不同方法学检测乙型肝炎肝炎血清标志物结果评价

2013-06-23王彦朝

中国医药指南 2013年8期

关键词：免疫吸附肝炎乙型肝炎

刘涛王彦朝

（河南省鹤壁市传染病医院检验科，河南鹤壁 458000）

不同方法学检测乙型肝炎肝炎血清标志物结果评价

刘涛王彦朝

（河南省鹤壁市传染病医院检验科，河南鹤壁 458000）

目的探讨不同方法学检测乙型肝炎肝炎血清标志物结果评价。方法选取我院2008年6月至 2011 年 12 月 200例乙型肝炎肝炎患者，使用酶联免疫吸附试验（ELlSA）、时间分辨免疫荧光法（TRFIA）、化学发光法（CLIA）、电化学发光法（ECLIA）四种血清标志物进行检测，观察其 HBsAg 水平，统计分析其灵敏度与精密度。结果 CLIA 测定方法的灵敏度和 ELlSA、TRFIA 比较测定灵敏度更高，四种方法在检测低浓度 HBsAg 时，CLIA 和 ELlSA、TRFIA 比较，其阳性检出率更高，差异存在明显统计学意义（P＜ 0.05），CLIA 和 ECLIA 在检测敏感性上更有优势。结论检测乙型肝炎肝炎血清标志物的手段具有较强一致性，ELISA 在人群初筛时比较适用，CLIA 检测灵敏度较高、检出 HBsAg 阳性概率更高，其优势存在于低浓度 HBaAg 检测，因此低浓度 HBsAg 检测中临床推广应用价值更高。

乙型肝炎肝炎血清标志物；酶联免疫吸附试验；时间分辨免疫荧光法；化学发光法

目前对乙型肝炎肝炎病毒血清标志物的检测方法有许多种，临床传统检验方法主要是酶联免疫吸附法（ELISA）[1]，伴随科技的发展，检验技术也有了快速地进步，时间分辨荧光分析法（TRFIA）、电化学发光法（ECLIA）等方法亦在检验中得到越来越广泛的使用。本次选取200例乙型肝炎肝炎，对ELISA，TRFIA和ECLIA三种方法进行分析，现报道如下。

表1 使用ELISA和ECLIA检测乙型肝炎肝炎血清标志物的结果比较

表2 使用TRFIA和ECLIA检测乙型肝炎肝炎血清标志物的结果比较

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2008年6月至2011年12月200例乙型肝炎肝炎患者，所有患者都先通过病毒DNA定量聚合酶链反应法检测，均为阳性，其中有男性117例，女性83例，年龄为19～55岁。

1.2 方法

根据试剂盒说明开展测定试验，各种电化学仪器也需要参考器械使用说明检测样品。

灵敏度检测：将国家临检中心所标示的临界值血清稀释为各种不同浓度的溶液。运用化学发光法，酶联免疫吸附试验法、时间分辨免疫荧光法三种分别进行测定，各重复5次，对其结果进行统计分析。将所稀释的HBsAg C01的临床样本处在1～50的选取30例，分别使用ELISA，TRFIA和ECLIA进行测定，重复5次，将结果进行统计。使用ELISA，TRFIA和ECLIA对200例患者的HBsAg水平进行测定，并和电化学光法检测出的结数据进行比较[2]。

一致性强弱参照landis和Koch按照Kappa系数大小进行分类判断：Kappa系数＜0时，代表极差；数值在0～0.2，表示微弱；0.21～0.4，表示弱；0.41～0.6，表示中度；0.61～0.8，表示高度；0.81～1.0，表示极强。

1.3 统计学处理

将所有数据使用SPSS进行统计处理，计量数据用χ—±s表示，以t检验，计数数据以χ2检验，P＜0.05表示其差异存在统计学意义。

2 结果

四种检测方法具有高度的一致性（P＜0.05），如下表1、2所示。灵敏度检测CLIA法、ECLIA法比ELISA、TRFIA高，如下表2所示。

3 讨论

资料表明，现在全球患有乙型肝炎肝炎病毒者约为3亿，我国携带病毒者大约0.93亿，属于乙肝高发病率的国家之一。临床检测乙型肝炎肝炎病毒血清标志物方法多种多样，ELISA法应用最为广泛，TRFIA，ECLIA等在定量检测中也比较适用，因为实验室使用这些方法的操作存在差异，所以导致结果相差很多，给就诊患者造成很多错误的解读，因此，应用不同方法进行检测所得到结果是否存在相关性评价显得非常重要。本文选取了四种方法进行检测比较，ECLIA属于特异性与敏感性都较好的检测手段，所以使用其所得到的结果作为基础数据，和其他方法展开比较，显示不同方法学检测结果一致性评价较高，而且在检测中发现，HBeAg检测的一致性极强。ELISA、ECLIA项目数据显示，其余4项一致性都是高度，表明ELISA法检测率在临床中较为良好，但敏感性不足，对结果要求极为敏感的血站、手术等地方不适用此法，但ELISA法试剂有很低的成本，所以在人群筛查时比较适用[3]。