浅谈基层经营企业兽药GSP实施现状

范小平 ，谢有志 ，吴少玲 ，杨绮纹 ，李庆霞

（1.海南省兽药饲料监察所，海南 海口 570203；2.海南省畜牧技术推广站，海南 海口570203）

《兽药经营质量管理规范》简称兽药GSP，由农业部于2010年发布（农业部令2010年第3号令），从2012年3月1日起全面实施。实施兽药GSP是我国加强兽药经营管理的重要措施，对改善兽药经营条件及保证兽药质量起到积极作用，总的来说兽药GSP的实施取得了阶段性成功。但部分企业，尤其是基层兽药经营企业在执行兽药GSP过程中也暴露了一些实际问题，需要我们在工作中不断总结和完善。

1 兽药GSP实施情况

根据农业部颁布的《兽药经营质量管理规范》，各省市出台了相应的实施细则、验收管理办法等，对经营面积、人员条件等要求作了进一步细化，作为辖区实施兽药GSP的依据。省、市、县各级兽药监管部门通过举办兽药GSP培训班、现场指导咨询服务等方式积极推进兽药GSP实施。兽药市场在经营环境条件、人员素质、质量管理等方面得到较大改善，逐步建立了兽药经营新秩序，对保证兽药质量、保障畜产品质量安全起到了积极作用。

2 基层兽药经营企业执行兽药GSP存在的问题

2.1 兽药储存与陈列管理不规范 部分乡镇基层兽药经营企业通过兽药GSP验收后，放松了对库房、营业场所的管理，常有如下情况发生：改变库房用途；不按规定分区域；未按不同兽药品种分区、分类储存；未对库房温湿度进行有效控制；出入库记录不完善；经营区和生活区混为一体；部分药品混杂存放现象突出。

2.2 质量管理人员缺岗 在实施兽药GSP中，有关企业建立了相应的质量管理体系，配备了质量管理人员。由于各方面原因，尤其是畜牧业不发达的边远地区，平时经营业务量小，质量管理人员多为兼职，因此通过现场检查验收后，质量管理人员不在岗情况普遍，多数又恢复了“夫妻店”式经营。还有的乡镇兽药经营企业从业人员文化程度相对较低，人员培训不到位，不能有效执行兽药质量管理制度和国家有关规定。

2.3 首营企业、首营产品审核不完善 兽药经营企业主要通过首营企业审核和首营产品审核，选择合法的供应商、兽药生产企业和兽药产品，保证进场经营的产品为合法企业的合法产品。首营审核是选择合法企业及合法产品，确保进货渠道规范的重要措施。有的企业未能根据经营新增加的兽药供应商、兽药生产企业和兽药产品及时开展首营审核。有的首营审核记录不规范，所附资料不齐全、来源不明。

2.4 进销凭证不完善，经营记录不规范 进销凭证是对所经营兽药产品进行追踪溯源的重要依据。目前多数凭证内容填写不规范、信息不全，有的未载明通用名、规格、生产厂家、批号等信息，不能详细反映相关产品的基本情况。有的兽药名称填写不规范、验收不登记批号、无出库记录、记录有涂改现象。还有的账、物、卡不相符。

2.5 质量档案不完善 有的经营企业对质量档案管理重视不足，经营过程所形成的资料未及时分类归档管理，存放杂乱甚至缺失，缺少档案盒、文件柜等相应的设施。

2.6 兽药质量问题依然突出在兽药监管中发现有的兽药产品标签不规范、质量检测不合格、抽检产品生产企业不明确的情况时有发生，其中有经营企业把关不严的原因，也存在生产企业源头不规范的问题。

3 对策

3.1 加大兽药GSP后续监管力度 各级兽药监管部门要加强对通过兽药GSP认证企业的监督管理，督促其严格按GSP规定运行管理，加强对经营市场的清理整顿，做好未通过兽药GSP企业认证企业的转、停、关工作。严厉打击无证经营兽药的行为，净化兽药经营市场。进一步完善监管机制，依法对不按兽药GSP规定运行的企业进行处罚，维护兽药GSP政策的威信，做到有准入，也有退出。

3.2 进一步规范兽药经营行为兽药经营企业GSP的实施，完善了经营场所的设施设备，建立了比较完善的质量管理体系，人员素质也有较大提高。各企业应以实施兽药GSP为起点和契机不断提高质量管理水平，严格按兽药GSP要求运行，严把采购产品质量关，严格按规定条件储存、运输兽药，建立完整的购销记录，实现经营环节兽药产品的质量受控和可追溯。

3.3 保障兽药产品源头质量兽药经营企业通过实施兽药GSP对规范进货渠道和兽药产品起到了积极作用，但如何确保经营合格的产品，这就需要兽药生产企业对兽药质量进行有效控制。如果生产源头质量得不到保证，实施兽药GSP将失去意义。

3.4 加强人员培训 一方面兽药经营企业要对照兽药GSP的有关要求，积极开展法律法规、质量体系文件以及业务知识的学习和考核，建立健全企业内部奖惩制度，不断提高员工素质以促进企业良好的运营状态。另外，实施兽药GSP对兽药监管部门的监管能力有了更高要求，不仅要加强对兽药监管人员的业务培训，还要加强对辖区经营企业的培训和业务指导，全面提升行业人员的素质水平，有效推动兽药GSP的顺利实施。