比较聚乙二醇干扰素α-2a与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效

马玉秀（青海省第四人民医院，青海 西宁 810000）

慢性乙型肝炎（Chronic Hepatitis B，CHB，简称乙肝），是由于乙型肝炎病毒（HBV）在感染人体之后引发的疾病，根据相关研究，乙型肝炎病毒发病的机制主要是损害肝细胞，从而引发肝细胞炎性反应以及纤维化等病变。近些年来，慢性乙型肝炎患者的发病率呈逐年增高的趋势，严重损害了患者的身体健康，甚至威胁到人们生命安全[1-2]。慢性乙型肝炎治疗的关键所在是抗病毒治疗，由于在治疗慢性乙型肝炎过程中容易产生耐药而变异，使得慢性乙型肝炎的治疗难以取得令人满意的临床效果。大量的临床实践证实，乙二醇干扰素α-2a与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效，但会出现不同程度的不良反应，乙二醇干扰素α-2a与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎是近年来临床研究的热点[3-4]。为了提高治疗慢性乙型肝炎患者的疗效，及时有效地治愈慢性乙型肝炎患者，减少患者的痛苦，选择2010年5月～2012年4月收治的80例慢性乙型肝炎患者，经过乙二醇干扰素α-2a与恩替卡韦联合用药治疗，取得了满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2010年5月～2012年4月期间收治的80例慢性乙型肝炎患者作为研究对象，本组全部慢性乙型肝炎患者均符合中华医学会感染病学会制定的关于慢性乙型肝炎的诊断标准。排除自身免疫性肝炎、脂肪肝以及其他疾病引起的肝炎等患者，HBeAg、HBV DNA均为阳性，ALT是正常值的3～5倍。将所有患者随机分为联合组与对照组，每组各40例。联合组男25例，女15例，年龄20～57岁，平均37.8岁。对照组男26例，女14例，年龄22～55岁，平均37.5岁。两组患者在性别、年龄以及病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。给联合组的患者使用恩替卡韦与干扰素α-2b联合治疗；给对照组的患者只使用干扰素α-2b治疗。

1.2 治疗方法：联合组：每天给联合组的患者口服0.5 mg的恩替卡韦，连续使用48周，3次/周给患者肌肉注射干扰素α-2b；对照组：聚乙二醇干扰素α-2a（商品名：派罗欣，上海罗氏制药有公司）180 μg皮下注射，1次/周，疗程48周。密切观察两组患者服药之后的临床疗效。

1.3 观察指标：观察两组患者治疗48周前后的ALT、HBV DNA以及HBeAg的转阴率，HbeAg的血清转换率、耐药率、不良反应。

1.4 疗效评价标[5]：完全应答：患者经过治疗后ALT恢复正常，HBeAg血清学转换，HBV、DNA＜103拷贝/ml；无应答：患者的四项指标都没有达到既定规定；部分应答：指标参数介于完全应答与无应答的指标参数之间。

1.5 统计学处理：应用SPSS 17.0进行统计分析，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组慢性乙型肝炎患者的应答率比较：两组患者经过48周的有效治疗以后，联合组的ALT复常率（87.5%）和HBV DNA转阴率（80.0%）明显高于对照组的ALT复常率（55.30%）和HBV DNA转阴率（60.0%），两者间差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

2.2 两组慢性乙型肝炎患者的耐药率比较：联合组的耐药发生率（5.8%）与对照组的耐药发生率（8.5%）相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组慢性乙型肝炎患者治疗前后的应答率相比较（%）

2.3 两组慢性乙型肝炎患者的不良反应比较：两组慢性乙型肝炎患者在治疗过程中均出现了不同程度的发热、头疼、脱发等不良反应，两组间不良反应的发生率均类似，但在停药之后两组患者的临床症状均恢复正常。

3 讨论

在临床上，慢性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期注射HBV疫苗，降低肝细胞炎性坏死与肝纤维化等情况的发生率，最大程度上减少肝脏失代偿、肝硬化以及HCC等相关并发症发生概率，从而改善生活质量和延长存活时间。根据慢性乙型肝炎的临床表现可分为[6]：①轻度慢性乙型肝炎：病情较轻，可反复出现乏力、头晕、食欲减退以及厌油等临床症状；②中度：患者的各种临床症状、介于轻度和重度之间；③重度：有明显或持续的肝炎症状，ALT和（或）天冬氨酸氨基转移酶（AST）反复或持续升高，白蛋白降低、丙种球蛋白明显升高。

本研究可以观察到：①联合组的ALT复常率（87.5%）和HBV DNA转阴率（80.0%）明显高于对照组的ALT复常率（55.30%）和HBV DNA转阴率（60.0%），两者间差异有统计学意义（P＜0.05）；②联合组的耐药发生率（5.8%）与对照组的耐药发生率（8.5%）相比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；③两组患者在治疗过程中出现了不同程度的发热、头疼、脱发等不良反应，停药之后均恢复正常。因此，恩替卡韦与干扰素α-2b联合治疗慢性乙型肝炎的临床疗效、耐药发生率明显优于单用干扰素α-2b，值得在临床上推广应用。

[1] 李金金,耿长新,吕志国.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎30例[J].世界华人消化杂志,2009,17(4)：425.

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[5] 范英丽,袁 勇,冯志成.恩替卡韦联合复方丹参滴丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究[J].海南医学院学报,2009,15(9)：1118.

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