浅谈如何完善实验室的质量控制
2013-07-02刘剑龙
刘剑龙
【摘 要】实验室质量控制是保证实验结果正确的重要措施,在近些年来的发展过程中科研人员对于试验过程中的误差重视程度越来越高,通过各种措施来消除误差逐渐成为试验过程中的必要环节。质量控制的主要目的就是为了控制误差,把误差控制在允许范围内可以精确试验结果。本文将结合实验室质量控制的概念以及实验室误差的分类,来探讨如何完善实验室的质量控制。
【关键词】完善;实验室;误差;质量控制;措施
在科学技术迅速发展的今天,实验结果对于技术研发有很重要的影响,而在实验过程中不可避免的会出现一些误差,这些误差会严重影响到实验结果。要想把实验结果精确,就必须限制误差,而质量控制的主要目的就是为了限制误差。当前人们对实验室的质量控制重视程度越来越高,在实践中我国的实验室质量控制还存在不少问题,在新形势下加强实验室的质量控制显得刻不容缓。
一、实验室质量控制概述
实验室质量控制主要指的是试验人员运用现代管理技术和专业的数理统计方法来检验数据,控制误差,最终确保试验结果的准确度的行为。实验室的质量控制除了能够控制误差外,还可以精确判断在这些影响实验结果的误差之中哪种误差是主要因素。在长时期的质量控制中,实验人员能够不断熟悉检验规范,最终提升自身素质。
实验室质量控制有多种分类,笔者经过调查发现大致上可以分为两类:一是实验室室内的质量控制。二是实验室之间的质量控制。实验室室内的质量控制实际上是自我控制的过程。针对实验室内的质量控制主要有多种方法,最为典型的方法就是标准曲线核查,平行样分析,加标样分析,人员之间的比对和仪器设备定期考核方法。实验室内的质量控制的主要目的是要减少随机误差以及系统误差,它是确保实验结果的关键。实验室之间的质量控制,主要指的是相关技术组织对实验室进行质量考察的行为,它的主要目的是判定实验室以及实验人员的分析能力,检查数据,发现问题,分析质量,最终提高实验室的分析能力。实验室间的质量控制方法主要是现场评价和对标准样品的质量评价。
实验室质量控制的主要指标。上文提到实验室质量控制的主要目的是要控制误差。针对误差的衡量主要有两个指标。一是准确度,二是精密度。所谓准确度指的是测量结果与被测真值之间的符合程度,准确度是一个定性概念。评价实验室准确度的评价方法是标准法和等效法。溶液要按照相关标准来予以保存。实验室环境要符合标准规范。实验室的精密度,指的是运用同一方法对样品进行重复测量的行为,精密度主要是反应实验的随机误差的重要指标。针对精密度的衡量主要有标准偏差,平均偏差,方差,变异系数等方法。
二、实验室误差
在明确了实验室质量控制的定义之后,我们就来探讨一下实验室误差的相关概念。实验室误差主要指的是客观存在的测量结果同真值之差。实验室误差有正负之分,当实验室测量结果大于真值的时候,误差就是正值,相反当测量结果小于真值时,则误差为负值。
实验室误差有多种分类。按照误差产生的原因,可以把实验室误差分为三类:一种是随机误差,另外一种是系统误差,还有一种是过失误差。系统误差产生的主要原因是方法误差,仪器误差,人员误差以及环境误差。限制系统误差的方法主要是仪器校准,回收试验,空白试验以及带标准物质测量等方法。随机误差产生主要是能够影响测量结果的因素以及不可控制因素的微小变动引起的。例如最为典型的就是在实验过程中,温度,仪器噪音,实验人员判断不一致等因素造成的误差。
三、完善实验室质量控制的措施
实验室的质量控制非常重要,加强实验室质量控制,笔者认为必须要采取以下几个措施:一是要提高统计水平,二是要使用标准物质进行测量,三是要精确把握样品复测,四是对不同样品之间相关性试验精确把握,五是要处理好结果。
(一)提高统计水平。统计技术是实验室质量控制的关键技术,统计水平直接影响着质量控制的效果。在复杂形势下加强实验室的质量控制,就必须要提高统计水平。在实验过程中,质量负责人员要从多种数据中选择那些样品量大,极具代表性的项目来进行统计。质量负责人员要定期对状态均匀的样品进行统计。一般意义上要每两周进行一次统计,一年之内要保证统计五十次。检测人员要对检测结果认真分析。发现结果超出警告范围内时要及时处理。在试验过程中检测人员还要对周边环境,仪器,纯水,标准溶液等进行仔细检查。针对以上方面的检查是提高统计水平的关键。针对检测结果的统计要做好复查工作。
(二)使用标准物质进行测量。在质量控制中,检测人员要使用标准物质对试验结果进行检测,在检测过程中,检测人员要对检测结果与标准值详细比对,发现不一致的情况,要及时进行复测。在经过几次复测后,如果还是不一致,检测人员就必须要马上报告技术负责人以及组织技术人员,要共同协商出一套合理的方法来对试验结果进行处理。在检测过程中,如有必要甚至可以采取同批样品来进行复测。
(三)要精确把握样品复测。样品复测是实验室质量控制的重要环节,对实验样品进行复测是确保试验结果稳定性的关键措施。检测人员对样品测量完成后,还有运用相同或者不同的方法对样品参数进行复测,复测之后要把两个试验结果进行反复对比。经过对比如果发现检测结果不一样,实验人员必须要采取有效措施来找出原因,最后要对同批样品进行复测。
(四)对不同样品特性进行相关试验。在实验室试验过程中不同样品之间是相互联系着的,不同样品的特性对于试验结果有重要影响,检测人员在复测完毕后要不定期对不同样品进行相关性试验。在实验过程中如果发现相关检测结果之间相互矛盾,要采取有效措施查明原因,对于存在问题的样品要及时予以处理。
(五)处理好结果。在实验过程中,实验人员如果检测出错误要及时把检测结果发送至委托方,委托方及时修改可以避免产生严重的损失。检测人员要对试验结果进行汇总,在检测完成后要及时对检测方法进行有效性评估,最终为下一年的实验室质量控制提供参考依据。实验人员要结合试验结果以及检测方法不断改进试验质量控制方法,最终提高质量控制水平。
四、实验室质量控制的注意事项
目前,我国实验室质量控制水平还很低,在实验室检测过程中还存在一系列问题,笔者认为在实验室质量控制中必须要注意以下四个问题:一是在质量控制过程中无计划或者是质量控制计划失效。二是计划执行力度不够,在执行过程中存在偏差。三是在检测过程中对于质量控制情况不能及时予以通报,从而导致反应不及时。四是监督机制不健全。
以上四个问题是实验室质量控制的常见问题,我们在实验室质量控制过程中必须要采取措施解决这四个问题:一是要制定切实可行的质量控制计划,在制定过程中要及时听取各方面的意见。二是要加强实验室质量控制计划的执行力度,把责任落实到每个人身上。三是检测人员要定期通报实验室质量情况,在检测过程中要及时纠正出现的问题,四是要建立健全实验室监督机制。要把实验室质量控制工作同检测人员的业绩挂钩。要充分调动检测人员的积极性。
科学试验是人类社会实践的基本行为,科学试验有助于促进科学技术的进步。在人们对实验室误差的重视程度越来越高的背景下,加强实验室质量控制就成为了检测人员的必然选择。笔者认为要想完善实验室的质量控制,就必须要重视上文提到的四个措施,在实验室质量控制中重视常见问题。
参考文献:
[1]国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社,2006.
[2]国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定基本知识题集[M].北京:中国计量出版社,2009.