左氧氟沙星序贯给药治疗下呼吸道感染的疗效以及安全性评价

阎 敏

（西山煤电集团公司职工总医院呼吸科，山西 太原 030053）

左氧氟沙星序贯给药治疗下呼吸道感染的疗效以及安全性评价

阎 敏

（西山煤电集团公司职工总医院呼吸科，山西 太原 030053）

目的 探讨左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法 将我院收治的146例急性下呼吸道感染患者随机分为A组和B组，每组各73例。A组和B组分别给予左氧氟沙星和头孢呋辛静滴-口服治疗，疗程7～10d。观察两组有效率、致病菌清除率及不良反应发生情况。结果 A组有效率为90.4%，显著高于B组78.1%，差异有统计学意义(P＜0.05)；A组的清除率为89.9%，显著高于B组74.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）；A组和B组不良反应发生率分别为6.9%和9.6%，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染安全有效，且耐药性低，致病菌清除率高，值得临床推广。

下呼吸道感染；左氧氟沙星；头孢呋辛；序贯治疗

下呼吸道感染是临床常见的呼吸系统多发病，尤以老年人高发，且易发生军团菌、厌氧菌、支原体或多种病原体混合感染。近年来，由于抗生素的广泛应用，该病的临床疗效明显提高，但同时新的耐药菌株也不断出现。左氧氟沙星作为第三代氟喹诺酮类高效、强力抗菌剂，具有抗菌活性强、抗菌谱广、口服制剂生物利用度高、血浆半衰期长、明显后效应等优点，使得先注射剂继以口服剂的序贯疗法被广泛应用于临床感染性疾病的治疗[1,2]。我院分别应用左氧氟沙星及头孢呋辛静滴-口服序贯治疗下呼吸道感染患者，比较其治疗效果，旨在为临床找出最佳的治疗方案。

1 资料与方法

表1 两组患者临床疗效比较 [n，%]

表2 两组细菌清除率比较

1.1 一般资料

选择2010年3月至2012年1月我院门诊及住院收治的急性下呼吸道感染患者146例，随机分成两组，每组各73例。入组标准：①均由临床、实验室细菌学检查确诊；②起病48h内均未接受过其他抗菌药物治疗；③排除头孢类、喹诺酮类药物禁忌证及严重心肝肾功能损害者；④病程3d～1个月。其中男91例，女55例；年龄19～59岁，平均（37.3±7.5）岁。急性支气管炎29例，肺炎58例，慢性支气管炎急性发作46例，支气管扩张症合并感染13例。两组患者在性别、年龄、病程及病情等方面差异均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

A组和B组患者入院后均给予左氧氟沙星注射液（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，100mL/0.2g）0.4g和头孢呋辛注射液（深圳药厂，0.75g/支）1.5g加入5%葡萄糖溶液100mL静脉滴注，2次/d，。待患者经静脉用药直至病情相对稳定达到序贯治疗的标准后（约3～5d），分别改用口服左氧氟沙星片（江苏长江药业有限公司，国药准字H20064596）和头孢呋辛酯片（苏州中化药品工业有限公司，苏州中化药品工业有限公司），500mg/d，1次/d，疗程7～10d。

1.3 观察指标

治疗期间停用其他抗菌类药物，每日观察并详细记录患者症状、体征变化及药物不良反应情况。治疗前及停药后第1天均进行血、尿常规、肝肾功能检查及痰菌培养鉴定。

1.4 疗效评定标准

依据我国抗菌药物指导原则规定，采用疗效四级评定。痊愈：临床症状、体征均消失，痰细菌培养转阴，胸部X线显示病灶完全吸收；显效：病情显著好转，但但症状、体征、痰菌培养及病灶清除4项有一项未完全恢复正常；好转：治疗后病情有所好转，上述四项中有一项恢复正常；无效：用药3d后病情无明显改善甚至加重。其中有效率=（痊愈数+显效数）/总例数。

1.5 统计学方法

统计学分析采用SPSS18.0软件包，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05视为有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，A组有效率为90.4%，显著高于B组78.1%，差异有统计学意义（χ2=4.18，P＜0.05），见表1。

2.2 两组细菌学评价

治疗前，146例患者中痰培养阳性者109例，共分离致病菌7种122株，其中金黄色葡萄球菌14株、流感嗜血杆菌9株、凝固酶阴性葡萄球菌17株、铜绿假单胞菌31株、肺炎克雷伯杆菌24株、大肠埃希菌21株、粪肠球菌6株。治疗后，A组的清除率为89.9%，显著高于B组74.6%，差异有统计学意义（χ2=4.78，P＜0.05）。见表2。

2.3 不良反应

A组不良反应发生率为6.9%（5/73），其中恶心、呕吐2例，皮疹2例，上腹不适、腹胀1例；B组不良反应发生率为9.6%（7/73），其中恶心、呕吐3例，上腹不适、腹胀2例，静脉炎2例，减慢滴速及对症治疗后均有缓解或改善。两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.36，P＞0.05）。

3 讨 论

下呼吸道感染病因复杂，多为革兰阳性菌和混合感染所致，包括金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯杆菌等[3]，与本组病原菌分离结果基本一致。近年来由于临床上抗生素的广泛使用，致使耐药菌株不断涌现，均加大了临床治疗的难度。序贯治疗作为应用抗菌药物治疗严重感染时的一种新型给药途径，相对于单一的静脉给药治疗，具有降低给药风险和医疗费用，痛苦轻，依从性高等优点。正确选择安全、有效的抗生素进行序贯治疗，维持炎症部分的最低抑菌浓度是治疗下呼吸道感染及减少并发症的关键环节[4]。

喹诺酮类抗菌药物是一种主要作用于细菌DNA旋转酶的有效药物，对G+和G-菌均有明显的抗菌药后效应，并不与其他抗生素产生交叉耐药性。左氧氟沙星作为新型氟喹诺酮类的首个品种，是氧氟沙星的一种左旋异构体，因其对引起呼吸道感染、尿路感染的病原菌的抗菌活性较强，且具有抗菌谱广、口服吸收完全、作用持久等优点，已成为目前临床施行序贯疗法治疗呼吸道感染的最佳选择[5]。其具极强组织穿透性，可在肺泡与支气管上皮组织中达到较高的药物浓度，有“呼吸喹诺酮类抗生素”之称[6]。左氧氟沙星具有两种杀菌作用机理，一种需要RNA及蛋白质合，另一种则不需要RNA和蛋白质合成，因此，厌氧菌、结核分枝杆菌、沙眼衣原体及支原体等多数致病菌均对左氧氟沙星常保持较高的敏感性和细菌清除率。此外，与其他抗菌药物相比，左氧氟沙星耐受性好，安全性高，各类主要不良事件发生率明显低。

本组资料发现，A组和B组有效率分别为90.4%和78.1%，差异有统计学意义（P＜0.05），表明左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染的疗效优于头孢呋辛，其中以慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等病情较重的更为显著，同时A组的清除率为89.9%，显著高于B组74.6%（P＜0.05），说明左氧氟沙星对大多数的下呼吸道致病菌，尤其是G-具有较强的清除率。抗生素的主要不良反应有恶心、呕吐、静脉炎及皮疹等症状。本研究中，A组和B组不良反应发生率分别为6.9%和9.6%，两组不良反应相似，且症状较为轻微，均经减慢滴速及对症治疗后缓解或改善。

综上所述，左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染安全有效，其可迅速清除呼吸道致病菌，耐药性低，不良反应较少，具有广阔的应用前景。

[1] 可乐必妥Ⅳ期临床研究协作组.左氧氟沙星治疗4888例细菌性感染的多中心临床研究[J].中华内科杂志,2009,48(6):492-496.

[2] 栾杰,周国庆,鹿翠香,等.左氧氟沙星序贯疗法与静脉内输注疗法治疗下呼吸道感染疗效比较[J].中国感染控制杂志,2006,5(1):39-40.

[3] 孙天友.左氧氟沙星治疗老年下呼吸道感染效果的临床观察[J].中国医药指南,2011,9(11):70-71.

[4] 成迎晖.莫西沙星与左氧氟沙星序贯治疗下呼吸道感染疗效对比[J].吉林医学,2011,32(17):3343-3344.

[5] 刘红霞,郑青山.左氧氟沙星与其他抗生素治疗下呼吸道感染的有效性和安全性对照研究的Meta分析[J].中国临床药理学与治疗学,2005,10(7):795.

[6] 潘彩霞.左氧氟沙星序贯疗法与头孢噻肟钠治疗社区获得性下呼吸道感染的疗效观察[J].广西医科大学学报,2009,26(2):298-299.

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B

1671-8194（2013）29-0145-03