大黄附子汤联合西药干预急性重症胰腺炎36例

万毓华 李 林

（1江西省南昌急救中心，南昌330000；2江西中医药大学附属医院，南昌330000）

大黄附子汤联合西药干预急性重症胰腺炎36例

万毓华1李 林2*

（1江西省南昌急救中心，南昌330000；2江西中医药大学附属医院，南昌330000）

目的 评价大黄附子汤联合西医常规疗法干预急性重症胰腺炎的有效性。方法纳入2010年1月至2012年12月我中心转送至院内外科收治的急性重症胰腺炎病人69例，随机分为试验组（n＝36）和对照组（n＝33）。对照组予西医常规治疗。试验组：在西医常规治疗的基础上配合口服加味大黄附子汤。结果两组临床疗效比较尚无差异，但在继发感染发生率和患者早期康复率方面，P＜0.05，差异均有统计学意义，试验组优于对照组。结论大黄附子汤联合西医常规疗法在减少继发感染的发生率，促进患者早期恢复方面有效。

大黄附子汤；急性重症胰腺炎；中西医结合疗法

重症急性胰腺炎（severo acute pancreatitis，SAP）是一种特殊类型的急腹症，其发病急，进展快，病程长，具有高死亡率，而备受胃肠病学家的关注［1］。近几十年来，随着对SAP发病机制的深入研究和临床诊疗水平的提高，其疗效有了较大的提高，但SAP的死亡率仍在10%以上［2］。

SAP属中医“脾心痛”“结胸”等范畴，病因多由外邪侵袭，暴饮暴食或胆管阻塞等而生是证。自上世纪50年代以来，我国的中西医结合实践者做了大量工作，经过几十年的努力，形成了祖国医学对SAP的独特的认知和治疗方式，取得了较好的临床治疗效果。但是目前国内关于中西医结合治疗SAP的文献报道所使用的研究方法尚不能与国际接轨，证据强度较低，缺少高质量的随机对照临床试验来验证其疗效。

本研究采用中央随机、空白对照、医患双盲的研究方法，对大黄附子汤联合西医常规干预SAP早期的治疗效果进行评价，为进一步本方对SAP的治疗作用及其临床疗效提供有力的证据。

1 资料与方法

1.1 纳入与分组纳入2010年1月至2012年12月我中心转送至院内外科收治的SAP病人。

1.1.1 纳入标准年龄≥18岁且≤70岁的成年病人；发病48h以内，符合SAP诊断标准；得到病人或家属同意，签署知情同意书。

1.1.2 排除标准①孕妇或哺乳期妇女。②晚期肿瘤垂危状态。③病人处于濒死状态（估计在12h内死亡）。④已存在严重脏器功能障碍。⑤病人正在进行有可能干扰本研究的其他治疗方法。

1.1.3 随机化方法根据临床试验随机化方案对试验药品进行计算机随机编码，试验药品随机编码为受试者唯一识别码，根据受试者就诊的顺序，随机分为中西医结合组（试验组）与常规治疗组（对照组）。

1.1.4 盲法的实施对研究者、受试者和数据录入者实施盲法。保证试验组药物和对照组药物包装一致。试验过程中注意盲法的隐藏。

1.1.5 安慰剂参考中草药随机对照试验中对照药选择的常见问题［3］。选择淀粉加苦味素做为安慰剂，无任何治疗作用及副作用。

1.2 诊断标准诊断标准参照2000年中华医学会外科学分会胰腺外科学组《重症急性胰腺炎诊治原则草案》［4］。

1.3 干预措施

1.3.1 常规治疗所有病人进行标准的中西医结合治疗，且根据临床指标采用相应的治疗方案；液体、电解质、白蛋白、胰岛素的给药量依据中心静脉压（CVP达

到8～12mmHg）、血细胞压积（30%～35%）、尿量和血糖；疼痛治疗是外周和静脉应用止痛药；面罩吸氧氧分压低于60mmHg辅助通气；进展性肾功能衰竭（血清肌酐＞3.0mg／dL），则进行血液透析或连续静脉血液透析；血清甘油三酸酯1000到2000mg／dL，则进行血浆置换；使用静脉注射抗生素预防（亚胺培南或美罗培南）；运用中药胃管注入和灌肠，每日4次；入院后，采用早期肠内营养。

1.3.2 中药治疗入组的患者，随机给予中药加味大黄附子汤汤剂，或安慰剂。中药加味大黄附子汤：大黄12g（后下），附子9g，细辛6g，姜半夏9g，竹茹12g，川楝子12g，枳实15g，广木香9g，炙甘草9g。水煎400ml，经胃管注入200ml／次，2次／日。

1.3.3 手术治疗根据SAP的不同阶段采取相应的治疗方式。SAP急性反应期手术主要是针对胆源性胰腺炎，存在明显的胆道梗阻，和／或伴有胆管炎表现，于消化内镜中心急诊行十二指肠镜下Oddi括约肌切开及鼻胆管引流（ERCP+EST+ENBD），如病人的全身情况和局部情况允许行网篮取石。对于持续腹腔内压达到或超过25cmH2O，CT提示腹腔内和／或腹膜后有大量渗出者，采取有效的减压（CT引导下穿刺置管引流）。

SAP感染期，胰腺及胰周组织坏死合并感染且伴有全身脓毒症表现或病情加重者，应手术治疗。手术的方式为剖腹探查：坏死组织清除，腹腔引流等。

SAP后期，出现胰腺假性囊肿、胰瘘等，则采取相应的治疗方式方法。

1.4 观察指标观察病人症状、体征及相关实验室检查，同时观察继发感染的发生情况、并发症发生率、手术情况等。

1.5疗效标准依据《中国急性胰腺炎指南》［5］评价疗效。

1.6 统计学处理实验数据资料用Excel2007整理录入，数值变量以（χ±S）表示，应用SPSS11.0进行统计分析，2组间资料比较采用t检验。取P＝0.05为检验标准，P＜0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基本情况SAP急性反应期的病人总数69例，揭盲后发现中西结合治疗组（试验组）36例和常规治疗组（对照组）33例。其中男性39例，女性30例；年龄18岁到70岁，平均年龄46.5岁。详见表1。

表1 纳入患者基本情况（n，%）

2.2 继发感染情况及早期恢复情况治疗组3例发生继发感染，对照组11例发生继发感染。治疗组发生1例胰腺假囊肿形成，对照组发生4例胰腺假囊肿形成和3例腹腔液体积聚。详见表2。

表2 两组继发感染及早期恢复情况比较［n（%）］

2.3 两组临床疗效比较两组比较，P＞0.05，尚无统计学意义，提示中西医结合治疗本病在临床疗效方面尚无差异。详见表3。

表3 两组临床疗效比较（n）

3 讨论

SAP是一种并发症发生率和死亡率相对较高的急腹症，极大地消耗有限的医疗资源，中西医结合治疗急性胰腺炎既可发挥中药多靶点的作用，又可共同阻断疾病发展过程中的关联反应［6］。Gong等报道，中药对胰腺组织的再生具有促进作用，联合生长抑素能提高转化生长因子和表皮生长因子的基因表达，增加DNA合成和蛋白含量，促进胰腺的修复和再生［7］。

SAP属中医“脾心痛”、“结胸”等范畴，病因多由外邪侵袭，暴饮暴食或胆管阻塞等，而生是证［8］。在SAP早期我们运用的中药为大黄附子汤加味治疗，方中大黄其性苦寒，气味重浊，自降下行，走而不守，荡涤肠胃，推陈出新；附子、细辛性温热，散寒止痛，温运脾胃；三者同用，寒热并投，刚柔并用，可避免大黄苦寒凝滞之弊，同时增加疏通之力。对气机郁滞者配疏肝理气之元胡、川楝子，苦泄辛散之枳实、木香；呕吐甚者加降逆止呕之半夏、竹茹等；痛甚加缓急止痛之白芍、甘草。通过辨病与辨证相结合而取得较好的疗效。

中西医结合治疗组与对照组相比，具有明显的优势，既可以减少继发感染的发生率，又可以促进患者早期恢复，让患者从急性反应期直接恢复健康，而没有遗留并发症，如胰瘘、液体积聚等。

［1］叶舜宾，吴在德．外科学［M］．5版．北京：人民卫生出版社，2001：55-58．

［2］Chris E．Forsmark（郭克建主译）．胰腺炎及其并发症［M］．北京：人民卫生出版社，2006：6-7．

［3］Bian ZX，Moher D，Dagenais S，et al．Improving the quality of randomized controlled trials in Chinese herbal medicine，part II：control group design［J］．Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2006，4（2）：130-136．

［4］中华医学会外科学分会胰腺外科学组．重症急性胰腺炎诊治原则草案［J］．中华外科杂志，2001，39（12）：963-964．

［5］吴阶平，裘法祖，黄家驷．外科学［M］．6版．北京：人民卫生出版社，2000：1299-1305．

［6］Schmid SW，Uh1W，Friess H，et al．The role of infection in acute pancreatitis［J］．Gut，1999，45（2）：311-316．

［7］Gong Z，Yuan Y，Lou K，et al．Mechanisms of Chinese herb odinand somatostatin analogs on pancreatitic regeneration in acutepan-creatitis in rats［J］．Pancreas，2002，5：154-160．

［8］丁海波，邴强，李云山．加味清胰汤治疗急性胰腺炎的临床研究［J］．卫生职业教育，2010，（28）：135-136．

Treatment of Severe Acute Pancreatitis by Dahuang Fuzi Decoction Combined with Western Medicine for 36 Cases

Wan ruhua1Li Lin2
(1 Nanchang Emergency Center,Nanchang,Jiangxi Prouince,330000,China; 2 Affiliated Hospital,Jiangxi Uniuersity of TCM,Nanchang,Jiangxi Prouince,330000,China)

Objective Analysis the effectiveness on treatment of severe acute pancreatitis by dahuang fuzi decoction combined with Conventional western medicine therapy．Methods9 hospitalized patients with severe acute pancreatitis from January 2010 to December 2012 were divided into experimental group（n＝36）and control group（n＝33）．Control group was given conventional western medicine therapy，experimental group was given western therapy combined with Dahuang Fuzi decoction．ResultsAs to clinical effects，the two groups have no difference．However the differences of the rate of secondary infection and early recovery rate of patients have statistical significance．P＜0.5，The experimental group was superior to the control group．ConclusionDahuang Fuzi decoction combined with conventional western medicine therapy was effective on decreasing secondary infection rate and promoting the early recovery rate．

Dahuang Fuzi decoction；Severe acute pancreatitis；Treatment combined Chinese traditional with Western medicine

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.19.053

1672-2779（2013）-19-0075-02

杨 杰

2013-08-10）

*通讯作者