丹红注射液治疗肝纤维化疗效观察及血清学指标干预分析

黄之克

(广西宾阳县人民医院内科，广西 宾阳 530405)

肝纤维化是指因多种原因造成肝细胞发生坏死和炎症刺激致使肝内纤维结缔组织异常增生和细胞外基质成分过度沉积而形成的一种以肝脏结构发生变形和肝功能损伤为主要特征的疾病［1］，此种疾病作为过渡环节，具有可逆性，一旦延迟治疗或治疗措施不得当往往易向肝硬化方向发展［2］。笔者试图运用丹红注射液干预治疗肝纤维化，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集2011年1月至2011年12月98例肝纤维化者且所有入选患者符合《病毒性肝炎防治方案》［3］和《肝纤维化中西医结合诊疗指南》［4］中有关肝纤维化诊断标准，同时入选的98例肝纤维化者无以下病例存在：①肝肾功能严重异常;②肝实质出现结节样病变;③其他消化道疾病;④孕妇及哺乳期妇女;⑤既往应用过类似中药。另外参考随机数字表法按照1：1比例将其分为两组，即试验组和对照组，同时对两组患者一般资料进行对比分析后显示两组患者无明显统计学意义，即P＞0.05，因此具有可比性。具体比较见表1所示。

1.2 治疗方法：根据两组患者所致肝纤维化原因予以对症处理及一般支持治疗，同时给予两组患者相应保肝药物，例如肌苷、维生素、甘利欣等，同时予以对症处理及一般支持治疗措施;而试验组患者则在上述治疗基础上加用丹红注射液20mL+10%葡萄糖注射液250mL静脉点滴，1次/d、30d为一疗程，连续观察两个疗程。

1.3 观察指标：于治疗前后分别对两组患者肝功能、血清学指标进行监测，其中肝功能包括ALT、AST、TBiL、ALB(采用酶速率法)，血清肝纤维化指标包括透明质酸、层粘蛋白、血清Ⅲ型前胶原和Ⅳ型胶原(采用放射免疫分析法)。

1.4 临床治疗效果评估标准：参考《肝纤维化中西医结合诊疗指南》，疗效等级分为：①显效：患者临床症状、体征消失，肝功能恢复正常，透明质酸、层粘蛋白、血清Ⅲ型前胶原和Ⅳ型胶原中任意两项水平下降超过80%且ALB水平显著升高;②有效：患者临床症状好转、体征改善，肝功能指标恢复至正常水平的50%，透明质酸、层粘蛋白、血清Ⅲ型前胶原和Ⅳ型胶原中任意两项水平下降超过，40%;③无效：上述指标未达要求、甚至病情恶化。临床受益=显效+有效。

生存质量评估参考WHO生存质量评定量简表中文版，包括四个领域，即生理领域(7个方面)、心理领域(6个方面)和社会关系领域(3个方面)及环境领域(8个方面)，总分26－130分。

1.5 统计学处理：本次研究所得数据均采取统计学软件SPSS13.0进行处理分析，其中对于符合正态分布的计量资料采取t检验且利用均数±标准差(±s)表示，对于不符合正态分布的则利用U检验，计数资料采取卡方检验，P＜0.05时提示数据存在统计学意义。

2 结果

2.1 给予两组患者相应治疗后，两组患者临床受益率相比P＜0.05，提示试验组治疗效果优于对照组，具体数据见表2所示。

表2 两组患者临床疗效对比 n(%)

2.2 给予两组患者相应治疗后，两组患者生存质量评分均较治疗前有所好转，但于第二个疗程结束时两组患者生存质量相比P＜0.05，提示试验组患者生存质量优于对照组，具体数据见表3所示。

表3 两组患者生存质量评分对比

2.3 给予两组患者相应治疗后，试验组患者肝功能较对照组明显好转，具体数据见表4所示。

表4 两组患者肝功能相关指标检测对比

2.4 给予两组患者相应治疗后，试验组患者血清肝纤维化指标水平较对照组明显下降，具体数据见表5所示。

表5 两组患者血清肝纤维化指标对比(ug/L)

3 讨论

研究显示肝纤维化的发展属于一种动态演变过程，其最终结局为肝硬化，所以有效阻断肝纤维化的进展对防止发展为肝硬化至关重要。因此我们本次选取丹红注射液对能够反映肝纤维化程度的相关指标(例如血清透明质酸HA，肝纤维化时HA水平升高且降解减少，再加上该物质可通过侧支分流进入体循环，所以肝纤维化时HA会明显升高;同时在肝纤维化时指标Ⅳ型胶原的合成与沉积增加且以连续性分布方式存在，另外Ⅳ型胶原与层粘蛋白可沉积于肝窦致使肝窦毛细血管化而造成门静脉高压形成等［5］)和肝功能等进行干预，以期探讨其机理以及扭转肝纤维化、防止其进一步发展等。

通过本次给予丹红注射液治疗后，试验组患者临床受益率明显高于未加用丹红注射液的对照组(表2)，同时丹红注射液对患者生存质量的提高(表3)、对异常肝功能的改善作用(表4)以及对血清肝纤维化指标(透明质酸、层粘蛋白、血清Ⅲ型前胶原和Ⅳ型胶原)影响(表5)均有效印证了表2中临床疗效的有效性及数据的可靠性，所以我们认为丹红注射液能有效改善肝纤维化、提高患者生存质量等。因为丹红注射液系有丹参和红花中有效成分所提取，例如丹参中的丹参多酚酸、红花中的红花黄色素和红花苷类等;其中丹参具祛瘀止痛、活血通络等功效，且药理研究显示丹参通过活血祛瘀可有效抑制膜的脂质过氧化反应而抗肝细胞变性坏死、间接抑制胶原纤维增生和假小叶形成以及抑制肝脏星状细胞活化且对保护肝细胞、促进肝细胞修复再生具有重要的临床价值;红花则具有扩张血管、改善微循环、抗氧化自由基、缓解缺血再灌注损伤、调控血脂、改善肝功能和促进肝细胞再生及抗纤维化等功效。

［1］ 苌新明，贾皑.注重对肝纤维化的防治［J］.世界华人消化杂志，2008，16(17)：1833.

［2］ 张成贵.丹红注射液对肝硬化患 者肝功能及肝纤维化血清学指标影响的临床研究［J］.光明中医，2010，25(11)：2027－2028.

［3］ 中华医学会传染病与寄生虫病学分会肝病学分会.病毒性肝炎防治方案［J］.中华肝脏病杂志，2000，8(6)：329.

［4］ 中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南［J］.中华肝脏病杂志，2006，14(11)：866.

［5］ 刘君，陈娜.肝纤维化血清学指标的临床意义［J］.检验医学与临床，2012，9(3)：320－325.