蒙药托日布汤治疗浅表真菌感染的临床研究

乌仁其米格 布仁巴特 新吉里格勒 海孟根其其格

新疆维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治洲蒙医医院皮肤科，新疆 博尔塔拉 833400

蒙药托日布汤治疗浅表真菌感染的临床研究

乌仁其米格 布仁巴特 新吉里格勒 海孟根其其格

新疆维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治洲蒙医医院皮肤科，新疆 博尔塔拉 833400

目的：蒙药托日布汤与西药（奈替芬酮康唑软膏）治疗浅表真菌感染性疾病（头癣、体癣、手足癣）的随机单盲对照试验研究。方法：本项目以赵辨主编的《临床皮肤病学》诊断标准，以临床症状加真菌镜检结果诊断浅表真菌感染性疾病（头癣、体癣、手足癣），随机筛选（436例）病人采取设试验组与对照组，行随机、单盲法，即托日布汤擦剂［试验组］与西药［对照组］进行治疗，以10天为一个疗程观察。结果：两者对比，奈替芬酮康唑软膏外用治疗花斑癣效果比托日布汤显著，而托日布汤浸泡治疗手足癣疗效显著于奈替芬酮康唑软膏，总有效率托日布汤明显高于（奈替芬酮康唑软膏）。

蒙药托日布汤；浅表真菌感染性疾病；外用

1 研究目的

对比蒙药托日布汤与奈替芬酮康唑软膏治疗浅表真菌感染性疾病的临床疗效。

2 入选标准

本项目以赵辨主编的《临床皮肤病学》诊断标准，以临床症状加真菌镜检结果诊断浅表真菌感染性疾病，436例病人随机分为试验组与对照组，选取符合诊断标准的托日布汤擦剂［试验组］与奈替芬酮康唑软膏［对照组］进行治疗。

3 疗程

10天为一个疗程观察。

4 临床资料

4.1 药品来源 本试验组采用的药品由博州蒙医医院制剂中心提供的托日布汤擦剂，对照组的药品，帮的奈替芬酮康唑软膏。

4.2 试验方法 随机单盲对照试验。

4.3 诊断标准 本试验所有的皮肤病均采用赵辨主编《临床皮肤病学》诊断标准，以临床症状和真菌镜检为标准。

4.4 观察项目 皮损面积、程度、性质、形态、分布、颜色、瘙痒程度、不良反应等有关项目及真菌镜检为标准。

4.5 疗效判定标准 参照《中药新药研究指导原则》及有关书规定标准来判定为临床治愈、显效、有效、无效等。临床治愈：皮损消退面积≥95%，症状消失，疗效指数100%。显效：皮损消退面积≥75%，症状缓解，瘙痒减轻。好转：皮损消退面积≥25%，症状有所缓解。无效：皮损消退面积＜25%，症状无变化。另加真菌镜检结果，疗效指数二（治疗前积分—治疗后积分）/治疗前积分×100%

4.6 观察方法 设试验组与对照组，行随机、单盲法，即托日布汤擦剂做为［试验组］，西药奈替芬酮康唑软膏做为［对照组］随机，随机以－［入院日期、门诊就诊日期奇数为试验组］，［偶数为对照组］分组对照分析并做统计学处理；采用单盲法即病人不知到自己是试验组还是对照组治疗方法。

试验组：托日布汤组，应用托日布一日两次擦洗治疗；对照组：奈替芬酮康唑软膏一日两次擦。

5 结果

目前筛选436例病人按就诊日期的顺序分两个组：试验组（蒙药托日布汤组）和对照组（奈替芬酮康唑软膏）进行治疗，其中病程2月至6年，年龄5～68岁，男性272例，女性164例。

表1 托如布汤治疗组疗效观察

总真菌清除率为89.1%。

表2 对照组（奈替芬酮康唑软膏）组疗效观察

总真菌清除率为87%疗效结果分析：两者对比，奈替芬酮康唑软膏外用治疗花斑癣效果比托日布汤显著，而托日布汤浸泡治疗手足癣疗效显著优于奈替芬酮康唑软膏，总有效率托如布汤明显高于（奈替芬酮康唑软膏）。

不良反应：托日布汤组，3例病人外用擦洗后出现轻微灼热瘙痒等症状，停药后缓解；奈替芬酮康唑软膏1例病人外用后出现轻微灼热感，其余无不良反应。

6 讨论

本篇论文阐述蒙药托日布汤与西药（奈替芬酮康唑软膏）治疗浅表真菌感染性疾病（头癣、体癣、手足癣）的随机单盲对照试验研究，通过研究发现蒙药托日布汤治疗浅表真菌感染性疾病真菌清除率为89.1%。

托日布汤是我院独有配方，由肉桂、姜黄、当归、多叶棘豆、五灵脂、甘草、小白蒿、白云香、苘麻子、草决明、川楝子、文冠木、白矾等十四味药物组成，临床上治疗皮肤瘙痒症、神经性皮炎、银屑病、湿疹、疥疮、浅表真菌感染性头癣、体癣、手足癣等疾病，具有燥协日乌苏、杀虫、清热、解毒、消肿、止痛、止痒之效。该配方味甘涩，方中决明子、文冠木、白云香，在蒙医上被称为“燥协日乌苏三宝”具有很强的燥协日乌苏、止痒、止痛之效；肉桂、当归、甘草、五灵脂等药物具有软化皮肤、消肿止痛作用。现代药理学发现甘草含甘草酸、甘草次酸、去氧甘草酸、黄酮类而参于免疫抗过敏、止痒作用；五灵脂含树尿素、尿酸、维生素A样物质而软化皮肤；姜黄含姜黄醇、姜黄酮物质，具有一定抗真菌及抗金黄色葡萄球菌作用；川楝子含鞣质、生物碱苦楝子、苦楝子内酯而软化皮肤；决明子有不同程度的杀菌作用，使用方便、安全，填补了我院蒙药治疗浅表真菌感染性疾病的空白，并且具有治疗费用低廉，不良反应少等优点，故我们认为托日布汤具一定的研究价值和推广价值。

［1］中国医学百科全书.蒙医学［M］.上海：上海科学技术出版社，1992：38.

［2］内蒙古自治区卫生厅.内蒙古蒙药材标准［S］.赤峰：赤峰科技出版社，1987.

［3］赵辨，临床皮肤病学，第三版，南京江苏科学技术出版社，2001.

［4］李占军，薛培民.蒙药巴勒古纳研究进展 .中国民族医药杂志，2010，3.

［5］梁万年医学科研方法学［M］人民卫生出版社，2002.

［6］王端礼.医学真菌－实验室检验指南［M］.北京：人民卫生出版社，2004.

［7］惠艳浅部真菌病诊治手册［M］.乌鲁木齐：新疆人民卫生出版社，2009.

R29

A

1007－8517（2013）07－0001－02

2013.01.28）

2010年新疆自治区中医民族医药青年科技人才专项课题。