Coflex棘突间动态稳定系统治疗青壮年单节段腰椎间盘突出症的临床观察

赵金平 焦根龙 李志忠 黎启福

1.广东省东莞市高埗医院，广东东莞 523270；2.暨南大学华侨医院，广东广州 510630

Coflex棘突间动态稳定系统治疗青壮年单节段腰椎间盘突出症的临床观察

赵金平1焦根龙2李志忠2黎启福1

1.广东省东莞市高埗医院，广东东莞 523270；2.暨南大学华侨医院，广东广州 510630

目的 探讨Coflex棘突间动态稳定系统在青壮年单节段腰椎间盘突出症的应用趋向。 方法 回顾性分析2009年8月～2012年4月采用Coflex内固定手术治疗18例青壮年单节段腰椎间盘突出症的临床资料，通过记录手术时间、出血量、JOA评分、VAS评分，评价手术疗效，随访其有无动态稳定系统相关并发症。 结果 术后3 d、1个月VAS评分及术后1、3、6个月JOA评分与术前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后随访JOA评分改善率为100%，无感染、脑脊液漏、神经损伤、植入物移位等并发症。 结论Coflex棘突动态稳定系统治疗腰椎间盘突出，创伤小，手术时间短，术后能早期下地活动，初期疗效良好，是治疗青壮年腰椎间盘突出症的好方法。

腰椎间盘突出症；手术；Coflex棘突间动态稳定系统

目前，腰椎间盘突出症是一种临床常见疾病，腰腿痛严重影响患者的日常生活，需手术治疗。腰椎间盘突出症的主要手术有单纯髄核摘除+减压和髄核摘除+椎间植骨融合内固定术。单纯髄核摘除+减压术患椎处常有椎间高度丢失、椎间孔变窄、腰椎不稳；髄核摘除+椎间植骨融合内固定术邻近关节突关节退变、滑脱加速了退变，因此，远期腰腿痛症状易复发。学术界由融合固定的缺点引出非融合的腰椎固定理念。

越来越多的学者提倡动态稳定技术。Coflex棘突间动态稳定系统是一种后柱动态稳定系统，Coflex假体既可以维持棘突间高度，又能在腰椎屈伸活动中对抗上、下棘突间的压力；它在脊柱后伸位、前屈位时表现为材料本身的弹性动态改变，可轴向旋转与侧弯。本院从2009年8月开始应用Coflex系统治疗青壮年腰椎间盘突出症患者18例，术后短期临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009 年8 月～2012年4月本院诊治的18例腰椎间盘突出症患者，男10例，女8例，年龄23～52岁，平均38.1岁；病程8～46个月，平均16个月；L4/5椎间盘突出16例，L5/S1椎间盘突出2例。所有患者均经持续3个月以上正规保守治疗无效或效果不明显，术前检查无手术禁忌。

1.2 手术方法

采用气管内插管全身麻醉，患者取俯卧位，术前C型臂X线机透视定位手术节段，取后路正中线纵行小切口2～3 cm，分离两侧骶脊肌显露腰椎后路结构，行椎板间开窗减压，进行髓核摘除或椎间盘部分切除+髓核摘除。棘上韧带不予剥离，由分离骶脊肌侧切除棘突间韧带，可保留棘上韧带，对上位棘突的下缘、下位棘突的上缘进行必要的修整，椎板与棘突连接处若存在增生隆起也需修平整。试模时，测量棘突间隙并测试其稳定性，选择合适的型号Coflex假体植入，C型臂X线机透视Coflex位置良好，夹紧固定翼。术中尽量不要损伤棘上韧带。术后3 d开始下床活动，腰围持续固定4周。

1.3 疗效评估

术前、术后疼痛评估采用视觉模拟疼痛 （visual analogue scale，VAS）100 分法：0～100 分，0 分为无痛，100 分为最痛；术后功能判定根据日本骨科协会 （Japanese Orthopeadic Association，JOA）评分改善率[1]评价手术疗效。治疗后JOA评分改善率=[（治疗后评分－治疗前评分)/（17－治疗前评分）×100%。改善率为100%时为治愈，改善率＞60%为显效，25%～60%为有效，＜25%为无效。

1.4 影像学评估

术前、术后3 d及术后1、3、6个月拍摄腰椎正侧位及屈伸动力位X线片，观察棘突动态稳定系统治疗有无松动及原椎间高度维持情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 15.0统计学软件进行数据分析，计量资料用±s表示，采用 t检验，计数资料采用 χ2检验，以 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

18 例患者均手术完成，手术时间65～100 min，棘突动态稳定系统植入时间5～15 min；术中失血量50～100 ml。VAS 评分：术前为（75.3±2.6）分，与术后 3 d（24.6±7.9）分、术后1个月 （10.8±6.1）分比较，差异有统计学意义 （P＜0.05）。 JOA 评分：术前（13.5±3.1）分，与术后 1 个月（24.6±1.9）分、术后 3 个月（24.6±2.2）分、术后 6 个月（24.6±2.1）分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后 1、3、6 个月 JOA评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。18例患者均随访，最长随访时间2年，最短3个月，平均11个月，JOA评分改善优为16例，良为2例，改善率为100%。术后均无切口感染、脑脊液漏、神经损伤、植入物移位等并发症。

3 讨论

随着科学技术的不断发展，脊柱手术更趋成熟，后路腰椎间盘切除、椎间植骨融合、椎弓根钉内固定手术治疗椎间盘突出症已被广泛应用，这些方法在解除脊髓和神经根的压迫症状方面具有稳定、持久的疗效，已经成为腰椎间盘突出症手术治疗的一个金标准。研究表明，坚强内固定仅能增加腰椎融合率，而不能明显提高临床满意率[2]；多数学者认为此种手术增加了邻近节段的应力，异常应力集中于邻近椎间盘及关节突，使邻近未融合节段的运动范围异常增加或产生相关病理性变化，导致“相邻节段综合征”发生，如继发性椎管狭窄、关节突关节退变、腰椎滑脱等，患者术前症状复发或出现新的症状[3]，基于这些原因，有学者提出腰椎非融合固定的理念[4]。目前主要应用的是棘突间动态固定系统，如Coflex、Wallis系统等，本院采用的是Coflex系统。Coflex原型是1994年由Jacques Samani医生设计，2005年美国的Paradigm Spine公司最终完善其设计并大范围推广。Coflex系统提供一种动态弹性的固定，在前屈/后伸和轴向旋转上可使一个不稳定的解剖恢复到正常解剖状态的程度；生物力学分析结果表明，部分失稳的腰椎棘突间植入Coflex显著优于传统的椎板切除加椎弓根钉棒系统内固定[5-6]。

研究表明，Coflex有效改善腰椎植入间隙的椎管和神经根管因退变带来的狭窄，不会影响邻近节段的椎管和神经根，这种改善在腰椎活动中，如屈伸、侧弯、旋转等都不会产生大的改变[7]，还能减少上、下关节突的负荷和活动度、关节突的退变和增生，消除因椎间隙减小而导致的神经根管变小、变窄，能最大程度地保留棘上韧带[8]。目前大部分学者推荐Coflex的主要适应证：中到重度的椎管狭窄，根性症状分别位于1～2个节段；在稳定的Ⅰ度滑脱等情况下L1～L5节段伴有下腰痛症状；腰椎管狭窄症经微创减压后，维持相应节段的稳定。可选择性适应证：椎间盘突出复发导致的脊柱旋或轴向转不稳，巨大椎间盘突出，防止融合后临近节段退变，联合用于人工髓核置换及人工椎间盘置换。在实际临床工作中，其应用范围更为广泛，允许在相邻连续节段的棘突间同时使用[9]，对腰椎不稳的临床应用目前也进入摸索阶段[3]。在临近节段出现椎间盘退变时，是否适用，目前尚存争议，选择上应非常谨慎[10]。

Coflex系统和传统椎弓根钉固定椎间融合术相比，优点更为显著：①操作简单，损伤小。在手术期间出血量少，手术时间短，术后恢复快，手术全过程在直视下即可操作完成，术中无需C型臂X线透视，无需植入自体骨或异体骨[11]。②Coflex系统植入的操作全部在椎管外，对患者自身组织、椎管、神经根的损伤小。③相对传统手术中如断钉、内固定物松动及移位等并发症，Coflex的风险小，利于再次手术操作。虽然国外使用Wallis系统的长期临床随访，观察到有内置物移位、松动、腰椎间盘突出复发等并发症，但出现此类并发症需行第二次手术；初次手术对解剖结构的保留，无论是更换装置，还是改行融合手术等，都较为安全方便[12]。

随着Coflex应用的扩展，术后并发症不可忽视，其中发生最多的并发症是棘突骨折，少许报道发生移位，由于疲劳、磨损引起的远期并发症则需进一步观察。尽管Coflex棘突稳定系统治疗腰椎退行性疾病短期临床疗效满意，但在国内仍缺乏随机对照研究，观察时间短，病例数少，不能确定其长期疗效，与传统手术比较结果如何，需要进一步研究和观察。

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The clinical observation of Coflex interspinous dynamic stabilization system on treatment of mono-segment prolapse of lumbar intervertebral disc in young adults

ZHAO Jin-ping1JIAO Gen-long2LI Zhi-zhong2LI Qi-fu1

1.Gaobu Hospital of Dongguan City in Guangdong Province,Dongguan 523270,China;2.Overseas Chinese Hospital of Jinan University,Guangzhou 510630,China

ObjectiveTo explore the application tendency of Coflex interspinous dynamic and stable system of treatment on mono-segment prolapse of lumbar intervertebral disc in young adults.Methods18 young adults with monosegment prolapse of lumbar intervertebral disc treated by Coflex internal fixation from August 2009 to April 2012 were retrospectively analyzed.The surgical effects were evaluated by operation time,blood loss,JOA score,VAS score,and whether there were complications related with dynamic stabilization system was collected by follow-up.ResultsThe VAS score 3 days and 1 month after surgery and JOA score 1,3,6 months after surgery were statistical difference compared with before surgery(P＜0.05).The post-operation follow-up displayed improvement of JOA score in 100%and had no complications such as infection,leakage of cerebrospinal fluid,nerve injury,and shift of the implant.ConclusionThe treatment of mono-segment prolapse of lumbar intervertebral disc with Coflex interspinous dynamic stabilization system has the advantages of little wound,short operation time,being out of bed at early time after surgery,obtains a good effect at an early stage.It is a satisfactory way to treat mono-segment prolapse of lumbar intervertebral disc in young adults.

Prolapse of lumbar intervertebral disc;Surgery;Coflex interspinous dynamic stabilization system

R681.5

A

1674-4721（2013）08（b）-0073-03

广东省东莞市科技计划医疗卫生类科研项目（201210515013183）

赵金平（1962-），性别：男；籍贯：山东省诸城市；学历：本科；专业：骨科；职称：副主任医师；研究方向：脊柱、关节外科

2013-07-01 本文编辑：郭静娟）