基于风险矩阵的医疗设备采购风险评估

苏州大学附属第一医院 医学工程处，江苏 苏州 215006

基于风险矩阵的医疗设备采购风险评估

杨林，王雪元

苏州大学附属第一医院 医学工程处，江苏 苏州 215006

本文以医疗设备采购中存在的风险为研究对象，将风险矩阵方法引入到医疗设备采购的风险评估中，提供一种结构性风险评估方法，并以某医疗设备的采购为例进行了应用示范。结果表明，风险矩阵方法不仅简单易操作，而且能够对医疗设备采购过程中的风险实现科学评估，为制定合理的医疗设备采购决策提供重要参考。

医疗设备采购；风险矩阵；风险评估

0 前言

医疗设备是开展医疗工作的基础设施，是医院提升技术水平、创造综合效益的必备要素。作为设备管理部门，就是以尽可能低的代价获取满足临床医疗诊治需求的设备，提高医疗设备采购相关的工作能力，有效促进医院技术水平的提高。但是目前医疗市场的竞争越来越激烈，医疗设备采购的同时也存在一定的风险，特别是受卫生体制改革、设备技术发展水平等要素的影响[1]。当前大多数医院的设备采购，主要是依靠采购人的过往经验及经销商的市场信誉来评估采购存在的风险，缺少对采购风险进行全面的管理和评估。本文将工程项目管理中经常使用的风险矩阵评估法引入到医疗设备采购风险评估中，为医疗机构评估采购风险提供一种结构性风险评估工具，以此进一步完善设备采购风险管理体系和方法。

1 医疗设备采购风险识别

风险通常被定义为损失或收益发生的不确定性，而采购风险一般是指采购过程可能出现的一些不确定事项[2]。从采购风险的来源进行划分，可把常见的医疗设备采购风险分为内因型风险和外因型风险两大类。

1.1 内因型风险

内因型风险一般是指由采购主体自身原因或采购管理内部因素所引起的风险。主要包括：

（1）计划风险。由于医疗机构对设备的购置计划考虑不全面或未对计划采购的设备进行全面的论证和考查，在缺乏对拟采购设备的效益分析的情况下购买设备而引发的风险。

（2）验收风险。医学设备的验收包括设备验收、技术验收、培训验收、档案验收等环节。医疗设备从到货安装到正式投入使用前应进行测试，以确保医疗设备各项电气安全指标及技术性能指标达到采购招标书所要求的技术指标，防止设备临床应用中发生医疗事故[3-4]。

（3）管理风险。由于设备部门管理水平落后或责任心不强产生的风险，这类风险贯穿于整个采购、验收、试运行等全过程中，包括由于采购人员假公济私、收受回扣、谋取私利而引起的刑事责任，这是特别值得防范的重点风险。

（4）制度风险。由于医院采购流程设计的不合理、制度复杂，从而造成设备供应出现延时，不能满足临床的使用需求而引发的风险。

1.2 外因型风险

外因型风险主要来源于供应商以及采购主体自身难以避免的风险因素。主要包括：

（1）价格风险。价格风险可能存在于：① 经销商操纵招标过程，恶意提高价格，使医疗机构遭受损失；② 由于现代科技的迅速发展导致的功能性贬值使得刚采购的设备出现跌价而引起价格风险。

（2）合同风险。表现为经销商为了获取非法利益，歪曲、掩盖真实情况或故意捏造虚假事实，诱使采购人进入认识误区，在违背真实意图的情况下进行了签约而产生的风险。通常包括伪造票据、越权代理、虚假证件等情况。

（3）产品风险。由于经销商在设备供货中提供的设备不能满足医疗机构的需求，而导致医疗事故的发生，给患者或医务人员造成损害的可能性。

（4）技术进步风险。医疗设备采购过程中存在的技术进步风险有：① 诊治新方法的出现，导致该设备的应用需求减少或被其他诊治方法替代；② 由于设备更新快、开发周期短，新型号的同类设备出现而造成采购损失的风险。

（5）不可抗风险。设备采购过程中，由于自然力的影响如台风暴雨、雪灾、地震等或意外事故如政治事件、交通事故等因素造成的风险。

2 风险矩阵方法

1995年4月美国空军电子系统中心（ESC）首次提出了风险矩阵方法，随后ESC的大量项目中所做的项目风险评估都应用了此方法[5]。风险矩阵法应用于采购项目风险评估一般包括4个步骤。

（1）将风险分为5个风险影响级别。这个过程需要先评估不同风险对采购的影响程度，各个风险影响级别的区分，见表1。

（2）需要进一步区分5个级别的风险发生概率。对5个风险概率级别的解释性说明，见表2。

（3）在完成风险影响级别和风险概率级别的划分之后，结合表1～2的定义，建立一个二维坐标系，得到各个风险的级别。风险级别对照表，见表3。

在表3中只是给出了高、中、低3个直观的风险等级，但是在同一等级的风险中，各个风险的重要性程度实际上并不完全一致，因此采购者仍难以直观地判断这些风险因素的优先处理顺序。

表1 风险影响级别的区分

表2 风险发生概率的解释性说明

表3 风险级别对照表

（4）对同一风险级别中风险顺序的确定问题，ESC的研究人员在表3的基础上将投票理论应用到风险矩阵中，提出了Borda序值方法来确定哪种风险的关键性最高。该方法的原理是首先由各个投票人根据制定的统一规则对各评价对象进行排序，进而可以计算各评价对象的总得分数，评价对象中的得分最高者为胜者。此处，风险分析中的评价对象也即指待排序风险，获得最高分者也就是最为关键的风险。Borda排序法不仅可以用于高风险等级，也同样可以用于中低风险等级，其原理和应用方法如下[6]：

假设某风险等级中含有的风险总数为N，设i为某个特定风险，k表示某一准则。在表3中，风险矩阵具有2个准则：① 用k=l表示风险影响I；② k=2表示风险概率P0。假设rik表示风险i在准则k下的风险等级，那么风险i的Borda序值计算方法为：

假设被评估的风险等级是高风险，则Borda值为0的风险就是影响项目成功最为关键的风险。

使用Borda排序法原理简单、易于使用、结果直观，基本不再产生具有多个同级风险的风险等级（也称为风险结）。在该方法中除了风险影响I与风险概率P0的确定由专家（可采取德尔菲分析法[7]）主观分析，其他值的客观录入和计算增加了风险评估的可信度，量化结果便于决策人员分析借鉴。

3 应用举例

下面以某医院的大型设备采购为例，来说明风险矩阵在采购风险评估中的应用。

首先，采购人员根据历史记录以及行业、产品的特点进行分析，得出在本次采购中主要面临7种风险及其对采购成功的影响，见表4；并对各类风险发生的概率进行了预测，见表4的第2～4列。

表4 某医疗设备采购风险分析

在确定了风险事件、风险影响和发生概率之后，根据风险级别表（表3），即可确定出各个风险所处的等级（表4中的第5列）。从表4中，可以看到送货延误、合同欺诈和技术进步处于高风险等级，配置不全和性能不合格处于中风险等级，耗材积压和价格波动处于低风险等级。

在完成风险结的划分后，医院可以组织其他医院专业人员和内部其他部门专业人员根据Borda排序法按照确定的统一准则对高风险结中的3个风险作进一步评估分析和排序，确定各个风险的Borda序值，从而区分出该采购项目中的关键风险次序。在本次评估排序中，Borda序值填入表4中的第6列，其中风险5合同欺诈的Borda序值为0，表明合同欺诈是该采购项目的首要风险，其次是送货延误和技术进步。对于中低风险结的处理原理与以上分析步骤相同，表4中Borda序值就是对所有采购风险评估排序的结果。如果存在两种风险序数值相同的情况，如表4中风险l和风险2，此时，医院可以用其他方法如专家评估、历史经验等再次判断哪一种风险更为关键。

在完成风险分析后，最重要的是根据分析结果加强对关键风险的控制和管理。比如在本次采购中认为合同欺诈是最大的风险，就应该在订立合同时认真确定合同条款，在设备验收时依照合同进行验收测试。如果认为供应商存在较为严重的欺诈可能性，应该加强供应商的资质审核，甚至可以要求供应商提供担保，确保医院的利益[8]。

4 讨论

本文在分析总结医疗设备采购风险来源的基础上，引入了风险矩阵方法进行采购风险的分析和探讨，并从风险影响和风险概率两个准则入手，以某医疗设备采购过程中的论证阶段为例，说明了风险矩阵和Borda排序法的应用。结果表明，风险矩阵方法不仅具有简单易操作的特点，而且能够对医疗设备采购过程中的风险实现科学评估，从而为制定合理的医疗设备采购决策提供重要参考，使得风险管理决策更具有针对性、实效性和准确性。

[1] 丁建强,刘志远,汪成,等．综合性医院医疗器械采购的风险和对策[J]．医疗装备,2004,17(5):40-41．

[2] 周丹,卢光泽,张洪鹏．医疗设备的采购风险管理[J]．医疗卫生装备,2008,29(3):71-74．

[3] 戚仕涛,汤黎明,王羽．医院医疗设备质量控制验收检测实践与探讨[J]．医疗卫生装备,2010,31(3):14-16．

[4] 李亮,贾宏远．医疗设备的验收管理探讨[J]．中国医疗设备, 2011,26(7):86-87．

[5] Paul R,Garvey PR,Lansdowne ZF．Risk matrix:an approach for identifying,assessing,and ranking program risks[J]．Air Force Journal of Logistics,1998,22(1):16-19．

[6] Lansdowne ZF,Woodward BS．Applying the Borda method[J]．Air Force Journal of Logistics,1996,20(2):27-29．

[7] Linstone HA,Turoff M．The Delphi method:techniques and applications[M]．New York:Addison-Wesley,2001:3．

[8] 金鑫,刘吉祥．论医疗仪器设备采购风险及规避[J]．中国医学装备,2010,7(1):26-28．

Risk Assessment of Medical Equipment Procurement Based on the Risk Matrix

YANG Lin，WANG Xue-yuan
Department of Medical Engineering, the First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou Jiangsu 215006, China

This paper focused on the existing risks of medical equipment procurement and provided a structural method of risk assessment by utilization of the risk matrix in risk assessment of medical equipment procurement. With citation of a certain hospital as the example, a practical demonstration of how to apply the risk matrix was given and conclusions were drawn that the risk matrix was not merely easy to operate but could accomplish risk assessment of medical equipment procurement scientifically and provide vital reference for decision-making of medical equipment procurement.

medical equipment procurement; risk matrix; risk assessment

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.026

1674-1633(2013)09-0075-03

2013-01-23

2013-07-26

中华医学会医学工程学分会青年发展课题基金资助（QNJJ2012B009）。

本文作者：杨林，硕士，工程师，主要从事医疗设备管理和新型医疗设备的研发。

王雪元，苏州大学附属第一医院医学工程处处长，副主任医师。

作者邮箱：yang1635@126．com