格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病68例临床研究

王 勋 王志强 王 毅

格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病68例临床研究

王 勋 王志强 王 毅

目的探讨格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法选取136例患者1：1随机分为两组，对照组采用二甲双胍治疗，观察组采用格列美脲联合二甲双胍治疗，比较两组疗效和安全性。结果治疗后，两组患者 FBG、2hPBG、HbA1c均明显降低，与治疗前差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组下降更为明显，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；BMI治疗前、后两组差异均无统计学意义（P＞0.05）；观察组低血糖不良反应发生率5.88%，胃肠反应发生率7.35%，对照组分别为4.41%和5.88%，观察组高于对照组，但并无统计学意义（P＞0.05）。结论格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病，对FBG、2hPBG、HbA1c控制明显，且未增加不良反应的发生，是一种安全有效的治疗方法。

格列美脲；二甲双胍；2型糖尿病；疗效

近年来，由于不良生活方式、人口老龄化等的影响，糖尿病的发病率越来越高，我国已成为世界上糖尿病患者最多的国家。然而，2型糖尿病患者控制达标率尚不足30%[1]，因此选择有效性及安全性高的降糖药物，对2型糖尿病血糖控制和防止并发症发生意义重大。自2010年起，我科采用格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病，取得满意效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象选自2012年1月至2013年6月本院住院和门诊首发病例共136例。病例诊断标准：按照1999年WHO制定的诊断标准，空腹血糖（FPG）在7.0mmol/L以上，或糖耐量（OGTT）试验中2h血糖在11.1mmol/L以上；年龄60岁以上；体重指数（BMI）28以下；初诊时从未使用过胰岛素或其他降糖药，无明显并发症出现。其中男77例，女59例，年龄60～84岁，平均年龄（72.5±10.6）岁。将其按就诊顺序1：1随机分为两组，每组68例。两组患者在年龄、性别和病情程度方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有良好的可比性。

1.2 治疗方法两组患者均进行糖尿病健康教育，实行饮食控制，治疗前及治疗期间均密切监控空腹血糖，餐后2h血糖，空腹胰岛素及糖化血红蛋白。对照组服用二甲双胍缓释片（泰白，上海祺瑞恒远生物制药有限公司）0.5g，每日3次，餐后服用。观察组增加格列美脲1.0mg/次，根据患者情况逐渐加量，每日1次，早餐前服用，比较两组疗效和安全性。

1.3 观察指标观察并比较治疗前、后FBG、PBG、HbA1c、FINS及BMI，记录治疗期间不良反应，并注意监测肝、肾功能。FBG检测采用葡萄糖氧化酶法测定；PBG采用乐康全2型血糖仪测定，HbA1c采用Poct法测定。

1.4 统计学分析研究完成后，有两名数据分析人员核对所有结果，查漏补缺并将数据独立录入到EpiData软件中，数据录入结束利用程序比对，若发现数据不一致提示至少一人录入错误。计量资料描述采用（±s），方差齐时组间比较行t检验，不齐时采用校正的t检验；计数资料以实际发生数表示，χ2分析进行比较，以P＜0.05为有统计学意义，P＜0.01为差异，非常显著。

2 结果

2.1 治疗情况比较治疗前两组患者FBG、2hPBG、HbA1c差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后FBG、2hPBG、HbA1c均明显降低，与治疗前差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组下降更为明显，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；BMI治疗前、后两组差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者治疗情况比较

2.2 不良反应情况比较两组患者均正常服药，个别患者出现胃肠道轻度不适，但经及时调整药量后不良反应消失，未退出研究。观察组低血糖不良反应发生率为 5.88%，胃肠反应发生率7.35%，对照组分别为4.41%和5.88%，观察组高于对照但并无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组不良反应情况比较(n,%)

3 讨论

二甲双胍（Metformin）可抑制肝脏糖异生，减少糖输出，提高外周组织胰岛素敏感性，促进对葡萄糖的利用，从而起到降糖作用[2-3]。二甲双胍除降糖外，还具有减少血小板凝聚、降低血脂、改善血管内皮功能等，是目前国内应用最广的口服降糖药物，故本研究以二甲双胍为对照，探讨格列美脲治疗2型糖尿病的疗效。格列美脲（Glimepiride,GM）为第三代长效磺酰脲类降糖药物，可以在胰岛内、外两个方面起到降糖作用[4-5]。它可以与胰岛B细胞上磺脲类受体结合，促进胰岛素分泌和早期释放；同时，格列美脲还可以促进脂肪、肌肉细胞葡萄糖转运体（Glu-4）去磷酸化，增加其表达，改善胰岛素介导葡萄糖摄取；另外，格列美脲可以改善胰岛素抵抗，减缓胰腺细胞衰竭，从胰外保护胰岛功能。因此美国FDN将格列美脲作为控制2型糖尿病的推荐用药[3]。

本研究也证实，格列美脲与二甲双胍联合，对2型糖尿病FBG、2hPBG、HbA1c控制效果显著。同时，格列美脲不增加低血糖反应和胃肠道反应的发生率，虽有个别患者出现不适，但经及时调整药量后不适即可消失。格列美脲联和二甲双胍用于2型糖尿病治疗效果好，安全性高，值得临床推荐。

[1] 曾姣娥,宁尚侠,王景丽.格列美脲对初诊2型糖尿病患者血糖控制及胰岛β细胞功能的影响[J].中国基层医药,2010,17(1)：1044-1046.

[2] 李美英.格列美脲对2型糖尿病有效性和安全性临床观察[J].河北医药,2010,32(8)：78-80.

[3] 柳汝明,贾萍,唐尧.格列美脲治疗2型糖尿病有效性及安全性系统评价[J].中国循证医学杂志,2009,9(10)：143-146.

[4] 张秋梅,于德民,李金金,等.加用格列美脲改善次大剂量胰岛素控制不佳的2型糖尿病胰岛素的敏感性[J].中华内分泌代谢杂志,2010,26(12)：1031-1034.

[5] 杨文英,刘晓民,马建华,等.利拉鲁肽与格列美脲联合二甲双胍对2型糖尿病的疗效和安全性比较[J].中华糖尿病杂志,2011, 3(6)：457-462.

R781.6+4

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1673-5846(2013)09-0237-02

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