基于共享系统开展证候要素相关研究

赵 明

(长春中医药大学附属医院 心病内科，长春 130021)

信息共享系统是将中医理论与现代计算技术交融，全面采集临床诊疗信息，利用海量数据综合集成分析，开展中医药临床诊疗规律、临床疗效评价和老中医经验继承的研究。共享系统为临床实际开展研究设计并研发，专门用于解决中医真实世界临床研究的方法及技术问题。胸痹病科研模板是遵循中医临床研究特点，构建临床数据采集、管理与利用的技术支撑体系，实现医疗与临床科研信息共享，整体提高基地中医临床研究能力和效率，提高中医科研水平。通过胸痹病临床科研信息共享系统对于实际临床数据的提取与挖掘，从而进行中医临床研究，形成可持续研究机制与模式。在已建立的胸痹病共享系统平台基础上，丰富中医内涵，通过对胸痹病证候要素的信息提取来实现对胸痹病患者的证候评价，准确采集、及时发现疾病或状态拐点的相关信息，总结胸痹病临床诊治规律，调查胸痹病发病时状态，探索发病时证候要素分布特征，科学显示中医药防治胸痹病的特点。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为长春中医药大学附属医院心内科住院患者共923例。

1.2 诊断标准 冠心病稳定性心绞痛诊断标准参照1979年国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》及2007《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》。

1.3 纳入与排除标准 纳入符合冠心病心绞痛西医诊断标准，年龄在34～95岁。排除急性冠脉综合征及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期证候群、颈椎病所致胸痛者；收缩压≥180 mmHg、舒张压≥110 mmHg；重度心肺功能不全(心功能>Ⅱ级)；重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)；妊娠或哺乳期妇女及对中药过敏者。

2 数据来源

患者一般信息在PLSQ数据库中通过写SQ语句获得： select a.inhosptial_id,a.patient_code,a.patient_name,a.patient_sex, a.patient_age,a.incase_date ,a.outcase_date from tblzy_base a where a.inhosptial_id in ( select DISTINCT T.INHOSPITAL_ID from incase_diagnose_researchid t WHERE t.code like ‘%CC_GXB%’ )。 吸烟、饮酒通过在PLSQ数据库中通过写SQ语句获得： select * from temp_gxb_smoke_drink t 中医证候诊断在PLSQ数据库中通过写SQ语句获得： select distinct d.inhosptial_id,d.transformed_gvalue from incase_diagnose_olap_eav d where d.inhosptial_id in ( select DISTINCT T.INHOSPTIAL_ID from incase_diagnose_researchid t WHERE t.code like ‘%CC_GXB%’ ) and d.valtype like ‘%证候诊断%’ and d.diag_type like ‘%出院记录%’ 合并病通过在PLSQ数据库中通过写SQ语句获得： select * from ( select t.inhosptial_id,value1 from temp_gxb_hbz3 t union select tt.inhosptial_id,tt.value2 from temp_gxb_hbz3 tt union select ttt.inhosptial_id ,ttt.value3 from temp_gxb_hbz3 ttt) a where a.value1 is not null。

3 实施过程

本课题于2012年12月进行病历录入，对符合入组标准的胸痹病患者进行结构化录入病历，并先后在安博维公司工程师的指导下对符合诊断标准的胸痹病人进行病历录入，指导病历录入人员进行病历录入。具体指导如下：1)时间元素录入到设定的框外，时间元素必须录入到框内否则没有意义。2)在新系统中查找不到病人，有的是因为数据库衔接问题，有的是在不同的疗区(比如病人在心病一区而登陆的是心病二区等)。3)修改一些病程记录内容等。4)增加诊断时必须用结构化复制、粘贴，否则没有意义。5)如果录入错误，在工具栏辅助里可以把录入之前的结构加上重新录入。6)在新系统中查找病人用的病历号前面的英文字母必须大写，才能准确的找到相应的病人。7)在开始录入病历时必须选择接受患者，选择课题，否则没有意义。8)增加病程时一定要先在左侧病程记录点鼠标右键增加病程，然后再模板列表里再选择要增加的相应病程，而不能直接复制粘贴过来。

力求胸痹证候要素能完全提取于临床病历当中，保证了课题质量。经过对临床数据反复修改后，进行后台科研元素提取，最后进行统计分析。

4 结果

4.1 年龄 见表1。

表1 入组人群年龄构成情况 岁

4.2 性别 见表2。

表2 入组人群性别构成情况 例(%)

4.3 单证分布 见表3。

表3 入组人群单证分布规律分析 例(%)

通过对923份病历的数据分析挖掘得出冠心病证候主要以血瘀、气虚、阴虚、痰浊为主,在923份病历中血瘀者913例，占98.9%；气虚者763例，占82.7%；阴虚者556例，占60.2%；痰浊者449例，占48.6%；合并高血压的有568例，占61.54%；合并糖尿病的有203例，占21.99%；合并高脂血症的有115例，占12.46%；有吸烟史的167例，占18%;有饮酒史的84例，占9%。最大值为95岁，最小值为34岁,平均年龄为66岁。女性发病例数578例，男性发病例数345例。以上数据表明,血瘀、气虚、阴虚、痰浊为主的患者在住院患者中占有相当大的比例，研究证明针对挟痰、挟瘀病因的辨证治疗，其疗效均显著优于单纯的痰、瘀等的辨证论治，说明痰瘀伏邪理论可能是导致冠心病心绞痛的重要发病机制，在纠正个性偏差的同时抓住其共性的本质，对于提高疗效，彰显中医药在防病、治病、调节及康复各个领域的优势具有重要作用。

5 讨论

中医学是以临床诊疗实践为基础的学科，在临床诊疗实践过程中积累的大量有价值的数据和文献资料是中医学的宝贵财富。在真实世界中利用临床实际数据开展临床研究，从大规模数据中归纳获得临床有用或具备理论意义的知识，是形成创新知识和临床决策的有效技术手段，能够充分挖掘中医几千年来潜在的宝贵精华，为制定中医相关决策和诊疗方案提供技术支持和基础保障。[1]

通过临床科研信息平台对数据的采集不仅准确，而且快捷，与以往的手工填入量表再进行统计完全区分开来，不仅节省了科研工作时间，也提高了科研工作的准确性。利用新的模式来进行临床科研中所需数据的提取，开创了一个新的科研模式，为拓宽科研思路奠定了基础工作。[1]

区别以往对中医临床数据纸质化统计的旧模式，快捷、准确、简便的建立了采集中医临床病历数据的平台，为中医证候学的研究加快了速度。应用临床科研信息一体化平台，实现对中医临床病历数据的结构化采集，并通过临床数据的集成管理，实现数据挖掘，为临床科研信息一体化平台成为实现中医临床实干研究模式的技术支撑体系打下了基础，从而推动中医个体诊疗临床实践和研究的水平。本方案通过共享系统提取临床科研中所需提取的数据，快捷、准确、廉便，省却了以往纸质化科研重复的劳动，减少了大量人力物力，为临床科研的经济指标作出了贡献。[1]

[1]宋红梅,刘保延,何丽云,等.基于中医药临床科研一体化的数据挖掘需求与数据前处理方法[J].中国中医基础医学杂志,2011,17(12):12-17.