浅谈中药饮片发展的两点思考

★ 熊丝丝 龚千锋 (江西中医学院 南昌330004)

1 中药饮片

中药炮制研究对中药饮片的定义为“凡直接供中医临床调配处方和中成药生产的所有药物称为饮片”［1］。具备法律效力的中药饮片的定义是《中国药典》2010年版(一部)，“凡例十三”中写明“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。《中国药典》2010年版(一部)中成药处方中的药味全部改用中药饮片名称表述，在标准收载体例上亦明确了【性味与归经】、【功能与主治】、【用法与用量】、【注意】等内容均为中药饮片的属性。据此，可将中药饮片和药材明确界定，明确了直接入药者均为中药饮片［2］。既回答了中医配方和中成药生产投料究竟用的是中药材还是中药饮片问题，也为中药材和中药饮片下一步的质量监管提供依据。

2 中药饮片的炮制传统化

中药饮片是直接供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物的统称，而中药饮片的由来是经炮制后的中药材［3］。中药饮片是中医临床用药的一个特点，而炮制包括中药材的净选加工，饮片切制，炒炙煅，蒸煮燀，制霜发酵等方法是制备中药饮片的一门传统制药技术。中药饮片的炮制传统化是中药饮片发展的方向。中药饮片的炮制传统化可以体现中药饮片的历史，有利于中药企业对中药饮片产品的品牌营销。

2.1 中药饮片的炮制传统化是中药炮制的需要

中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的，其历史可追溯到原始社会。中药炮制技术的起始和形成于春秋战国至宋代。金元、明时期炮制理论形成。作为具备法律效力的中药饮片，它的炮制传统化是不可更改的历史选择。为了更好地发掘整理传统炮制技术，统一各地中药饮片的质量，1959年在卫生部药政局领导下，组织了全国各有关单位协作，对常用中药的500余种的传统炮制技术，进行了一次全国性的整理和总结。将长期分散，依老中药师口传心授的炮制经验，再次变为系统的文字资料。在此基础上，为了加强对中药饮片质量的管理，制订出各地区的《中药饮片炮制规范》。总结中医长期临床用药经验，以临床疗效为依据，逐步形成了包括江西“樟树帮”、天津和北京的“京帮”、四川的“川帮”在内的中国三大药帮［4］。纵观中药炮制规范的历史沿革，中药饮片的炮制传统化是中药炮制的需要，是对历史悠久的炮制技术的传承和继承。遵古炮制实现的是中药饮片特色化生产，有利于对中药饮片净选切制和鉴别。

2.2 中药饮片的传统化是企业品牌营销的需要

药材经过炮制后方可成为中药饮片，也就是说，药材是不可以直接入药的，药材是制备中药饮片的原料，一旦由中药材加工成为中药饮片，则进入到了药品生产管理范畴之内，必须按照药品生产的各项管理办法进行严格管理，不再是农副产品，使中药材市场不得出售中药饮片的法规有了充分的依据［2］。作为中药饮片的生产企业，解决产品的销路问题，打造自己的品牌是适应市场经济的必然选择。品牌是一种名称、术语、标记、符号或设计，或是他们的组合运用，其目的是借以辨认某个消费者或某群销售者的产品或服务，使之同竞争对手的产品和服务区分开来［5］。宛西制药在探索品牌的路上艰难前行，于1999年收购原南阳张仲景制药厂，终于找准了定位，完成了“灌河”、“太圣”到“仲景”的蜕变。2006年初“仲景”商标被国家工商总局认定为“中国驰名商标”，仲景商标被世界品牌实验室评为中国品牌500强。仲景牌六味地黄丸和逍遥丸已连续十多年在国内同类产品中销售额位居首位。品牌文化是文化营销的核心内容，是市场营销理论发展的逻辑必然。品牌文化是指文化特质在品牌中的沉淀和品牌经营活动中的一切文化现象，以及它所代表的利益认知、情感归属、个性形象等价值观念的总和。它能增强品牌溢价能力、市场竞争力和品牌忠诚度。中药饮片的传统化的哲学基础是“让传统文化在现代文明的洗礼中新生，让现代文明在传统文化的浸润中升华。”实现“越是民族的，越是世界的”营销。实现最高级的营销，这种营销不是建立庞大的营销网络，而是利用品牌符号，把无形的营销网络铺建到社会公众心里，把产品输送到消费者心里。使消费者选择消费时认这个产品，投资商选择合作时认这个企业。品牌营销的起点是消费者对品牌的需求。消费者在选择品牌时主要考虑两个方面:一个是安全感，一个是社会认可。中药饮片的炮制传统化就是遵古炮制，从而打消消费者在购买中可能给自己带来的物质上、精神上和心理上的损失的顾虑。

3 中药饮片生产现代化

中药饮片的生产现代化是适应中医药的现代化，国际化及中药产业化进程，中药饮片实现现代化是探讨研究中药中具有生物活性或能起防病治病化学成分的需要。阐明中药的药效物质基础，探索中药防治疾病的原理，促进中药药性理论研究的深入。“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”中药饮片实现现代化可为阐明中药炮制的原理提供现代的科学手段。在中药材的质量控制中，如果能确定其有效成分，以其有效成分为指标，建立定性的鉴别和含量测定方法，以此控制中药材的生产质量，继而中药饮片的生产现代化是中药产业发展不可或缺的部分。

3.1 中药饮片有效成分现代化检测手段是中药饮片标准的需要

中药材作为一种天然药物，其有效成分的生物合成、积累及保持易受品种、产地、栽培条件、采收季节、贮存条件、加工方法的各种自然及人工条件的影响而产生变化［6］，从而导致了中药饮片的质量不合格，进一步使之以中药饮片为原料的中药制剂中有效成分的含量也难以保证，最终导致临床疗效不稳定。制订中药饮片标准，只有科学可行的质量标准，实现中药饮片质量标准化，才能确保临床用药的有效安全。

3.2 中药饮片仓储养护现代化是中药饮片生产的需要

中药饮片在炮制过程中，方法得当，净度、片型及破碎度、色泽等符合标准，若在贮存保管不当，药品的质量也就无从谈起。因为中药饮片在贮藏过程中由于温度、湿度、环境、时间等因素的影响发生发霉、变味、变色、泛油等变异现象，有甚发生化学反应转变为降解产物，有效成分含量降低。传统贮存方法已逐渐不能适应现代中药事业的需要，新技术比如气调养护，低温冷藏，无菌包装等是中药饮片仓储养护现代化的保障。

3.3 中药饮片生产现代化是中成药产业发展的需要

对于中药制剂，也强调了生产所用的原料必须是中药饮片，而不是药材，因此，中药制剂生产企业也必须采购或将药材加工成质量合格的中药饮片作为生产的原料。李晓玲等选取广东省、江苏省、山东省、湖北省、四川省和宁夏回族自治区六省(区)的18家二级医院的中成药药品目录，得出结论:国家中成药基本药物在18家医院的使用率平均为45%，六省(区)增补中成药目录的使用率为14% ～41%，各医院目录外中成药品种使用比例平均为73%［7］。面对中药制剂生产企业的大量需求，中药饮片现代化生产是市场的选择。实现中药材资源的有效利用，中药饮片厂必须通过GMP认证，实现工艺合理，运输方便，设备先进，从而实现中药饮片的大量生产，标准出品。

中药饮片的炮制传统化和生产现代化不是存在于在中药饮片中的矛盾的结合体，而是针对中药饮片的矛盾的不同方面提出的解决问题的思路，两者并不直接冲突。中药饮片的炮制传统化在于中药饮片的片型选择和炮制工艺理论沿承中药炮制理论，同时吸纳现代科学研究成果，改进炮制工艺，实现炮制目的。而中药饮片的生产现代化是为了实现中药饮片生产的工业化，而采取的现代科研思路和方法，使得中药饮片更具科学说服力。

［1］蔡宝昌，龚千锋.中药炮制学专论［M］.北京:人民卫生出版社，2009:1.

［2］陈彦琳，杜杰.对《中国药典》2010年版中药饮片定义的分析与解读［J］.中国现代中药，2011，13(3):3 ～5.

［3］龚千锋.中药炮制学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:6.

［4］曹萍，梅开丰.江西建昌药帮的历史考证［J］.江西中医学院学报，2002，14(2):7 ～10

［5］余明阳.品牌营销管理［M］.武汉:武汉大学出版社，2008.

［6］匡海学.中药化学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:5.

［7］李晓玲，王香平，王育琴，等.六省区18家二级医院国家基本药物(中成药)使用情况调研［J］.中国药房，2013，24(8):701－704.