易喘平胶囊主要药效学

范引科 李 雅 赵 岗 姜珊珊 谢人明 陕西省中医药研究院（西安710003）

易喘平胶囊来源于我院呼吸科临床经验方，其功能为：补肺益肾，健脾化痰，降气平喘等。因其疗效确切，本研究通过镇咳、化痰、平喘等系统的药效学试验评价其作用，为本品申报医院制剂广泛应用提供科学依据。

1 实验材料

1.1 动物 ICR 小鼠，由西安交通大学医学院实验动物中心提供，体重18～22g，许可证号：SCXK（陕）2007－001。白色幼年豚鼠，体重160～190g，雌雄各半，由西安市长安区留村实验动物养殖场提供。

1.2 药物 桂龙咳喘宁：批号110104，国药准字Z20053135。易喘平胶囊：陕西省中医医院，批号：20110903，每g药粉相当于原生药粉2.70g，0.30g／粒。临床用量：每日服2～3次，每次4～5粒，体重按60kg计，每公斤体重日服药0.075g。

2 实验方法与结果 剂量设置：易喘平胶囊：人用量为每日0.075g／kg。小鼠剂量为2.250、1.125、0.563g／kg，分别为人用量的30、15、7.5倍。豚鼠剂量为1.50、0.75、0.375g／kg，分别为人用量的20、10、5倍。桂龙咳喘宁：小鼠剂量为2.25g／kg，为人用量的30倍；豚鼠剂量为1.5g／kg，为人用量的20倍。

2.1 对小鼠的镇咳作用 按文献［1，2］，连续灌胃5d，第五天给药1h后，将小鼠放入加有10mg棉球的1000mL 烧杯中。棉球上加0.1mL 的浓氨水。记录小鼠在2min内的咳嗽次数。给药组与对照组比较，进行统计学处理。结果见表1。

表1 易喘平胶囊对小鼠的镇咳作用（±s）

表1 易喘平胶囊对小鼠的镇咳作用（±s）

注：与空白对照组比较，△P＜0.05 ▲P＜0.01

组 别引咳潜伏期（S） 两分钟内咳嗽次数（次）20.61±7.41 38.90±6.42桂龙咳喘宁41.97±7.85▲22.70±6.22▲易喘平胶囊大41.63±7.06▲24.30±6.33▲易喘平胶囊中32.51±7.17△29.80±6.34△易喘平胶囊小空白对照组26.03±7.02 34.60±6.74

表1可见，本品大、中剂量及桂龙咳喘宁能明显延长小鼠引咳潜伏期、能明显减少小鼠在2min内的咳嗽次数。提示本品有镇咳作用。

2.2 对小鼠的祛痰作用 按文献［1，2］，小鼠分组、给药剂量同2.1，末次给药后30min，腹腔注射5%酚红溶液0.1mL／10g，30min后立即处死动物，剥离气管，放入2mL 生理盐水的试管中，再加1mmol的NaOH 0.1mL，震荡混匀弃去气管。用721型分光光度计，波长546nm 测OD 值。用酚红作标准曲线，计算酚红含量（μg／mL），与对照组比较，进行统计学处理。结果见表2。

表2 易喘平胶囊对小鼠的祛痰作用（±s）

表2 易喘平胶囊对小鼠的祛痰作用（±s）

注：与空白对照组比较，△P＜0.05 ▲P＜0.01

组 别OD 值酚红排泌量（μg／mL）0.033±0.012 0.419±0.116桂龙咳喘宁0.053±0.018▲0.625±0.182▲易喘平胶囊大0.057±0.018▲0.662±0.181▲易喘平胶囊中0.047±0.014△0.564±0.140△易喘平胶囊小对照组0.040±0.013 0.493±0.135

表2可见，本品大、中剂量组及桂龙咳喘宁能明显升高小鼠气管酚红排泌量；提示本品有祛痰作用。

2.3 对豚鼠的平喘作用 按文献［1，2］，白色幼年豚鼠，雌雄各半，对豚鼠引喘潜伏期预选，将豚鼠扣于4L 钟罩内，按预实验参数调节超声雾化器的风速、雾化量及喷雾头的口径，向钟罩内喷入1mg／mL磷酸组织胺雾化气15s，观察豚鼠的反应，豚鼠出现明显呼吸急促，口周发绀，腹肌大幅度收缩、舒张，点头式震颤，躁动不安，步态蹒跚，抽搐即将跌倒，即为哮喘发作。120s内产生哮喘反应的为敏感动物，超过不予选用。出现抽搐马上取出动物以免因窒息而死亡。

取哮喘敏感豚鼠，随机分成5组，试验方法同上观察豚鼠的反应，记录喷雾开始至症状出现的时间作为引喘潜伏期，观察6min，无哮喘发作者引喘潜伏期以360s计。组间比较，t 检验，结果见表3。

表3 易喘平胶囊对豚鼠磷酸组织胺致喘息的平喘作用（±s）

表3 易喘平胶囊对豚鼠磷酸组织胺致喘息的平喘作用（±s）

注：与空白对照组比较，△P＜0.05 ▲P＜0.01

组 别给药前潜伏期引喘潜伏期死亡率（%）66.30±20.59 71.10±19.62 40桂龙咳喘宁67.30±22.41 163.20±93.81▲0易喘平胶囊大 67.30±21.44 129.80±48.76▲0易喘平胶囊中 67.70±21.27 106.80±44.50△20易喘平胶囊小对照组68.10±22.66 74.60±21.49 30

表3可见，本品大、中剂量组及桂龙咳喘宁组，能抑制哮喘剂引起的豚鼠哮喘，明显延长引喘潜伏期，本品大剂量组及桂龙咳喘宁组可降低死亡率，本品与桂龙咳喘宁平喘作用相当。

讨 论 名老中医通过多年临床进行总结归纳后形成的的临床验方，疗效准确可靠，配方组成科学，蕴含着丰富的中医药理论内涵，体现了医家对疾病、方剂配伍理论的透彻认识；体现了中医治疗疾病的整体观念和辨证施治的原则。易喘平胶囊由黄芪、白术、蛤蚧、川贝、地龙、白僵蚕、丹参、莪术等组成；因哮喘发病的夙根为“痰瘀伏肺”，而病本为“肺肾气虚”；治疗上应侧重于补益肺肾，兼以活血豁痰，并注意祛邪不伤正，扶正不助邪，灵活调配，常常能收到满意效果。易喘平胶囊中炙黄芪甘而微温，善补一身之气，古今以来均为补气之要药，在此炙而重用，是为君药；白术、蛤蚧补气健脾，补肺益肾，与黄芪相辅相成是为臣药，使气旺而虚实；佐以川贝母、地龙、白僵蚕化痰平喘解痉而畅通气道，丹参、莪术活血祛瘀，行气消积亦为佐助之品，配合黄芪使其补气而不滞邪，祛瘀而不伤正，从而达到相辅相成之效；方中炙甘草调和诸药，兼可补脾益气，润肺止咳是为使药。上方虽九味，但配伍严谨，从而共奏补益肺肾，健脾化痰，降气平喘之效。

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［1］ 陈 奇.中药药理实验方法学［M］.第4版.上海：上海科学技术出版社，2012：8.

［2］ 国家食品药品监督管理总局.中药、天然药物研究技术指导原则［S］.第2版.北京：国家食品药品监督管理局国食药监注［2006］678号.2010：12.

［3］ 胡棠洪，毛友昌，孙继寅.中药新药研制学［M］.南昌：江西科学技术出版社，2010：4.