芪榔合剂治疗气阴两虚型慢性功能性便秘疗效及安全性评价

姜入铭，李毅平

(上海中医药大学附属上海市中医医院，上海 200071)

慢性功能性便秘(CFC)是一组多人群发病,多因素存在，以大便排出困难、排便不适感及排便时程延长为主诉的症候群。2012年3月-2013年3月上海市中医医院脾胃病科运用芪榔合剂加减治疗108例气阴两虚型CFC取得了较好的疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 108例病例均来自2012年3月-2013年3月上海市中医医院收治的门诊及住院病人。随机分为治疗组52例，对照组56例，治疗组脱落2例，对照组脱落7例，最后统计治疗组50例，对照组49例,2组在性别、年龄、病程等方面经统计分析差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 1)疾病诊断标准：参照RomeⅢ功能性便秘诊断标准。中医证候诊断标准：参照《中医内科学》(5、6版教材),结合中华医学学会消化病分会于2003年9月制定的“慢性便秘的诊治指南”。中医辨证属气阴两虚型。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 芪榔合剂：生黄芪15 g，槟榔15 g，知母9 g，玉竹15 g，全瓜蒌30 g，望江南30 g，枳实15 g(中药由上海市中医医院中药房提供)。1剂/d，早晚分服。

1.3.2 对照组 杜密克(乳果糖口服液，荷兰雅培制药，生产批号：342853，规格：15 mL×6袋)，15 mL/次，2次/d，清晨空腹及晚餐后服用。

2组均8周1疗程，1疗程后统计疗效。

1.4 疗效标准 按照《新药〈中药〉治疗便秘临床研究指导原则》1993版制定。临床治愈：大便正常，大便不适症状全部消失，积分较治疗前减少≥2/3者；显效:便秘明显改善，大便不适症状大部分消失，积分较治疗前减少≥1/2者；有效:便秘情况有所改善，大便不适症状有好转，积分较治疗减少≥1/3者；无效:便秘及大便不适症状均无改善，积分较治疗前减少1/3以下者。

2 结果

2.1 2组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2组临床疗效结果比较 例

2.2 2组治疗前后临床症状积分比较 见表2。

表2 2组治疗前后临床症状积分比较(±s)

2.3 安全性评价 芪榔合剂在8周的临床观察中无明显毒副作用,表明芪榔合剂在规定时间治疗CFC安全性良好。

3 讨论

CFC属于祖国医学“阳结”“阴结”“脾约”“肠结”范畴。病机多虚实夹杂，其本虚多为气虚、阴虚，其标实则为肠道壅滞，腹气不通。[1-3]芪榔合剂是我院名老中医余莉芳教授引经据典结合CFC患者的体质，创制的经验方。方中黄芪益气补中，槟榔行气导滞共为君药；玉竹、知母养阴润燥润肠共为臣药；枳实、全瓜蒌行气宽中润肠通便共为佐药；望江南清热润肠为使药，7味中药共奏益气润下、理气导滞之效。

现代药理研究[4-9]认为,5%和10%黄芪煎液可使在体兔肠管紧张度明显增加，蠕动变快，振幅增大；槟榔碱为M受体兴奋剂,能促进豚鼠离体回场自发性收缩，且呈剂量依赖性关系；知母总皂苷对Na+、K+-ATP酶的抑制率达59.8%，酸水解得到的菝葜皂苷元抑制率为44.6%；玉竹醇提物有增强人体免疫力、抗肿瘤等作用；枳实对大鼠胃肠动力有明显的促进作用，并且能够拮抗吗啡所致的胃肠抑制运动；瓜蒌提取物对乙酰胆碱引起的小鼠回肠收缩均有显著促进作用；望江南的叶及茎的水煎剂及醇沉淀后的煎剂对豚鼠回肠有兴奋作用。诸药合用，能起到促进胃肠运动，改善患者不适症状，提高生活质量的目的。

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