MCu记忆合金与TCu220两种宫内节育器48个月临床效果观察

张爱薇

临汾市尧都区人口和计划生育服务中心，山西临汾 041000

宫内节育器（IUD）是我国育龄妇女应用最广泛的避孕方法，具有简便、经济、安全、可靠、实用长效及可逆性强等优点[1]，为探讨观察含铜宫内节育器（MCu记忆合金IUD、TCu220IUD）置器后的临床使用效果，该研究2008年12月—2012年12月期间对该中心使用以上两种IVD的妇女进行48个月连续观察，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择年龄22～40岁，性生活正常，月经规律,白带常规检查正常,85例已生育的健康妇女，无放置禁忌证，愿以IUD 为唯一避孕方法，且能按期随访。

1.2 材料

MCu记忆合金宫内节育器，该IUD 采用记忆合金为支架，在IUD2个端点上各压固1 枚铜粒，铜表面积115 mm2，分大、中、小3个规格。

TCu220 宫内节育器，全长29mm，宽19 mm，纵臂直径1.8 mm，纵杆上缠有0.4 mm直径的铜丝，铜表面积220 mm2，纵杆末端系单股尼龙尾丝。

1.3 方法

由专业医生手术操作,于月经干净后2～7 d,正常产后3个月,剖宫产后6个月,人工流产术后当时放置。

1.4 观察内容

对分别手术后 1、3、6、12、24、36、48 个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率、累积续用率及副反应（出血情况、月经变化、白带情况）进行观察。

1.5 统计方法

使用SPSS13.0 软件对数据进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2 检验。

2 结果

共接收对象 85 例，置器后 1、3、6、12、24、36 及 48 个月在我站接收随访，每次随访询问并记录主诉。经过连续48个月观察，失访 2例（MCu组 1例，TCu220组 1例），随访率 97.65%。

2.1 基本情况

两组受术者的年龄、孕次、产次、宫腔深度进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组一般情况比较(±s)

表1 两组一般情况比较(±s)

IUD 类型年龄(岁)孕次(次)产次(次)宫腔深度(cm)MCu记忆合金IUD(n=43)TCu220IUD(n=42)P 28.2±2.9 27.9±4.0>0.05 1.7±0.3 1.6±0.7>0.05 0.8±0.3 0.9±0.6>0.05 6.8±0.3 6.9±0.6>0.05

2.2 使用效果

①带器妊娠率。放置2种宫内节育器连续观察48个月,共妊娠2例，其中MCu记忆合金IUD 妊娠1例占2.32%。TCu220IUD妊娠1例占2.38%，带器妊娠率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

②脱落率。2种IUD 共脱落2例,其中MCu记忆合金IUD组脱落0例。TCu220IUD组2例,全部为部分脱落,其脱落率随时间延长逐渐增多。MCu记忆合金IUD的脱落率低于TCu220IUD,差异有统计学意义(P<0.01)。

③因症取出。MCu记忆合金IUD组因症取出者2例,1例为不能耐受的腰痛、下腹痛,1例为腰腹痛伴有不规则阴道流血。TCu220IUD组4例,2例均为异常出血,主要表现为经期延长,经间期不规则出血,1例出血同时伴有下腹痛,1例因疼痛取出。MCu记忆合金IUD的因症取出率低于TCu220IUD,差异有统计学意义(P<0.05)。

④累积续用率。2种IUD48个月的累积续用人数72例，续用率分别为:MCu记忆合金IUD38例占88.37%,TCu200IUD32例占76.19%。MCu记忆合金IUD的累积续用率均高于TCu220IUD,差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

2.3 不良反应

MCu记忆合金IUD 异常出血发生率与TCu220IUD 比较，差异有统计学意义 (P<0.01)。MCu记忆合金IUD 与TCu220IUD组白带增多发生率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

综上，该研究观察对象在年龄、孕产次、劳动强度、子宫腔深度等方面比较差异无统计学意义,其临床结果有可比性。MCu记忆合金IUD 放置1年时的妊娠率≤0.00%，脱落率≤0.00%，因证取出率≤4.64%。放置4年（48个月）时妊娠率≤0.00%，脱落率≤0.00%，因证取出率≤4.64%，TCu220IUD 放置1年时的妊娠率≤2.38%，脱落率≤2.38%，因证取出率≤9.52%。放置 4年（48个月）时妊娠率≤2.38%，脱落率≤4.76%，因证取出率≤9.52%。MCu记忆合金IUD 与TCu220IUD相比孕效果好,脱落率低,不良反应少,续用率高。

表2 MCu记忆合金IUD组与TCu220IUD组终止率和续用情况比较[n(%)]

表3 MCu记忆合金IUD组与TC u220IUD组不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

MCu记忆合金IUD 和TCu220IUD 均是近些年来临床常用的IUD,一个已婚育龄妇女放置IUD的结局是受到IUD的质量、形状、放器个体条件、劳动生活经济条件以及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果[2]。

MCu记忆合金IUD 表面光滑,支架纤细,与子宫内膜接触面积小,弓臂两端压在宫角部,此处内膜菲薄,故引起流血副反应最少[3]因而该产品具有出血率低的特点。与TCu220IUD相比,MCu记忆合金IUD 铜面积小,但避孕效果并未由于铜面积小而降低。

TCu220IUD 铜面积较使高浓度的Cu2+分布于整个宫腔内,对宫腔内膜刺激面积大，因而导致出血不良反应也相对增多[5]。白带增多方面TCu220IUD 高于MCu记忆合金IUD，由于TCu220IUD产品带尾丝，考虑与尾丝有关[4]。这一结果与杜天竹、李明等[6]“三种新型含铜宫内节育器宫底及宫颈部铜离子浓度的初步探讨”一文的结果相吻合。

2种IUD 因其各自材料、形状、含铜表面积等特性各不相同,在临床应用上各有其优缺点,作为临床医生,应根据受术者的个体条件,选择最适合的IUD 类型,以减少不良反应,提高续用率[7]。

[1]肖军华.3种宫内节育器临床效果比较[J].中国医药指南，2012，10（10）：157-158.

[2]陈桂芳，李世广，宋春燕.两种宫内节育器24个月临床效果观察[J].重庆医学，2012（41）：12.

[3]邹燕，楚光华.宫内节育器与疼痛[J].中国计划生育学杂志，2011（4）：4.

[4]田晶,倪凤贤,吴绍连.MCu 宫内节育器12个月临床试验效果观察[J].中国计划生育学杂志,2003,11(7):421-423.

[5]韩向阳.实用计划生育学[J].黑龙江科学技术出版社,1999:371-378.

[6]杜天竹，李明，罗新.三种新型含铜宫内节育器宫底及宫颈部铜离子浓度的初步探讨[J].实用妇产科杂志，2013，11（19）：6.

[7]汤奕，胡承裕，屠加加.TCu220 IUD、吉妮柔式IUD 使用12个月临床效果观察[J].中国计划生育学杂志，2011（3）：3.