鸦胆子油乳注射液结合中医辨证治疗70岁以上Ⅳ期肺癌的疗效观察

廖天华 胡伍毅 杨秋琼

作者简介：廖天华（1974～），男，主治医师，研究方向：实体瘤及血液病的化疗及中医药减低增效治疗。邮箱：lth2007@126.com

摘 要：目的：观察鸦胆子油乳剂结合中医辨证治疗70岁以上Ⅳ期肺癌的临床疗效。方法：选择入组患者40例，随机分为对照组和观察组各 20例，对照组予以辨证治疗及支持对症治疗，观察组在对照组的基础上采用鸦胆子油乳剂30 mL静滴，每日1次，连用2疗程。结果：观察组在生活质量、症状改善及肿瘤缩小方面优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：鸦胆子油乳剂结合中医辨证治疗70岁以上Ⅳ期肺癌，可提高疗效。

关键词：鸦胆子油乳剂；辨证治疗；肺癌IV期；疗效观察

中图分类号：R734.2

文献标识码：B

文章编号：1007-2349（2013）06-0022-03

肺癌为发病率及死亡率均居首位的癌症，因吸烟、大气污染等原因，发病率仍有上升趋势。临床上2/3的肺癌患者年龄超过65岁，70岁以上的肺癌患者占30%以上[1]。因肺癌发病的隐匿性，确诊时有30%为晚期，已发生远处转移[2]。同时因老年患者的器官功能、组织细胞活性由于年龄增加而降低，或伴随疾病发生率较高，如糖尿病、高血压、心功能不全等，这在一定程度上限制了手术、放疗、化疗的开展。如何提高此类患者的临床疗效，改善其生活质量，临床上有不同的报道。本科于2011年1月～2013年2月采用鸦胆子油乳剂结合中医辨证治疗，取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选2011年1月～2013年2月在本科住院的老年IV期肺癌患者共40例，符合临床诊断标准[3]，随机分为观察组和对照组各20例。观察组男13例，女7例；均为初治病例；平均年龄（75.1±3.3）岁；平均病程3.1月，其中脑转移3例，骨转移4例，肝转移6例，肺内转移4例，胸膜转移3例。对照组男12例，女8例；均为初治病例，平均年龄（73.7±2.1）岁；平均病程3.4月，其中脑转移2例，骨转移5例，肝转移7例，肺内转移4例，胸膜转移2例。2组在性别、年龄、病程及转移器官方面均无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 所有病例均经CT或MRI、ECT等影像检查，符合原发性支气管肺癌临床诊断标准[3]，并明确有肝、骨、肺、脑等一个或多个器官转移，有不同意接受姑息性手术、局部放疗及全身或局部灌注化疗的治疗意愿并签署意见书，KPS评分高于60分，估计生存期不少于3月，无论有无细胞学或病理学诊断依据，均为纳入病例。就诊时不以肺癌或相应转移器官的相关症状为主要不适者除外，有精神病史者除外，医从性不好者除外。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予以中医药辨证使用中药内服治疗，肺癌辨证分型分为痰湿蕴肺、气血瘀滞、阴虚毒热及气阴两虚型[4]，并结合最佳营养支持治疗、对症治疗，必要时使用帕米磷酸二钠、抽胸水、使用抗生素治疗等。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上加用生理盐水250 mL+鸦胆子油乳剂30 mL（广州白云山明兴制药有限公司，批号：Z44021325），静脉滴注，每日1次，连续使用21 d为1疗程，7 d 后重复上述治疗，2疗程后评价疗效。

1.3.3 观察指标 观察患者生活质量、症状改善率及肿瘤体积变化。

1.4 评价标准 肿瘤体积改变使用WHO标准[5]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），以（CR+PR）为总有效率，以（CR+PR+SD）为疾病控制率。生活质量评分（KPS）及症状评分参照《中药新药的临床研究指导原则》进行[3]。治疗后较治疗前KPS评分变化<10分为生活质量稳定；治疗后较治疗前KPS评分变化下降>10分为生活质量降低；治疗后较治疗前KPS评分变化提高>10分为生活质量提高。治疗后临床证候积分值比治疗前积分值下降≥70%为显著改善，积分值下降≥30%为部分改善，积分无变化者为无改善。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行数据分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用Ridit分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2.4 不良反应 每周监测肝功能、肾功能、心肌酶、血常规一次，未见明显不良反应。无药物过敏等不良反应，显示鸦胆子油乳剂治疗安全性良好。

3 讨论

在当前，人们长时间持有一种观念，就是老年肿瘤侵袭性低，对治疗的耐受性差，所以老年患者常常被排除在临床试验之外，经受着未经检验过的或是不适当的治疗。尤其是≥70岁IV期患者，这类患者往往全身重要器官功能衰退，已经失去手术根治机会，或对放化疗的毒副反应不能耐受，或从心理上、经济上不愿接受上述方法治疗，或是因地方基层医院医务人员对癌肿的认识不足，最终导致此类患者得不到最佳治疗，影响疗效。

肺癌属中医学的“ 咳嗽”、“喘证”、“胸痛”、“咯血”、“肺积”等范畴，临床上发病率高，其中大部分患者为老年人（年龄≥70岁）[6]，临证可分为痰湿蕴肺、气血瘀滞、阴虚毒热及气阴两虚型[4]，可通过活血化瘀、清热解毒、软坚散结、祛风通络、利湿化痰等祛邪法以控制瘤体的增长，甚至达到缩小瘤体的目的[6]。针对不同的个体，进行整体辨证，个体化论治，是中医治疗疾病的精髓。临床和试验研究表明，中医的整体治疗对患癌宿主各个方面都有影响，包括对癌细胞在一定程度上的抑制，诱导其分化，促使其凋亡；对癌基因及抑癌基因的影响；对宿主免疫功能和其他各方面功能的调整和恢复；对转移的发生也有抑制作用[7]。鸦胆子油乳剂是由苦木科植物的成熟果实中提取有效成分研制的新型抗癌药物，主要成分为油酸和亚油酸。文献报道 [8～9]，鸦胆子油乳剂除直接杀伤癌细胞外，还能增强人体免疫功能，逆转化疗药物的多药耐药，从而增强化疗药物对肿瘤的抑制作用。现代药理学研究表明，鸦胆子油乳剂可促进癌巢细胞退变和坏死，癌灶周围有免疫细胞浸润[10]。因此，采用鸦胆子油乳剂联合中医辨证治疗肺癌，有一定效果。

终上所述，对于年龄≥70岁Ⅳ肺癌患者，在不同意行姑息性手术、化疗、放疗的情况下，鸦胆子油乳注射液结合辨证治疗，不失为一个较为有效、患者及家属愿意接受、广大基层医院开展的治疗方法。

参考文献：

[1]阮广欣，周蕾，刘嘉湘，等.健脾温肾解毒方对老年肺癌患者生存质量的影响[J].四川中医，2011，29（5）：62.

[2]杨顺娥.临床肿瘤学[M].北京：科学出版社，2009：219.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].

[4]田德禄.中医内科学[M].北京：人民卫生出版社，2002：382～383.

[5]周际昌.实用肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，1998：33～34.

[6]孙映可.老年肺癌治疗的心得体会[J].江西中医药，2006，37（11）：51～52.

[7]汤钊猷.现代肿瘤学[M].2版.上海：上海医科大学出版社，2000：471.

[8]王海勇，喻光懋，崔健，等.鸦胆子油乳注射液联合化疗对晚期肺癌患者免疫功能的影响[J].现代中西医结合杂志，2006，15（5）：586～591.

[9]汤涛，蒙凌华，陈凌际，等.鸦胆子油乳具有多药耐药逆转和拓扑异构酶Ⅱ抑制作用[J].中国药理学通报，2001，17（5）：534～539.

[10]孙燕，赵平.临床肿瘤学进展[M].北京：中国协和医科大学出版社，2005：169.

（收稿日期：2013-04-15）