他汀类药物市场分析

任吉秋

【摘 要】本文重点阐述近他汀类药物市场分析。

【关键词】他汀类药物 市场

【中图分类号】R972 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5158（2013）03-0370-01

1 他汀类药物市场现状

1.1临床上常用的他汀类药物

他汀类药物临床常用的有：洛伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，氟伐他汀，长效氟伐他汀缓释片，西立伐他汀（由于其严重的横纹肌溶解副作用已从市场撤销）。最新上市的有罗舒伐他汀，匹伐他汀等。

1.2他汀类药物市场现状分析

据全球医药销售数据显示，2009年心血管治疗药物销售金额达352.81亿美元，较2008同期增长4.9%，而头号重磅药物阿托伐他汀（立普妥）则以132.88亿美元的销售业绩占据其37. 64%，雄踞世界畅销药品首位，成为全球医药市场上叱咤风云的宠儿。辛伐他汀、普伐他汀的市场表现也不错。尽管他汀类药物已经辉煌多年，但仍保持着旺盛的生命力和绝对的战斗力，并且不断有新的适应症出现。而且我国他汀类药品市场格局稳步上升，他汀类药物在中国降脂药物市场中也占据了9 0%以上的市场。2007——2009他汀类药物22城市重点医院用药金额平均占比都在75%以上，并略有上升，由2007年75.87%升到2009年的78.84%；按2009年降血脂药物销售额计算他汀类药物总销售额在72.75亿元以上。

根据近年卫生部在全国范围内进行的中国居民营养与健康状况调查显示，18岁以上居民血脂异常总患病率为18.60%，全国患者总人数达1.6亿。按照每人每日平均服用药物费用计算，降血脂药物的市场空间相当巨大。

2 他汀类药物市场潜力分析

拳头品种阿托伐他汀，其市场份额占整体比例达43.80%，比08年再增3.5%，继续稳坐降血脂药物临床用药的市场龙头位置。

罗舒伐他汀就其高速增长来看，市场份额较08年有明显上升，其市场竞争力不断增强并有冲击份额排名前五品种的的可能。

辛伐他汀、普伐他汀，虽然这些药物都是成熟期的产品，得到市场的认可，预计未来不会轻易被市场淘汰，但其增长率不高，市场竞争力不强，市场份额会被其他药物挤占。

氟伐他汀增长率大增（2009年销售增长率为38.2%）。未来市场竞争力较强。

2.1阿托伐他汀

阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶选择性抑制剂，由华纳兰伯特（现并入辉瑞）研制，并于1997年在美国上市。阿托伐他汀专利已于2009年9月到期，在国内由大连辉瑞生产销售，商品名为立普妥。阿托伐他汀的不良反应较少，与辛伐他汀相比要低24%，经过阿伐他汀调脂治疗后，比普伐他汀疗效高47%。在降低LDL胆固醇治疗方面优于其它他汀类药物。公布的临床研究结果表明，阿伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定的疗效，如果进一步开发此类药物的新适应症，无疑为他汀类药物在激烈的市场竞争中又增添了筹码。

阿托伐他汀在2009年国内销售增长达43%，是降血脂市场和他汀类药物增长的首要驱动因素。

2.2辛伐他汀

辛伐他汀由美国默克公司开发，是以洛伐他汀为原料半合成的HMG-COA还原酶抑制剂，于1988年首次上市，1991年12月获美国FDA批准，是治疗原发性高胆固醇血症的药物。辛伐他汀的专利已于2005年 12月到期，由杭州默沙东制药于1997年引入中国，商品名为舒降之。目前国内主要有浙江京新、浙江瑞邦、南新制药、湖北丝宝等多家公司生产。

辛伐他汀2009年在销售额再增长21.92%的情况下，市场份额却继续受到阿托伐他汀的强烈冲击而下滑，较2008年下降2.4%，但因为在我国上市较早，于基层医院里具有一定的品牌基础，在用药量上仍拥有很大的市场。

2.3普伐他汀

普伐他汀是源于微生物的产品，于1989年由日本三共制药首次在日本上市，商品名为Mevalo-tin；布迈？施贵宝获得许可权在全球共同开发，施贵宝产品1991年经FDA批准后在欧美多国上市，商品名为Pravachol。施贵宝公司曾以小剂量配方向FDA申请转换成OTC地位，但未获FDA非处方药和内分泌和代谢药物联合顾问委员会通过。该产品1994在我国上市，其专利于2005年10月到期。该产品于1995年引入中国，市场目前基本由上海三共制药公司（美百乐镇）、中美上海施贵宝制药有限公司（普拉固）所垄断。国内目前批准的品牌主要有浙江海正制药（富利他之）、上海现代制药（浦惠旨）、华北制药公司（福他宁）。2009年普伐他汀在降脂类药物中以5. 86%的市场份额排名第三，较2008年同期再下降约1%。

2.4氟伐他汀

氟伐他汀为第二代全合成调血脂产品，由瑞士诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，次年在英美上市。氟伐他汀为水溶性物质，进入体内吸收后80%被代谢，经肠道排出体外，其药效学显示为洛伐他汀的4.4倍。该药难通过血脑屏障，对中枢系统影响小，也未见组织残留，是治疗家族性高脂血症的药物。诺华公司于1997年将该产品引入中国，商品名为来适可，在国内受专利保护。

2009年氟伐他汀占整个国内降脂药市场的4.85%，较2008年同期下降约0.17%。国内整个氟伐他汀市场基本仍由诺华公司的来适可所垄断，国内企业山东齐鲁制药有所增长，而浙江海正药业则比同期下降1%。

2.5匹伐及罗舒伐他汀

匹伐他汀钙是日本化学工业兴和株式会社共同开发，2003年7月在日本获准上市，用于高胆固醇血症的治疗，商品名“LIVALO”，制剂规格为1mg和2mg的薄膜包衣片。2007年在日本销售3亿美元。2008年在我国注册商品名“力之清”。匹伐他汀钙是第三代他汀类药物，是国际临床应用中降血脂效果较好的他汀类药物之一，具有高效（1毫克起效）、安全（不与其他常规药物竞争代谢）等特点，具有良好的耐受性。匹他伐他汀钙（pitavastatin，NK—104）具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）效应，其作用与阿托伐他汀相似，而强于其他5种他汀类药物。

北京双鹤药业于2004年选定仿制该药，2008年获得生产批件。目前，该药品年产可达到5000万片以上。2010年上半年，样本医院用药金额29万元。

参考文献

[1]他汀类药物市场分析，生物谷，2005

[2]我国调血脂药物市场环境大好他汀类药物为王，医药经济报，2009

[3]他汀药物市场及前景，百度文库，2011