被“误伤”的优卡丹

文/ 陈方

被“误伤”的优卡丹

文/ 陈方

无论怎么看，这一场风波都像是一面镜子，通过它的映照，多少有助于我们修复这个社会存在的问题。

“明星儿童药”优卡丹陷入了“有毒”风波。近日，优卡丹正式回应称，“一岁以下儿童禁用”小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。优卡丹修改用药说明书的这一根据，其实来自于国家食品药品监督管理局2012年5月17日发出的通知。

用药说明书的正常修改，为何引起了家长们的恐慌？优卡丹是仁和药业的名牌产品，国家食品药品监管部门对含盐酸金刚烷胺成分用药说明书的修订，是对该类药品再评价后的普遍规定，并不是专门针对“优卡丹”产品的个别要求。产品说明书的修改，并不表明产品有质量问题，只要按照产品说明书正常使用，儿童的肝肾功能也不会受到损害。家长们的恐慌，一方面来自传言的影响，另一方面也是“以前用的好好的药，突然一下子成了禁药”的自我暗示。

尽管说优卡丹并没有事实上的错，但是受“有毒”传闻的影响，仁和药业的股票在1月28日一度下跌5%以上。优卡丹形象代言人宋丹丹，在第一时间发表声明，如传言属实自己将公开道歉。此后更坦言，由于个人无法确切了解及掌握药检质量，今后无论是否有药检部门的审批资格，她将不再代言任何药品类广告。

无论是优卡丹官方的声明还是代言人宋丹丹的诚恳道歉，都无法遮蔽一个既定的事实，儿童用药市场的不规范一直困扰着众多家长。优卡丹修改用药说明，“一岁一下儿童禁用”，这是国家药监局根据药品上市后的药品不良反应数据得出的结论。药品在投放市场之前，都会进行临床用药实验，看看不良反应的情况。但实验范围比较有限，相比药品投向市场之后的数百万、上千万人服用，实在微不足道。因此，很有可能它的药品不良反应直到药物上市后一段时间，才会被发现。不断调整说明书，这也实属正常。

但是有一点不可忽视，优卡丹上市10年来，已成为中国使用人数最多的儿童感冒药，年销售达8亿袋之多。产品的火爆当然离不开广告的“狂轰滥炸”，在临床试验的结果完全证实之前，药品该不该如此大规模地进行广而告之？在除了制定标准规范儿童用药市场之外，药品广告的规范也是不得不掂量的事情。

优卡丹没有事实上的错，但是这一场风波迭起，也从一定程度上表明了在一个诚信缺失的社会里，任何小小的变化都有可能风声鹤唳。优卡丹按照国家相关规定修改标准“例行公事”，却被传言为“有毒”所致，根子还在于建构诚信的基础信息发生了变动。优卡丹“有毒”传言袭来，人们下意识地选择了“相信”。从优卡丹风波中，我们也看到，社会互信的问题不仅仅是道德品质的问题，很多时候也关系到信息共享。如果公众能够知晓药品临床试验的长期性，如果公众都知道国家药监局曾下发的通知，那么优卡丹修改用药说明也就不会再这么风生水起了。

纵观这一场优卡丹风波，其中有被误伤的成分，也有需要改进的地方。无论怎么看，这一场风波都像是一面镜子，通过它的映照，多少有助于我们修复这个社会存在的问题。

（作者系媒体评论员）