康艾注射液联合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌35例

李祖金 陈孟溪

（湖南省中医药研究院肿瘤内科，长沙410000）

康艾注射液联合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌35例

李祖金 陈孟溪

（湖南省中医药研究院肿瘤内科，长沙410000）

目的 探讨康艾注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察，以改善患者临床症状，提高生存质量。方法 68例非小细胞肺癌患者随机分为实验组和对照组，实验组35例，NP方案化疗同时加用康艾注射液40ml静滴共10天，对照组仅用NP方案化疗，不加其他药物，其余同实验组。观察记录白细胞、肝、肾各项指标，并进行统计学分析。结果 两组治疗前后临床症状改善情况差异有显著性（P＜0.05），肝肾功能变化无显著性差异（P＞0.05）。化疗加用康艾注射液与单用化疗，康艾组白细胞下降程度明显少于对照组（P＜0.05）。实验组有效率略高于对照组。结论 康艾注射液可使患者免疫力提高，食欲、体力改善，疼痛减轻，生存质量提高。而两组治疗前后肝肾功能变化无显著差异（P＞0.05）。说明康艾注射液作为中药制剂对肝肾功能无损害，并且未发现其他毒副作用，值得临床推广使用。

肺癌；中西医结合疗法；康艾注射液

约2／3的肺癌患者确诊时已属中晚期，失去手术治疗的机会，晚期非小细胞肺癌以放化疗为主要治疗手段，但中晚期肺癌患者常伴有多处转移和多脏器损害，一般状况较差，免疫功能低下，常常因无法耐受放化疗的毒副作用而中断治疗，从而影响疗效和生存质量。如何帮助病人顺利地完成治疗，减少并发症和不良反应，提高疗效，改善生存质量，一直是肿瘤界不断探讨的问题。目前许多新型抗癌扶正中成药的问世，提供了新的治疗思路，我院自2010年1月至2012年12月使用吉林长白山制药有限公司生产的扶正抗癌中药康艾注射液配合NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌68例，现将近期临床观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 患者均为本院2010年1月至2012年12月，住院病人68例。

把68例患者随机分为实验组和对照组，两组临床资料经统计学检验无显著差异（P＞0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组病例临床资料比较（n）

1.2 纳入标准 ①经病理学或细胞学确诊为非小细胞肺癌，失去手术机会，自愿入组进行药物治疗。②TNM分期为Ⅲ、Ⅳ期。③KPS≥60分，预计生存期＞13个月。有不同程度的食欲减退，消瘦乏力，疼痛等伴随症状。④有可测量的肺部X线、CT观察指标，可评价疗效。⑤治疗前检查血、尿常规，肝肾功能无明显异常。

1.3 治疗方法 实验组：生理盐水250ml加康艾注射液40ml静滴1～10天。长春瑞宾40mg静滴1～8天。顺铂40mg，静滴1～3天。每21天为一周期，三周期为一疗程。

对照组：不用康艾注射液，其余同实验组。

1.4 疗效评价

1.4.1 肿瘤变化 参照WHO制定的实体瘤疗效标准，即完全缓解（CR），部分缓解（PR），无变化（NC），进展（PD）。有效为CR＋PR［1］。

1.4.2 外周血象 参照WHO制定的抗癌药急性与亚急性毒性反应分度标准［2］。

1.4.3 生存质量状况 以KPS评分标准为指标［3］，治疗后比治疗前增加10分以上者为改善，变化在10分以内者为稳定，减少10分以上者为下降。

1.5 统计分析方法 χ2检验。

2 结果

68例患者均完成了一疗程三周期的化疗。

2.1 疗效比较 两组有效率分别为37.1%及36.4%，实验组临床疗效略优于对照组，经统计学检验，差异无显著性（P＞0.05），见表2。

表2 两组治疗效果比较（n，%）

2.2 白细胞变化 实验组白细胞减少程度明显低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组白细胞减少程度比较（n，%）

2.3 两组治疗前后生存质量改善情况比较 见表4。

表4 两组治疗后KPS评分变化（n，%）

2.4 两组治疗前后临床症状改善情况及肝、肾功能变化见表5。

表5 两组治疗前后临床症状改善情况及肝、肾功能变化［n（%）］

两组治疗前后临床症状改善情况差异有显著性（P＜0.05），肝肾功能变化无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

康艾注射液是由人参、黄芪、苦参素经现代高科技工艺研制而成的中药复方抗癌注射液，其抗肿瘤作用机制主要是干扰微管蛋白聚合功能，抑制肿瘤血管新生，促进肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长，与化疗有协同增效作用。本组资料显示实验组疗效略高于对照组，但无统计学差异（P＞0.05），这可能与本组晚期患者较多，化疗效果相对较差有关，另外临床最佳的使用剂量与疗程也需要进一步探讨。

药效学研究显示，康艾注射液对S180肉瘤（实体型）荷瘤小白鼠单药化疗有明显的减毒作用，有保护骨髓造血的功能。本组资料显示，化疗加用康艾注射液与单用化疗，康艾组白细胞下降程度明显少于对照组（P＜0.05）。说明康艾注射液与化疗并用可减少白细胞下降，有利于化疗顺利完成。

康艾注射液有免疫促进作用，人参、黄芪的有效成分人参皂苷、黄芪皂苷能增强吞噬细胞和NK细胞的吞噬、杀伤活性，苦参素有清热解毒、消炎止痛作用。本组资料显示，实验组患者治疗后临床症状和生存质量改善情况优于对照组（P＜0.05）。说明康艾注射液可使患者免疫力提高，食欲、体力改善，疼痛减轻，生存质量提高。而两组治疗前后肝肾功能变化无显著差异（P＞0.05）。说明康艾注射液作为中药制剂对肝肾功能无损害，并且未发现其他毒副作用。

本次研究显示，康艾注射液作为中药抗癌制剂与化疗联合使用，具有提高疗效，减轻化疗毒副反应，改善患者临床症状和生存质量的功能，并且安全无毒副作用，对中晚期恶性肿瘤具有积极的辅助治疗作用，值得临床推广使用，但其远期疗效还需进一步的观察与研究。

［1］潘达超，谢忠．艾迪配合MVP方案治疗晚期非小细胞肺癌［J］．肿瘤学杂志，2002，8（4）：210．

［2］迪吉，赵君慧，高丑丑．康艾注射液联合化疗治疗乳腺癌肝转移的疗效［J］．中国癌症杂志，2008，18（12）：956-957．

［3］Socinski MA，Crowell R，Hensing TE，et al．Treatment of non-small cell lung cancer，stage IV：ACCP evidence-based clinical practice guidelines（2nd edition）［J］．Chest，2007；132（3）：277-289．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.21.040

1672-2779（2013）-21-0054-02

苏 玲

2013-07-18）