的分析研究

李秋娟 崔 骊 崔 怡 李向东

多参数监护仪是一种测量和控制患者生理参数，监视和处理用药及手术前后状况的精密医疗仪器[1]。是由传感器、信号处理模块、显示及报警模块等构成，可以监测和显示波形、数据，监护多种生命体征参数，应用于手术中、手术后、危重患者及新生儿的监护等，是急救设备之一，其量值准确与否直接关系到患者的生命安全。因此，对多参数监护仪实施质量控制非常必要[2-3]。

1 监护仪的检测情况

目前本院在用监护仪主要品牌有：GE、飞利浦及迈瑞等。检测不合格的监护仪中，血压误差偏大占48%，血氧误差偏大占30%，呼吸误差偏大占17%，其余为心电无显示或其他故障。不合格的多参数监护仪由科室送至专业部门维修后再次检测，合格后进入临床使用，2011年至2012年监测情况见表1。

表1 2011年至2012年质量控制检测情况

2 多参数监护仪检测装置的原理

按照国家计量检定规程JJG760-2003“心电监护仪”[4]、军队试行的“多参数监护仪质量控制检测技术规范”用模拟器检验方法对多参数监护仪进行检测。采用美国“FLUKE”患者模拟器进行检测，该套检测装置包括多参数患者模拟器(心电、呼吸一体机)、无创血压模拟器和血氧饱和度模拟器[5]。

多参数患者模拟器是通过一种直接的电信号，产生具有一定频率和幅度的正弦波信号来检测监护仪心电参数的准确性；呼吸信号的模拟是通过数字方式来模拟人体的呼吸及变化，测量呼吸信号的灵敏度和准确度；无创血压模拟器根据内部的程序设置给出不同的血压值和相应的模拟人体血压波动的震荡波，作为无创血压的测量范围、重复性及准确度等参数质量检测的有效手段[6]；血氧饱和度模拟器是根据红光和红外光的交直流比的方法间接的得到脉搏波信号，来检测监护仪的血氧饱和度。

3 多参数监护仪的检测方法

(1)检测前准备。检查监护仪外观，查看是否有仪器名称、制造厂家、型号规格、设备编号以及生产日期等基本信息。仪器外形是否有损伤，操作按键是否灵活，所有旋钮、开关是否完好，有无报警功能及取消报警功能；同时检查导联线和电源线是否完好，有无损坏和断路现象，血压袖带、血氧联线有无损坏，监护仪显示器上是否有显示功能等。

(2)心电、呼吸检测。拨动检测仪上方开关键，开机，按线的颜色或标识正确连接模拟器左侧导联接口。进入“ENTER CODE”(输入数字)界面。按数字键“7”并按“ENTER”键。在检测仪上分别设置心率值为30、60、100、120、180，同时观察并记录被检监护仪上的心率值。在记录测量值的同时，观察监护仪有无心律失常显示及报警并记录。按数字键“2”和“ENTER”键，在检测仪上分别设置呼吸值为15、20、40、60、80，同时观察被检监护仪上的呼吸值并记录。

(3)血压检测。接通电源后打开模拟器电源插孔上方开关键开机，仪器自检并显示主菜单。将监护仪血压联线与袖带断开，联线与模拟器单气管连接，为内袖带模式；第2种方法是模拟器与监护仪联线和袖带双气管连接，为外袖带模式。注意此时的多参数监护仪应调节为“成人”模式。直接按模拟器上的数字键“4”，出现Standard BP(标准血压模拟)主界面，按下“CUFF”(袖带)键下方箭头选择Internal Adult(内袖带)或External(外置袖带)工作模式。然后按“OPTIONS”(选择)键下方箭头依次设置血压：60/30(40)、80/50(58)、100/65(77)、120/80(95)、150/100(114)。同时，按下监护仪上血压测量启动键，待监护仪显示屏出现血压测量值后记录。在5组血压参数测量完成，对其最大偏差进行记录。

(4)氧饱和度检测。将电源开关扳至“I”(开)的位置后进入主菜单，连接监护仪的血氧探头，将发光部分放在下方，并将血氧探头夹在模拟手指上。按“more”键进入Main Menu 2界面(Main Menu 2界面为血氧曲线选择界面)。按“MAKE”(使用)键选择血氧曲线，模拟器中存有Nell-cor、BCI、HP、Datex等不同厂家的血氧曲线，选择好与被测监护仪相匹配的曲线后，按“esc”键返回Main Menu 2界面，再按“more”键进入Main Menu 1界面，选择“SIM”键进入下一界面。待界面显示为Simulations状态时，按“MAN”键进入血氧饱和度设置界面(Main Menu 1界面为血氧饱和度测量值界面)。通过“02+”或“02－”键设置血氧饱和度分别为：86%、88%、90%、98%、100%，待监护仪的血氧值稳定后记录测量值[7-8]。

4 检测中的注意事项

在检测中，要注意监护仪的导联设置应与导联线数量相一致，通常选择3导联或5导联进行导联切换；模拟器的呼吸信号是通过“LA”(左臂)或“LL”(左腿)来获取被检监护仪的呼吸信号，多参数监护仪也应设置为与之对应的导联。在检测中应正确选择模拟器上的血氧曲线，以减少因血氧曲线不匹配造成的血氧误差过大现象的发生[9]。

5 结论

多参数监护仪因使用时间过长或频率过高发生机电老化现象，从而影响其准确性和安全性，直接危及患者的生命安全和身体健康。因此，必须定期对多参数监护仪的性能、精密度和安全性进行检测。在实际操作中有许多细节值得注意，需要检测人员不断学习各类监护仪的检测方法以及对量值失准的判断处理能力，如发现检测不合格的多参数监护仪，应告知科室及时送专业部门维修，从而杜绝安全隐患，提高监护仪的准确性和可靠性[10-11]。

[1]崔骊,李向东,黄韬.多参数监护仪的质量检测和故障分析[J].中国医学装备,2011,(8)3:45-46.

[2]郭明权.医疗设备管理中的常见问题及对策[J].中外健康文摘,2011,40(8):412-413.

[3]代勇,杨罗宽.医院医疗设备质量控制的管理与实施[J].现代仪器,2011(4):61-62.

[4]中华人民共和国国家计量检定规程.JJG 760-2003心电监护仪[S].国家质量监督检验检疫总局,2003-11-24.

[5]戴捷,冯璐琼.医疗设备质量安全和维护管理[J].中国医学装备,2011,8(9):80-83.

[6]张志清.多参数监护仪检测指标的分析[J].中国医疗器械信息,2008,14(8):57-60.

[7]何敏,宁博.多参数监护仪质量控制及检测方法[J].医疗卫生装备,2012,33(5):120-121.

[8]江玉柱,李东,杨博.中央工作站监护系统的应用质量检测[J].医疗卫生装备,2012,33(3):118-120.

[9]阳绪华,平杰,乔民.加强卫生装备质量控制和大型医疗设备管理的主要做法[J].人民军医,2012,55(4):298-299.

[10]陈基明,林晶,许耀良.多参数监护仪质量控制技术规范探讨[J].医疗卫生装备,2011,32(2):107-108.

[11]谢伟柯,陈伟豪.多参数监护仪结构原理及常规故障检修[J].医疗装备,2012,25(10):80-82.