静心更年片对更年期女性综合量表的影响＊

裴瑞霞 季艳丹 雷 雯 汪德芬 白小林 赵美云 西安市中医医院（西安710001）

绝经期综合量表（Kupperman Index 量表）自1956年被设计发表至今，仍是国内外使用最为广泛的对更年期症状评分的量表，也常被用来进行激素替代治疗（HRT）的疗效评定。临床上，我们观察静心更年片对更年期女性Kupperman Index量表的影响，现报道如下。

临床资料 观察病例均为本院住院及门诊患者106例，其中治疗组60例，对照组46例。治疗组年龄45～60岁，平均（53±5.67）岁；病程＜1年21例，1～5年33例，＞5 年6 例，未绝经18 例，已绝经42 例。对照组年龄45～59岁，平均（51±5.32）岁；病程＜1年10例，1～5年26例，＞5年10例，未绝经10例，已绝经36例。在年龄、病情程度、病程等方面差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准 参照2000 年美国出版的《Current Medical Diagnosis And Treatment》（现代疾病诊断与治疗）及《中药新药临床研究指导原则》［1］更年期综合征诊断标准拟定。即年龄45～60岁，由于年龄因素导致的月经失调或月经终止1年以上；伴有潮热和汗出等症状。内分泌测定：雌二醇降低（低于卵泡早期水平），促卵泡激素、促黄体生成激素明显增高。

中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》及张玉珍主编《中医妇科学》［2］拟定。脾肾两虚、肝郁化火证：烘热汗出，或烦躁易怒，或自汗盗汗，心悸失眠、或头痛目眩，或颊赤口干，或月经不调，少腹作痛，或小腹坠胀，舌红、少苔、脉弦细。

治疗方法 治疗组：给予静心更年片（生地、郁金、知母、山药、当归、白芍、柴胡、丹皮、栀子、茯苓、白术、甘草、薄荷、煨生姜、由西安市中医医院制剂室生产），服法：6粒／次，3次／d，饭后温开水送服。对照组：给予坤宝丸（北京同仁堂生产），服法：50粒／次，2次／d，饭后温开水送服。两组均为4周1个疗程，共观察3个疗程。

观察指标 观测更年期综合征症状评分法依据《中药新药临床研究指导原则》为参考，结合绝经期综合量表（Kupperman Index），根据症状及其程度进行综合评分，见表1。

统计学方法 所有数据应用SPSS16.0统计软件包进行分析，计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，等级资料用Radit分析。

疗效标准 痊愈：临床症状消失，证候积分减少≥90%，停药一月内未复发；显效：症状明显好转，证候积分减少≥70%；有效：症状有所好转，证候积分减少≥30%；无效：症状无好转或恶化，症候积分减少不足30%。

治疗结果 治疗前后症状改善情况、更年期综合征脾、肾两虚，肝郁化火证症状评分比较及两组治疗后总有效率比较见表1、表2、表3。

安全性观察 治疗后进行血尿粪常规、肾功、肝功、心电图等检查，均无异常变化。治疗过程中2例出现轻度腹泻，停药观察2d，自行缓解，坚持服药12周，无不适。

表1 两组治疗前后绝经期综合量表（Kupperman Index）评分情况

表2 两组症状评分比较（±s）

表2 两组症状评分比较（±s）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.01，治疗组与对照组治疗后比较▲P＜0.01

组 别 n治疗前治疗后治疗前－治疗后治疗组 60 14.16±1.98 2.30±2.23△▲12.00±3.21对照组 46 14.24±2.12 4.24±2.87△9.83±3.79

表3 两组临床疗效比较

讨 论 本病多由于年老体衰，肾气虚弱或受产育、精神情志等因素的影响，使阴阳失去平衡，引起心、肝、脾、肾等脏腑功能紊乱所致。历代医家对更年期综合征依据其临床表现的侧重不同，将其归属于“绝经前后诸症”、“心悸”、“失眠”、“眩晕”、“头痛”、“年老血崩”、“脏躁”、“百合病”、“郁证”等。如肾阴不足，不能上济心火，则心火偏亢；乙癸同源，肾阴不足，精亏不能化血，导致肝肾阴虚，肝失柔养，肝阳上亢；肝为藏血之脏，主疏泄，喜条达而恶抑郁，即所谓“肝体阴而用阳”。脾主运化，为气血生化之源。若七情郁结，肝失调达，或情志不遂，阴血暗耗，或化源不足，肝体失养，皆可使肝气横逆。足厥阴肝经“布胁肋，循喉咙之后，上入颃颡，连目系，上出额，与督脉会于巅”，肝郁血虚，则头痛目眩；肝郁化火，则口燥咽干。肝脾不调，统藏无能，则可致妇女月经不调；阴不维阳，虚阳上越，则头面烘热汗出、心悸失眠；本病病机为肝郁肾虚、肝体失养，脾弱不运，生化乏源；水不涵木，木不疏土，土不容木。治宜补肾健脾，疏肝解郁，清热凉血。

静心更年片是西安市中医医院内分泌科主任裴瑞霞主任医师根据多年临床实践，总结所得经验方而研制的院内中成药制剂。静心更年片以丹栀逍遥散为主方，加生地、郁金、知母、山药等组成，方中当归、白芍养血补肝以治本，柴胡升散以遂肝用，丹皮、栀子以清肝解郁、泻热除烦，茯苓、白术、甘草健脾，以旺生化之源，少许薄荷、煨姜以助舒达肝气。知母清热泻火，滋阴润燥，郁金行气解郁、凉血清心，生地清热凉血、养阴生津，山药益气养阴、补脾益肾共为佐药［3］。甘草调和药性，兼为使药之用。诸药相合，可使肝用得复，肝体得养，脾运得健，肾阴得补。全方合用，体现补肾健脾，疏肝解郁，清热凉血功能，用于更年期综合征治疗，能有效地改善更年期综合征临床症状。

［1］ 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社.1994：66.

［2］ 张玉珍.中医妇科学［M］.北京：中国中医药出版社.2003：401.

［3］ 蔡品均，金 哲.补肾调评法对自身免疫性卵巢早衰小鼠的实验研究［J］.天津中医药，2010，30（1）：62－64.