手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理

岳 恒

甘肃省定西市人民医院，甘肃定西743000

目前随着科学技术发展，在技术、手术和业务上现代骨外科医学也越来越在新的领域上有所进展，为临床治疗上也引入了不同以往的先进技术如：人工关节、电钻、器械和植入物固定在骨内部。但是这些技术所需要的设备大多数是很昂贵的，并且淘汰的也快，所以并不适合医院自己买来使用，常常在临手术前从供应商的手中借来使用，这也就是俗称的外来手术器械，严格来说就是经济市场的东西，而不完全属于医疗器械，所以它们在临床上使用存在着一定的安全隐患。因为这些外来设备都是有厂家直接负责，而相应的负责人员大多数不是专业的医护人员，懂得的医护知识也少，所以在器械的保存、清洗、消毒上都不能做到做好，而且随着市场价格的变动，每次借给医院使用的外来器械的批号、质量以及其他售后服务都很复杂多变，给手术室护理人员的检查工作带来不少的麻烦。为保障患者的生命安全，医院方面必须加强多这些外来器械的管理，就该院来说常见的器械就有：接骨板、螺丝钉、脊柱关节板等等。针对这些，该院也致力于设定标准化管理及质量监测措施来监督消毒中心对这些外来器械的检验工作，实施后效果良好，以2011年1月—2013年3月期间的60例患者为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院手术室骨科手术中采用外来器械和植入物的手术共有 60例，其中男40例，女20例；年龄 21～85岁，手术种类包括四肢创伤、胸腰椎、髋关节置换手术等。

1.2 管理方法

1.2.1 术前管理

1.2.1.1 批准外来器械入院的标准 据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：①不得使用没有经过注册、注册证已经过期或者遭淘汰或者翻新的医疗器械；②对引进的医疗器械应该严格的检查它们的生产合格证、进口注册证、允许销售证等能够代表卫生权威机构的证件；③提供这些医疗器械的厂家，必须提供的是合格产品，并且这些产品的厂家必须是取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业。

1.2.1.2 外来器械的清洗及消毒 首先，负责供应手术医疗器械的人员将借给医院的骨科手术器械送到指定的手术室内，经过专门的人员按货单核对和清点相关数据正确后再转至到供应室；然后，在供应室的专业人员接收后，进行第2次的核对和清点相关数据；最后，核对结果全部无误，按照规范化的消毒器措施对这些手术器械进行全自动器械清洗，并且要达到能够保证这些器械的消毒质量能够达到手术的安全指标。而针对不同器械也有不同的消毒方式：①如很多手术是需要很多器械的，这些器械加在一起又很重，所以需要很高的灭菌指数，这时就应该对这些大包的器械进行分类分解灭菌，这样每个物品之间就有足够的空隙来接受灭菌，能够更彻底的接受灭菌；②如装器械的很多器械包也需要消毒，这时就需要压力蒸汽灭菌化学指示卡(爬行式)来实现了；③如只有在低温时才能够达到灭菌的效果的器械，这种情况下就应该采用还氧乙烷(EO)进行消毒灭菌。另外还应该注意的事项就是，所有的真空灭菌的要求应该达到：134℃，205.8 kPa，4min；完完全全接受8个标准工作流程：去污-清洗-消毒-烘干-检查-包装-灭菌-无菌存放。

1.2.1.3 尊重病人的知情同意权 接受手术的患者有权知道手术中使用的是何种器械，应该在术前签订《耗材同意书》，并告知手术室护士，这样的目的就是在术后若发生意外，能够避免不必要的纠纷。

1.2.2 术中管理 外来器械由消毒供应中心送入手术室后，器械护士主要负责的检查工作主要有：器械包布有无出现潮湿和破损等现象，清点数目，记录灭菌的日期、效果和失效日期，最后应该签上自己的名字。针对植入物的使用方法：在使用后需要保留两张一样的的产品标签，一张贴于病历牌内植入物使用同意书背面，另一张贴在厂商提供的植入性医用材料登记表上，主管器械的医生和护士还应该将相关使用情况和数据填写无误，最后各自签上自己的名字，并上交给采购器械的工作室，以供检查。手术开始前以及患者缝针后，巡回护士和洗手护士都应该仔细清点整个手术过程中所使用的器械、敷料、缝针等的数目要保持与手术前所清点的数目一致。

1.2.3 术后管理 手术结束后，所有的外来器械都应该接受手术室专业洗涤护士的清洗，具体洗涤步骤就是：先用流动水冲洗干净 （对于有特殊感染性的器械用2 000 mL/L有效氯浸泡30 min后流动水冲洗干净），洗过后清点数目无误后，有巡回护士走过外走廊带出手术室交还给供应商。

2 讨论

2.1 重在管理的作用

本着维护医院本身避免医疗纠纷保持医疗安全进行的目的，也是为了能够保证患者能够安心地接受手术治疗，应该明确的了解到手术室骨科规范外来器械和植入物的使用管理师相当重要的。为此，医院应该讲招标过程集中并且透明化完成，严格规范并管理骨科手术的外来器械和植入物。

2.2 关键在于清洗达到灭菌合格标准

外来器械和植入物由于是从厂家直接送往医院，暴露于外，器械种类繁多，经手的人员也多，这样就自身就带有大量细菌，而非专业人员往往只重视灭菌，而忽视清洗这一步骤，所以时间一长，清洗就是能否达到灭菌效果的重要保证。该院消毒供应中心在接收到厂商送来的外来器械及植入物后，首先进行的就是用流水清洗，接着用多酶浸泡去除污渍、再用流水冲洗、接着水溶性润滑剂润滑器械、最后进行烘干和打包，达到灭菌合格标准后才能够被允许送进手术室，进入后这些灭菌过的器械还应该进行每批次的生物监测，只有达到合格的才可以安全地给手术病人用。

2.3 一切以病人为中心，切实做好每一个环节

成功地完成的手术，达到为患者提供优质安全的服务的目的，外科医生、麻醉师、手术护士之间必须能够有良好的沟通。外科护士和外科医生必须掌握熟练的技能，并在平时多钻研业务，这样在手术时才能够缩短手术时间，提高手术成功率，保障植入物植入体内的安全性和可靠性。植入术中使用的配套设备，植入手术前护士仔细检查病人的手术方式和手术部位，并且仔细核对植入前使用的标准模型，以确定正确的和配套的设备包是能够匹配的，确认无误后才可以打开器械包，以免造成浪费。

2.4 避免医疗纠纷

在做完后手术后，应该及时的清理遗留在手术台上的残留物和从患者体内取出的已用过的植入物，并封存在塑料袋中，贴上标签后注明是使用过的，避免再次使用，并妥善保存好，以备出现医疗纠纷时可以当做证据。

综上，加强管理骨科外来器械和植入物是一个能够充分体现手术室护理质量水平，保证手术顺利进行的必要条件，因为这样做不但提高了工作效率，还能够使设备管理更密切合作，为达到节省人力资源的目的，对预防和控制感染起到了不可预料的影响，并且透明化的收费标准和招标仪式也能明确成本的去向。我们医院的骨科外来器械和植入物的管理，目前还是一个不断完善的过程，是手术室管理者必须认真面对和迫切需要解决的问题。骨科外来器械和植入物的管理已被列入急需管理的项目之一。随着社会的进步和科技的发展，生活质量越来越高，骨科外来器械和植入物的可靠性和安全性管理将变得更加重要，患者的需求量也会增加。科学的管理方法，是提高护理质量的重要保证。针对手术室外来器械和植入物的管理措施需要进一步提高的这一现象，我们仍需要共同努力，探索有针对性的、科学的和有效的方式来管理，杜绝发生由于管理不善而引起的医院感染，为患者讷讷个够安全的住院及手术提供保证。

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