含铜225mm2爱母牌宫内节育器的临床效果观察

2013-07-02张义明

中国医药指南 2013年22期

关键词：含铜含药节育器

张义明

（内蒙古宁城县计划生育服务站，内蒙古宁城 024200）

含铜225mm2爱母牌宫内节育器的临床效果观察

张义明

（内蒙古宁城县计划生育服务站，内蒙古宁城 024200）

目的为观察爱母牌改进型含铜含药的MYCu宫内节育器（MYCuIUD）和不含药的MCuⅡ功能性宫内节育器（MCuⅡIUD）的临床效果。方法在我站计划生育门诊选择自愿放置宫内节育器的妇女，随机放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各90例，术后1、3、6、12个月随访复查。结果两组一般生物学特征无统计学意义；观察满12个月带器妊娠率分别为0、1.11/百妇女，完全脱落率为1.12/百妇女、0，因出血疼痛终止率分别为1.16/百妇女、2.25/百妇女，两组各种原因终止率差异无统计学意义；放置后1个月有主诉（不良反应）、月经异常、腰腹疼痛发生率含药的MYCu组少于MCuⅡ组，率差异有统计学意义，P＜0.05。结论含铜225mm2爱母牌MYCuIUD和MCuⅡIUD均为带器妊娠率低、脱落率低的IUD，含药的MYCuIUD放置后初期不良反应发生率低于不含药的MCuⅡIUD，更受育龄妇女欢迎，值得推广。

宫内节育器；含铜；含药；临床效果

爱母牌MCuIUD已广泛已用于临床，2009年MCuIUD的改进产品MYCuIUD和MCuⅡIUD已上市，为观察其临床效果，对两种产品进行了前瞻性随机对照研究，现将结果报道如下。

表1 MYCu组与MCuⅡ组使用效果对比（例/百妇女）

1 资料与方法

1.1 资料

自2011年8月1日至2012年3月30日，在我站计划生育门诊选择自愿放置宫内节育器的妇女，随机放置MYCuIUD和MCuⅡIUD各90例，定期随访。

1.2 IUD

MYCuIUD和MCuⅡIUD是MCuIUD的改进产品[1]，两臂端固压铜粒，侧臂镶嵌毛细铜管，铜表面积为225mm2；MYCuIUD含吲哚美辛25mg；由辽宁爱母医疗科技有限公司生产。

1.3 方法

按国家放置宫内节育器常规和产品说明书操作，按随机信封执行，试验组放置MYCuIUD，对照组放置MCuⅡIUD，共180例；术后1、3、6、12个月随访复查，填写统一表格。

1.4 统计

使用SPSS13.0 软件录入分析，采用χ2、t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般生物学特征

两组平均年龄为（30±4）岁、（29±4）岁，经期分别为（4.7 ±0.7）d、（4.6±0.7）d，孕次分别为（2.1±1.2）次、（2.1±1.0）次，产次分别为（1.3±0.5）次、（1.2±0.4）次，宫腔深度分别为（7.3±0.5）cm、（7.4±0.5）cm，差异无统计学意义，P＞0.05。

2.2 两组各种原因终止率和继续使用率

两组于放置IUD后观察满12个月，失访率分比为3.42/百妇女、1.16/百妇女，均为通讯中断；带器妊娠者行取器负压吸引人流术；各种原因终止率差异无统计学意义，P＞0.05；继续使用率分别为94.39/百妇女年、95.55/百妇女年；分别使用1052妇女月、1057妇女月，详见表1。

2.3 放置IUD后不良反应

放置IUD后按时随访，放置后1个月有主诉（不良反应，主要不良反应是月经异常、疼痛和白带增多）、月经异常、腰腹疼痛发生率含药的MYCu组少于MCuⅡ组，率差异有统计学意义，P＜0.05。余者两组差异无统计学意义，P＞0.05，详见表2。

3 讨论

3.1 有文献[2]报道MCuIUD的带器妊娠率低、脱落率低，MYCuIUD和MCuⅡIUD是MCuIUD的改进产品，为降低带器妊娠率，使铜表面积符合国家标准，保持了不易脱落的特点，通过观察12个月所见，带器妊娠率分别为0、1.11/百妇女，脱落率分别为1.12/百妇女、0，证实了两种改进型IUD具有带器妊娠率低、脱落率低的特点。

3.2 两种IUD铜表面积均为225mm2，符合国家标准且为较低水平，因此由于铜刺激子宫内膜引起的不良反应发生率较低，有文献[3]报道MCuⅡIUD与TCu380IUD对比，放置IUD1个月后不良反应发生率分别为25.73%、39.98%，本研究观察1个月MCuⅡIUD不良反应发生率为24.44%，数据与其相符，证实了MCuⅡIUD是不良反应发生率较低的IUD。本研究中随访1个月时见含药的MYCuIUD不良反应低于MCuⅡIUD，差异有统计学意义，P＞0.05。王立岩[4]报道MYCuIUD在放置初期释放吲跺美辛减少前列腺素的合成，降低了子宫出血和疼痛的副反应，正如郑芮[5]报道MYCuIUD比MCuⅡIUD更受育龄妇女欢迎。