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质量是企业兴衰的命根子

2013-07-31蒋志洲

质量与标准化 2013年6期
关键词:扬子江药业产品

文/本刊记者 蒋志洲

创建于1971年的扬子江药业集团,是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团,也是科技部命名的全国首批创新型企业。自创建以来,扬子江人视质量为企业的生命,由一家名不见经传的作坊式小厂,如今已发展成为集药品研发、制造、销售、服务于一体的大型医药企业集团,并接连夺得“医药行业十强诚信品牌第一”、“中国市场产品质量用户满意第一品牌”、“全国医药行业自主创新十强榜首”、“江苏省质量优秀奖”、“泰州市市长质量奖”等殊荣,在行业内和社会上的知名度、美誉度日益提升。

锻造“质量兴企”模式

“药品不同于其他商品,它面对的是广大患者,产品质量事关患者生命安全,企业必须把质量当成企业兴衰的命根子。”这是扬子江药业董事长徐镜人说过的话。

“毒奶粉事件”、“毒胶囊事件”……近年出现的食品药品安全问题越来越成为人们关注的焦点。当整个行业处于风口浪尖之时,扬子江药业秉承“质量兴企”的理念,非但未受到丝毫影响,反而呈现快速发展的良好态势。2005年,扬子江药业领先全国同行,产、销双双突破100亿元;2009~2012年主营业务收入连续四年排名“中国制药工业企业百强榜”前三甲。

“求索进取,护佑众生”是扬子江人的使命。在严格执行药品GMP(良好作业规范)的同时,扬子江人不断吸取和借鉴先进的质量管理理念,先后通过质量/环境/职业健康安全管理体系认证,测量管理体系认证,实验室能力认可等。集团3个固体制剂车间相继通过了欧盟GMP认证。2012年3月,扬子江药业生产的首批80万粒奥美拉唑肠溶胶囊顺利地进入德国市场,这标志着集团向国际标准的提升取得了实质性进展。

在扬子江药业,产品合格率只有100%,并形成了一套自己的金牌质量管理方略,覆盖药品从研发到售后服务的全过程。为了从源头严把药品质量关,公司对重点原料供应商进行蹲点指导,对其生产全过程进行监控;成立质量标准研究团队,对照国际标准,对提升部分成品的质量标准进行攻关,迄今已有21个品种、27个规格达到美国和英国药典要求;在产品的研发过程中,研发人员要反复优化每一个处方、工艺参数,都必须深入生产车间,与生产技术人员共同探讨处方、工艺参数的合理性、可行性,通过大量的试生产以确定处方、工艺的稳定性。正是研发阶段做了大量的设计工作,扬子江药业的产品才具备了保证优质的先天条件。

更令扬子江人引以为傲的是,自2005年至今,企业接连夺得全国医药行业质量管理QC成果一等奖“八连冠”。集团建有一流的质量检测中心和三级质量监控体系,严格执行严于药典的内控标准,追求零缺陷管理,始终做到“三不”(不合格的原辅料不投产,不合格的中间体不流入下道工序,不合格的成品不流入市场),把质量责任分解到每一个环节。为充分保证检验的准确性,集团不惜投入巨资,引进世界最先进的质量检测仪器,如美国惠普公司的HP1100高效液相色谱仪、气相色谱仪,瑞士梅特勒公司的卡氏水分测定仪等,自国外引进的生产设备达150台,累计投入的资金过4亿元人民币。集团还相继被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局等药品检验和监管机构指定为“实训基地”。通过实训专家常年驻厂实训并指导,促使企业药品质量管理水平不断提升。

不断提高品牌内涵

创新,一直是中国药企的短板,只有把研发创新搞上去,我国民族医药才能在世界医药舞台上拥有立足之地。为此,扬子江药业集团把“创新为民、高质惠民”视为核心价值观,企业较早就成立了药物研究院,每年按照销售额3%以上的比例投入技术创新活动。现已建成博士后科研工作站、国家级企业技术中心、中药制药工艺技术国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药质量控制重点研究室等创新高地,专业化分工的创新团队日渐壮大。胃苏颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、地佐辛注射液等一批具有领先水平的技术成果纷纷涌现,创造了显著的经济效益和社会效益。集团现有产品梯队中,有7个国家中药保护品种、5个单独定价产品、20个江苏省名牌产品、37个江苏省高新技术产品等。

依托强大的研发创新平台,日益完善的质量保证体系,扬子江药业集团每年都有10个以上技术含量高、市场前景广阔的产品问世。经过多年的技术积累,集团现已形成中西药并举,覆盖抗微生物、心脑血管、消化系统、抗肿瘤、解热镇痛等领域20多种剂型、200多个品种的多元化产品体系,其中,有100多个产品入选《国家基本药物目录》和《医保目录》,并有31个品种、34个规格走向海外市场。扬子江药业将品牌分为企业品牌和产品品牌,其中企业品牌是以“护佑”品牌为主,上海海尼、四川海蓉、南京海陵、广州海瑞、北京海燕等子公司都继承了集团“护佑”品牌。产品品牌的发展反映了扬子江药业的成长历程,从企业创立之初的“板蓝根大王”,到后来的“胃苏冲剂”、“荜铃胃痛颗粒”和今天拥有抗生素、心血管、消化系统和抗肿瘤用药等多个领域、多个产品的扬子江药业,从单一产品品牌发展到多产品品牌阶段,从质量意识到创名牌意识,扬子江人三十年如一日,致力于打造国内医药行业的领先品牌。这种民族制药业的先驱精神促使扬子江人必须时刻精心维护着每一个产品,特别是名牌产品。

建立售后服务标准流程

产品和服务质量由顾客和市场来评价,它不仅要满足顾客当前的需求,而且要争取超越顾客未来的期望。为了保证消费者长期利益落到实处,扬子江药业确立了“一切为患者着想,服务跟着市场走”的经营理念,还专门设计了售后服务标准规程,让消费者买得放心,用得满意。标准要求相关人员对患者提出的每个问题都必须当天给予答复。对于市场上有质量投诉的产品,如有需要,要求生产该产品的车间主任接到电话后立即赶赴质量问题现场,解答疑问,解决问题。

扬子江药业始终把客户的要求作为最高质量标准,以提高客户的满意度、信任度为目的,做到质量追求“零缺陷”,质量问题“零容忍”。凭借优质的产品和良好的企业信誉,扬子江药业国内市场越做越大,销售网络及销售体系已覆盖全国各省、市、自治区,产品进入5 000多家医院,即覆盖了中国医药销售80%的主要市场,形成从处方药到药店、从三甲医院到社区医院的完整的销售体系。

近年来,为适应市场环境的变化,扬子江药业加快转变营销模式,组建专业化的学术推广队伍,加强现代营销管理知识的学习与培训,每年都组织营销人员参与产品知识竞赛,加深营销人员对产品知识的了解;围绕新产品开展各类学术推广会、科室研讨会及临床试验等,有力地促进了产品销售。据统计,公司目前有26个品规销售规模过亿元,75个品规销售过千万元。

追求卓越,永无止境。以迈向国际一流药企为目标,扬子江药业集团在追求卓越的道路上奋勇前进,通过自身的不断努力和改进,逐步实现从优秀到卓越的新跨越。

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