健脾排毒方治疗直肠癌术后36例疗效观察

任日旺 陕西省咸阳市泾阳县医院肛肠科（泾阳713700）

直肠癌是由直肠组织细胞发生恶变而形成，为常见的消化系统恶性肿瘤随着生活质量的提高直肠癌的发病率逐年增加占恶性肿瘤的第三位［1］，并有继续上升的趋势［1，2］，到2015年大肠癌的发病率可能超过肺癌及胃癌的发病率位列第一本病大多以根治性手术进行治疗［3］，但术后患者大多需永久性结肠造口，生存质量差；同时本病术后易复发，转移率高，严重影响了患者寿命。术后为预防肿瘤转移复发，患者往往需接受全身化疗，药物毒副作用大，有些病人甚至不能耐受，临床效果差。自2010年1月至2012年以来，笔者对36例直肠癌术后患者在全身性化疗的基础上进行健脾排毒方治疗，取得了满意效果。现将结果报道如下。

临床资料 观察对象来自本院肛肠科住院治疗的直肠癌手术后患者，共71 例。其中男性32 例，女性39例，年龄45～69岁，平均年龄58.4±1.3岁，病程为8 ～15年，将所有观察对象按术后入院顺序发放随机号码，随机分组。奇数进入治疗组，共36例，偶数进入对照组，共35例，其中黏液腺癌12例，腺癌59例；Dukes分期A 期2例，B 期32 例，C 期30 例，D 期7例。临床资料两组经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。诊断标准为术后病理证实为直肠癌。纳入标准：①患者首次发病且经本院行直肠癌切除手术将原发病灶完整切除；②保留肛门；③无化疗禁忌症；④术后两周行FOLFOX 4方案进行后续化疗；⑤预计生存期3个月以上；⑥同意参与本项研究并书面签署知情同意书。排除标准：①其他严重合并疾病者如重度高血压、严重心肺疾病；②拒绝参加本项研究者。随访观察4个疗程，以观察期间患者死亡为终止标准。

治疗方法 对照组采用FOLFOX 4方案进行化疗。疗程开始第1 天采用奥沙利铂（L－OHP，批号H20090715，北京建成生物制品有限公司）85mg／m2，静脉滴注2h；第1、2 天使用亚叶酸钙（CF，批号H20100305，江苏利安达医药有限公司）200 mg／m2，静脉滴注2h，5－氟尿嘧啶（5－Fu，批号H12020958，武汉红日金耀有限公司）400mg／m2，静脉推注后持续滴注22h。每2周为1疗程，4疗程后评价疗效。

治疗组在对照组基础上，增加中药健脾排毒方：茯苓20g，生白术12g，当归、赤芍、川芎、泽泻、党参各10g，桂枝、枳壳、甘草各5g等，根据辨证酌情加减治疗。均在本院中药房以自动煎药机制成200mL小袋，每日1袋，温服。每疗程2周，4疗程后评价疗效。

疗效标准 本资料疗效分析从生活质量、细胞免疫功能、肿瘤标记物和安全性4方面进行评价。

生活质量评价：采用WHO 制定的Karnofsky标准评分（KPS评分）。本标准以患者体力活动能力来表示其健康状况或对治疗的耐受能力，满分为100分。生活质量评价共分3个等级，改善：治疗后比治疗前得分提高10分以上；恶化：下降10分以上；稳定：两者之间为病情稳定，并计算改善率。

细胞免疫功能检测：细胞免疫功能以T 淋巴细胞增殖刺激指数（SI）表示。患者安静，空腹，抽取肘静脉血5mL置于抗凝试管中，密度梯度离心，分离单个核细胞。在细胞中加入植物血凝素以刺激细胞增殖，测量T 淋巴细胞增殖情况。SI＝校正的实验组增殖CPM 值／校正的阴性对照组T 淋巴细胞增殖CPM值。

肿瘤标记物检测：开始化疗前和化疗4疗程结束后抽取静脉血进行肿瘤标记物CEA 检测并进行比较。

安全性评价：安全性评价采用WHO 公布的恶性肿瘤《急性、亚急性毒副反应表现和分度标准》，最轻为0级，最重为4级，共5个级别。

统计学方法所获数据经课题组人员检查核实后，均以双录入方式录入到EpiData软件中进行比对，核查无误后导入SPSS19.0软件中，计量资料以（±s）表示，组间比较方差齐时行t检验，方差不齐选择校正的t检验。计数资料按实际发生数表示，χ2检验或Ridit分析进行比较。以P＜0.05为有统计学意义。

治疗结果 两组患者生活质量比较：经治疗后治疗组生活质量改善率为52.8%，对照组为28.6%，两组患者生活质量存在区别（Ridit z＝18.578，P ＝0.000）；治疗组生活质量改善优于对照组。见表1。

表1 两组患者生活质量比较

两组患者细胞免疫功能比较 治疗前两组患者SI差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组SI均呈现下降趋势（P＜0.01），且对照组与治疗组相比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者SI比较（±s）

表2 两组患者SI比较（±s）

组别治疗前治疗后t P治疗组 1.21±0.42 0.93±0.25 8.565＜0.01对照组 1.19±0.56 0.78±0.31 6.581＜0.01

肿瘤标记物CEA 检测 治疗前两组肿瘤标记物CEA 比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组CEA 比治疗前均有所下降（P＜0.01），两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者肿瘤标记物CEA比较（ng／dL）（±s）

表3 两组患者肿瘤标记物CEA比较（ng／dL）（±s）

组别治疗前治疗后t P治疗组 6.71±0.54 4.89±0.15 7.685＜0.01对照组 7.02±0.48 4.78±0.23 7.895＜0.01

安全性评价 治疗过程中，治疗组出现1级消化道不良反应6例次，2级7例次，3级1例次；对照组出现1级消化道不良反应18例次，2级14例次，3级3例次，两者比较差异有统计学意义（χ2＝8.684，P＜0.05），其他不良反应如血小板减少、转氨酶升高、肌酐升高、周围神经感觉异常等均无统计学意义（P＞0.05）。

讨 论 中医认为直肠癌外部病因可能为饮食不节，劳倦体虚，久泻久痢，忧思抑郁，湿毒蕴结等，称其为“锁肛痔”、“脏毒”、“症瘕”、“肠覃”等［4，5］，其病机为脾失运化、使机体气机不畅，水谷精微无法正常运化，从而出现湿热蕴结、邪毒瘀血无法代谢而下注大肠［6］；同时患者机体虚弱，阳气不足，邪气内侵，五脏内衰，使淤滞邪毒集结成块，形成肿瘤，阻塞肠道［7］；同时由于患者长期泻痢，肾阳不足，脾气得不到温润，而致脾肾阳虚；长期患病则精亏血虚，肝肾阴虚，最终导致患者神离气脱，阴阳离决［8，9，10］。

本次研究可以看到，对大肠癌患者采用健脾排毒方治疗，能够提高患者细胞免疫功能，减少不良反应，使患者生存质量得到改善。方中以川芎、当归、生白术补肝健脾、益气补血；泽泻、枳壳温湿泄浊、气行滞通；桂枝温阳，茯苓泄湿，通阳利水，健运脾气。全方适合治疗气、血、水同病之病。全方共奏补肾健脾，温阳去湿，调肝理气，排毒活血之功。使大肠血脉畅行，除水祛湿，清热泄毒，病人脾气充足，排便有力。

通过对本文研究结果的分析我们认为，健脾排毒方联合FOLFOX 4 化疗方案，能够调节机体免疫功能，对抗化疗药物的毒副作用，尤其是能够减轻消化道毒性，缓解病人化疗的痛苦，提高患者生存质量。但由于本次研究时间短，对健脾排毒方的长期服用生存期尚不明确，还有待同行进一步深入研究。

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